Профилактика неинфекционных заболеваний в Гватемале за счет сокращения употребления сладких напитков
1 марта 2021 г. обновлено: University of Pennsylvania
Сахаросодержащие напитки вносят значительный вклад в ожирение среди взрослых и детей в Гватемале.
Политика размещения этикеток с предупреждениями о вреде для здоровья на подслащенных сахаром напитках проводится, но эмпирических данных о том, как такие этикетки влияют на людей, немного.
Основная цель этого исследования - проверить связь между предупреждающими плакатами о сахаросодержащих напитках (SSB) по сравнению с контрольными плакатами и изменениями в SSB, приобретаемых подростками по сравнению с исходным уровнем в школьных столовых в городе Гватемала, Гватемала.
Гипотеза состоит в том, что плакаты с информацией, предупреждающей людей о вреде для здоровья, связанном с чрезмерным потреблением SSB, и пропагандирующие напитки с низким содержанием сахара, будут связаны с большим сокращением покупок SSB по сравнению с контрольным плакатом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
628
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Guatemala City, Гватемала
- Universidad Rafael Landivar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- От 12 до 18 лет
- Совершил покупку еды или напитков
- Имеет разрешение от родителей или опекунов на участие
- Еще не завершил оценку покупки
Критерий исключения:
- До 12 или старше 18 лет
- Не совершил покупку еды или напитков
- Родитель или опекун отказались дать ребенку разрешение на участие
- Уже участвовал в оценке покупки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Калорийность/Контроль Плакат
На этом плакате будут отображаться изображения как SSB, так и напитков с низким содержанием сахара или без него, калорийность которых указана под напитками.
Там будет просто указано, что эти напитки продаются в школьном магазине.
|
Калорийность напитков с сахаром и без сахара
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Предупреждение SSB и рекламный плакат без SSB
На этом плакате будут отображаться изображения как SSB, так и напитков с низким содержанием сахара или без него, калорийность которых указана под напитками.
Кроме того, в сообщении будет указано, что SSB содержат много сахара, и их следует избегать, в то время как напитки с низким содержанием сахара или без него являются более здоровыми вариантами и их следует выбирать.
|
Калорийность напитков с сахаром и без сахара
Красный знак «Стоп» и сообщение о недопустимости употребления сахаросодержащих напитков и зеленая галочка и рекламное сообщение о пищевой ценности несахаросодержащих напитков
|
|
NO_INTERVENTION: Базовый уровень для плаката о калориях / контроле
Мы соберем исходные данные от группы учащихся, прежде чем опубликовать плакат о калориях/контроле в контрольной школе.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Базовый уровень для предупреждения о SSB и рекламного плаката без SSB
Мы соберем исходные данные от группы учащихся, прежде чем размещать в интервенционной школе плакат с предупреждением о SSB и рекламным плакатом, не относящимся к SSB.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем SSB на транзакцию
Временное ограничение: В течение периода исследования (либо 4 недели исходного уровня, либо 4 недели вмешательства)
|
Общее количество миллилитров SSB на транзакцию из данных о продажах
|
В течение периода исследования (либо 4 недели исходного уровня, либо 4 недели вмешательства)
|
|
Калории напитка на транзакцию
Временное ограничение: В течение периода исследования (либо 4 недели исходного уровня, либо 4 недели вмешательства)
|
Общее количество калорий для всех напитков (SSB и не-SSB) за транзакцию из данных о продажах
|
В течение периода исследования (либо 4 недели исходного уровня, либо 4 недели вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Всего калорий на транзакцию
Временное ограничение: Через временные рамки (либо 4 недели исходного уровня, либо 4 недели вмешательства)
|
Общее количество калорий для всех продуктов питания и напитков (SSB и не-SSB) на транзакцию по оценке покупок (например, калории от кока-колы + пакет чипсов)
|
Через временные рамки (либо 4 недели исходного уровня, либо 4 недели вмешательства)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, совершивших транзакции с SSB, от всех транзакций с продуктами питания и напитками
Временное ограничение: 4-недельный исходный уровень и 4-недельное вмешательство
|
Процент участников, у которых были сделки с сахаросодержащими напитками, от всех участников, у которых были сделки с едой и напитками
|
4-недельный исходный уровень и 4-недельное вмешательство
|
|
Процент участников, совершивших транзакции с SSB, от всех транзакций с напитками
Временное ограничение: 4-недельный исходный уровень и 4-недельное вмешательство
|
Процент участников, совершивших транзакции с сахаросодержащими напитками, от всех участников, совершивших транзакции с напитками
|
4-недельный исходный уровень и 4-недельное вмешательство
|
|
Нездоровое восприятие SSB
Временное ограничение: 4 недели исходного уровня, 4 недели вмешательства
|
Среднее восприятие здоровья (по шкале Лайкерта) по двум пунктам (1 = Крайне нездоровый; 7 = Крайне здоровый, более низкие значения более точны)
|
4 недели исходного уровня, 4 недели вмешательства
|
|
Здоровое восприятие не-SSB
Временное ограничение: 4 недели исходного уровня, 4 недели вмешательства
|
Среднее восприятие здоровья (по шкале Лайкерта) по двум пунктам (1 = Крайне нездоровый; 7 = Крайне здоровый, более высокие значения более точны)
|
4 недели исходного уровня, 4 недели вмешательства
|
|
Воспринимаемое влияние плаката среди тех, кто его видел
Временное ограничение: Во время вмешательства, 4 недели
|
«Как вы думаете, повлиял ли плакат на то, что вы купили?»
(1=совсем нет; 5=очень сильно, более высокие значения условия вмешательства указывают на то, что вмешательство считается эффективным)
|
Во время вмешательства, 4 недели
|
|
Плакат Сообщение Доверие
Временное ограничение: Во время вмешательства, 4 недели
|
«Насколько вы доверяете информации на плакате?»
(1=совсем нет; 5=очень сильно, более высокие значения условия вмешательства указывают на то, что вмешательство считается заслуживающим доверия)
|
Во время вмешательства, 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 июля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21TW010837 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .