Förebygga icke-smittsamma sjukdomar i Guatemala genom att minska sockerdrycker
1 mars 2021 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Sockersötade drycker är en betydande bidragande orsak till fetma hos vuxna och barn i Guatemala.
Policyer för att placera hälsovarningsetiketter på sockersötade drycker eftersträvas, men det finns lite empirisk data om hur sådana etiketter påverkar människor.
Det primära syftet med denna studie är att testa sambandet mellan varningsaffischer för sockersötade drycker (SSB) jämfört med kontrollaffischer och förändringar av SSB:er som köpts jämfört med baslinjen av ungdomar som handlar på skolkafeterior i Guatemala City, Guatemala.
Hypotesen är att affischer med information som varnar människor för de hälsoskador som är förknippade med överkonsumtion av SSB och främjande av lågsockerdrycker kommer att förknippas med större minskningar av SSB-köp jämfört med en kontrollaffisch.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
628
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Guatemala City, Guatemala
- Universidad Rafael Landivar
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 12 och 18 år
- Köpte mat eller dryck
- Har tillstånd från förälder eller vårdgivare att delta
- Har ännu inte genomfört köpbedömningen
Exklusions kriterier:
- Under 12 eller över 18 år
- Köpte inte mat eller dryck
- Förälder eller vårdgivare vägrade ge barnet tillstånd att delta
- Har redan deltagit i köpbedömningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kalori/kontrollaffisch
Den här affischen kommer att visa bilder på både SSB och drycker med låg eller ingen sockerhalt med kalorier listade under dryckerna.
Det kommer bara att stå att dessa drycker säljs i skolbutiken.
|
Kalorier för sockersötade och icke-sockersötade drycker
|
|
EXPERIMENTELL: SSB-varning och icke-SSB-kampanjaffisch
Den här affischen kommer att visa bilder på både SSB och drycker med låg eller ingen sockerhalt med kalorier listade under dryckerna.
Dessutom kommer meddelandet att säga att SSB är hög i socker och bör undvikas, medan låga eller inga sockerdrycker är hälsosammare alternativ och bör väljas.
|
Kalorier för sockersötade och icke-sockersötade drycker
Röd stoppskylt och undvikandemeddelande för sockersötade drycker och grön bock och marknadsföringsmeddelande för näringsinformation om drycker som inte är sötade av socker
|
|
NO_INTERVENTION: Baslinje för kalori/kontrollaffisch
Vi kommer att samla in baslinjedata från en grupp elever innan vi lägger upp kalori-/kontrollaffischen i kontrollskolan.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Baslinje för SSB-varning och icke-SSB-kampanjaffisch
Vi kommer att samla in baslinjedata från en grupp elever innan vi lägger upp SSB-varnings- och icke-SSB-kampanjaffischen i interventionsskolan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Volym av SSBs per transaktion
Tidsram: Under studieperioden (antingen 4 veckors baslinje eller 4 veckors intervention)
|
Totalt antal milliliter SSB per transaktion från försäljningsdata
|
Under studieperioden (antingen 4 veckors baslinje eller 4 veckors intervention)
|
|
Dryckkalorier per transaktion
Tidsram: Under studieperioden (antingen 4 veckors baslinje eller 4 veckors intervention)
|
Totalt antal kalorier för alla drycker (SSB och icke-SSB) per transaktion från försäljningsdata
|
Under studieperioden (antingen 4 veckors baslinje eller 4 veckors intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt antal kalorier per transaktion
Tidsram: Genom tidsram (antingen 4 veckors baslinje eller 4 veckors intervention)
|
Totalt antal kalorier för all mat och dryck (SSB och icke-SSB) per transaktion från köpbedömningar (t.ex. kalorier från Cola + påse chips)
|
Genom tidsram (antingen 4 veckors baslinje eller 4 veckors intervention)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare med transaktioner med SSB:er av alla mat- och dryckestransaktioner
Tidsram: 4 veckors baslinje och 4 veckors intervention
|
Andel deltagare med transaktioner som har sockersötade drycker av alla deltagare som hade mat- och dryckestransaktioner
|
4 veckors baslinje och 4 veckors intervention
|
|
Andel deltagare med transaktioner med SSB:er av alla dryckestransaktioner
Tidsram: 4 veckors baslinje och 4 veckors intervention
|
Andel deltagare med transaktioner som har sockersötade drycker av alla deltagare som hade dryckestransaktioner
|
4 veckors baslinje och 4 veckors intervention
|
|
Ohälsosamma uppfattningar om SSB
Tidsram: 4 veckors baslinje, 4 veckors intervention
|
Genomsnitt av uppfattningar om hälsa (mätt på Likert-skalor) för två poster (1=Extremt ohälsosamt; 7=Extremt hälsosamt, lägre värden är mer exakta)
|
4 veckors baslinje, 4 veckors intervention
|
|
Sunda uppfattningar om icke-SSB
Tidsram: 4 veckors baslinje, 4 veckors intervention
|
Genomsnitt av uppfattningar om hälsa (mätt på Likert-skalor) för två poster (1=Extremt ohälsosamt; 7=Extremt hälsosamt, högre värden är mer exakta)
|
4 veckors baslinje, 4 veckors intervention
|
|
Upplevt inflytande av affischen bland de som såg den
Tidsram: Vid intervention, 4 veckor
|
"Tror du att affischen påverkade vad du köpte?"
(1=Inte alls; 5=Väldigt mycket, högre värden i interventionstillståndet indikerar att interventionen uppfattas som effektiv)
|
Vid intervention, 4 veckor
|
|
Affisch Meddelande Trust
Tidsram: Vid intervention, 4 veckor
|
"Hur mycket litar du på informationen på affischen?"
(1=Inte alls; 5=Väldigt mycket, högre värden i interventionstillståndet indikerar att interventionen uppfattas som tillförlitlig)
|
Vid intervention, 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
8 juli 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 augusti 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
30 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2019
Första postat (FAKTISK)
17 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R21TW010837 (NIH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .