Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence nepřenosných nemocí v Guatemale prostřednictvím omezení slazených nápojů

1. března 2021 aktualizováno: University of Pennsylvania
Nápoje slazené cukrem významně přispívají k obezitě dospělých a dětí v Guatemale. Uplatňují se zásady umisťování zdravotních výstražných štítků na nápoje slazené cukrem, ale existuje jen málo empirických údajů o tom, jak takové štítky ovlivňují lidi. Primárním cílem této studie je otestovat souvislost mezi varovnými plakáty slazených nápojů (SSB) ve srovnání s kontrolními plakáty a změnou SSB zakoupených ve srovnání s výchozí hodnotou u dospívajících nakupujících ve školních jídelnách v Guatemala City v Guatemale. Hypotézou je, že plakáty s informacemi varujícími lidi před zdravotními újmami spojenými s nadměrnou konzumací SSB a propagací nápojů s nízkým obsahem cukru budou spojeny s větším snížením nákupů SSB ve srovnání s kontrolním plakátem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

628

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Universidad Rafael Landivar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 12 a 18 lety
  • Provedli nákup potravin nebo nápojů
  • Má povolení od rodiče nebo pečovatele se zúčastnit
  • Dosud nedokončil posouzení nákupu

Kritéria vyloučení:

  • Do 12 let nebo nad 18 let
  • Nenakoupili jídlo ani nápoje
  • Rodič nebo pečovatel odmítl dát dítěti svolení k účasti
  • Již se účastnil hodnocení nákupu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Kalorický/kontrolní plakát
Tento plakát zobrazí obrázky SSB a nápojů s nízkým nebo žádným obsahem cukru s kaloriemi uvedenými pod nápoji. Jednoduše bude uvedeno, že tyto nápoje se prodávají ve školním obchodě.
Behaviorální: Vystavení informacím o kaloriích nápoje
Kalorie pro nápoje slazené a neslazené cukrem
EXPERIMENTÁLNÍ: Výstražný a propagační plakát SSB
Tento plakát zobrazí obrázky SSB a nápojů s nízkým nebo žádným obsahem cukru s kaloriemi uvedenými pod nápoji. Kromě toho bude ve zprávě uvedeno, že SSB mají vysoký obsah cukru a je třeba se jim vyhnout, zatímco nápoje s nízkým nebo žádným obsahem cukru jsou zdravější možností a měly by být vybrány.
Behaviorální: Vystavení informacím o kaloriích nápoje
Kalorie pro nápoje slazené a neslazené cukrem
Behaviorální: Vystavení se zdravotním informacím o nápojích
Červená značka stop a zpráva o vyhýbání se pro nápoje slazené cukrem a zelená značka zaškrtnutí a propagační zpráva pro informace o výživě nápojů bez cukru
NO_INTERVENTION: Základní linie pro plakát kalorií/kontroly
Před vyvěšením kalorického/kontrolního plakátu v kontrolní škole shromáždíme základní údaje od skupiny studentů.
NO_INTERVENTION: Základní linie pro SSB varování a propagační plakát bez SSB
Před vyvěšením SSB Varovného a Non-SSB propagačního plakátu v intervenční škole shromáždíme základní data od skupiny studentů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem SSB na transakci
Časové okno: Během období studie (buď základní 4 týdny, nebo 4 týdny intervence)
Celkový počet mililitrů SSB na transakci z údajů o prodeji
Během období studie (buď základní 4 týdny, nebo 4 týdny intervence)
Kalorie nápoje na transakci
Časové okno: Během období studie (buď základní 4 týdny nebo 4 týdny intervence)
Celkový počet kalorií pro všechny nápoje (SSB a non-SSB) na transakci z údajů o prodeji
Během období studie (buď základní 4 týdny nebo 4 týdny intervence)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet kalorií na transakci
Časové okno: V průběhu časového rámce (buď základní 4 týdny, nebo 4 týdny intervence)
Celkový počet kalorií pro všechna jídla a nápoje (SSB i non-SSB) na transakci z hodnocení nákupu (např. kalorie z koly + sáček chipsů)
V průběhu časového rámce (buď základní 4 týdny, nebo 4 týdny intervence)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s transakcemi s SSB ze všech transakcí s potravinami a nápoji
Časové okno: 4týdenní základní linie a 4týdenní intervence
Procento účastníků s transakcemi s nápoji slazenými cukrem ze všech účastníků, kteří měli transakce s potravinami a nápoji
4týdenní základní linie a 4týdenní intervence
Procento účastníků s transakcemi s SSB ze všech transakcí s nápoji
Časové okno: 4týdenní základní linie a 4týdenní intervence
Procento účastníků s transakcemi s nápoji slazenými cukrem ze všech účastníků, kteří měli transakce s nápoji
4týdenní základní linie a 4týdenní intervence
Nezdravé vnímání SSB
Časové okno: 4 týdny základní linie, 4 týdny intervence
Průměr vnímání zdraví (měřeno na Likertových škálách) pro dvě položky (1=Extrémně nezdravé; 7=Extrémně zdravé, nižší hodnoty jsou přesnější)
4 týdny základní linie, 4 týdny intervence
Zdravé vnímání ne-SSB
Časové okno: 4 týdny základní linie, 4 týdny intervence
Průměr vnímání zdraví (měřeno na Likertových škálách) pro dvě položky (1=Extrémně nezdravé; 7=Extrémně zdravé, vyšší hodnoty jsou přesnější)
4 týdny základní linie, 4 týdny intervence
Vnímaný vliv plakátu mezi těmi, kteří ho viděli
Časové okno: Během zásahu 4 týdny
"Myslíš, že plakát ovlivnil to, co jsi koupil?" (1 = vůbec ne; 5 = velmi, vyšší hodnoty ve stavu intervence naznačují, že intervence je vnímána jako účinná)
Během zásahu 4 týdny
Plakát Zpráva Trust
Časové okno: Během zásahu 4 týdny
"Jak moc důvěřujete informacím na plakátu?" (1=vůbec ne; 5=velmi, vyšší hodnoty ve stavu intervence znamenají, že intervence je vnímána jako důvěryhodná)
Během zásahu 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Fogarty International Center of the National Institute of Health
Universidad Rafael Landivar

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. července 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R21TW010837 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předvolby jídla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit