Prevenire le malattie non trasmissibili in Guatemala attraverso la riduzione delle bevande zuccherate
1 marzo 2021 aggiornato da: University of Pennsylvania
Le bevande zuccherate contribuiscono in modo significativo all'obesità degli adulti e dei bambini in Guatemala.
Si stanno perseguendo politiche per apporre etichette di avvertenza sulla salute sulle bevande zuccherate, ma ci sono pochi dati empirici su come tali etichette influenzino le persone.
Lo scopo principale di questo studio è testare l'associazione tra manifesti di avvertenza per bevande zuccherate (SSB) rispetto ai manifesti di controllo e variazione degli SSB acquistati rispetto al basale da parte degli adolescenti che fanno acquisti nelle mense scolastiche a Città del Guatemala, Guatemala.
L'ipotesi è che i poster con informazioni che avvertono le persone dei danni alla salute associati al consumo eccessivo di SSB e che promuovono bevande a basso contenuto di zucchero saranno associati a maggiori riduzioni negli acquisti di SSB rispetto a un poster di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
628
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guatemala City, Guatemala
- Universidad Rafael Landivar
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 12 e i 18 anni
- Hai effettuato un acquisto di cibo o bevande
- Ha il permesso del genitore o del tutore per partecipare
- Non ha ancora completato la valutazione dell'acquisto
Criteri di esclusione:
- Minori di 12 o maggiori di 18 anni
- Non ha effettuato un acquisto di cibo o bevande
- Il genitore o il tutore si sono rifiutati di concedere al bambino il permesso di partecipare
- Già partecipato alla valutazione dell'acquisto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Poster di controllo/calorie
Questo poster mostrerà immagini sia di SSB che di bevande a basso contenuto di zucchero con calorie elencate sotto le bevande.
Dichiarerà semplicemente che quelle bevande sono vendute nel negozio della scuola.
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Calorie per bevande zuccherate e non zuccherate
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SPERIMENTALE: Poster di avviso SSB e promozione non SSB
Questo poster mostrerà immagini sia di SSB che di bevande a basso contenuto di zucchero con calorie elencate sotto le bevande.
Inoltre, il messaggio affermerà che gli SSB sono ricchi di zuccheri e dovrebbero essere evitati, mentre le bevande a basso contenuto di zucchero o senza zucchero sono opzioni più salutari e dovrebbero essere scelte.
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Calorie per bevande zuccherate e non zuccherate
Segnale di stop rosso e messaggio di prevenzione per le bevande zuccherate e segno di spunta verde e messaggio promozionale per le informazioni nutrizionali sulle bevande non zuccherate
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NESSUN_INTERVENTO: Linea di base per il poster di calorie/controllo
Raccoglieremo i dati di riferimento da un gruppo di studenti prima di pubblicare il poster di calorie/controllo nella scuola di controllo.
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NESSUN_INTERVENTO: Riferimento per avviso SSB e poster promozionale non SSB
Raccoglieremo i dati di base da un gruppo di studenti prima di pubblicare il poster di avvertimento SSB e promozione non SSB nella scuola di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume di SSB per transazione
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio (4 settimane al basale o 4 settimane di intervento)
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Millilitri totali di SSB per transazione dai dati di vendita
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Durante il periodo di studio (4 settimane al basale o 4 settimane di intervento)
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Calorie delle bevande per transazione
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio (4 settimane al basale o 4 settimane di intervento)
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Numero totale di calorie per tutte le bevande (SSB e non SSB) per transazione dai dati di vendita
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Durante il periodo di studio (4 settimane al basale o 4 settimane di intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Calorie totali per transazione
Lasso di tempo: Nel periodo di tempo (4 settimane di riferimento o 4 settimane di intervento)
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Numero totale di calorie per tutti i cibi e le bevande (SSB e non SSB) per transazione dalle valutazioni di acquisto (ad esempio, calorie da Coca-Cola + sacchetto di patatine)
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Nel periodo di tempo (4 settimane di riferimento o 4 settimane di intervento)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di partecipanti con transazioni con SSB su tutte le transazioni di alimenti e bevande
Lasso di tempo: Basale di 4 settimane e intervento di 4 settimane
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Percentuale di partecipanti con transazioni che contengono bevande zuccherate rispetto a tutti i partecipanti che hanno effettuato transazioni con cibi e bevande
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Basale di 4 settimane e intervento di 4 settimane
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Percentuale di partecipanti con transazioni con SSB su tutte le transazioni di bevande
Lasso di tempo: Basale di 4 settimane e intervento di 4 settimane
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Percentuale di partecipanti con transazioni che contengono bevande zuccherate rispetto a tutti i partecipanti che hanno effettuato transazioni con bevande
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Basale di 4 settimane e intervento di 4 settimane
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Percezioni malsane di SSB
Lasso di tempo: Basale di 4 settimane, intervento di 4 settimane
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Media delle percezioni di salute (misurate su scale Likert) per due item (1=Estremamente malsano; 7=Estremamente sano, i valori più bassi sono più accurati)
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Basale di 4 settimane, intervento di 4 settimane
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Sane percezioni dei non SSB
Lasso di tempo: Basale di 4 settimane, intervento di 4 settimane
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Media delle percezioni di salute (misurate su scale Likert) per due item (1=Estremamente malsano; 7=Estremamente sano, i valori più alti sono più accurati)
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Basale di 4 settimane, intervento di 4 settimane
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Influenza percepita del poster tra coloro che lo hanno visto
Lasso di tempo: Durante l'intervento, 4 settimane
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"Pensi che il poster abbia influenzato ciò che hai acquistato?"
(1=Per niente; 5=Molto, valori più alti nella condizione di intervento indicano che l'intervento è percepito come efficace)
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Durante l'intervento, 4 settimane
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Fiducia messaggio poster
Lasso di tempo: Durante l'intervento, 4 settimane
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"Quanto ti fidi delle informazioni sul poster?"
(1=Per niente; 5=Molto, valori più alti nella condizione di intervento indicano che l'intervento è percepito come affidabile)
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Durante l'intervento, 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
8 luglio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 agosto 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21TW010837 (NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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