Prevenção de doenças não transmissíveis na Guatemala por meio da redução de bebidas açucaradas
1 de março de 2021 atualizado por: University of Pennsylvania
As bebidas adoçadas com açúcar contribuem significativamente para a obesidade infantil e adulta na Guatemala.
Políticas para colocar rótulos de advertência de saúde em bebidas açucaradas estão sendo adotadas, mas há poucos dados empíricos sobre como esses rótulos influenciam as pessoas.
O objetivo principal deste estudo é testar a associação entre os cartazes de advertência de bebidas açucaradas (SSB) em comparação com os cartazes de controle e a mudança nos SSBs comprados em comparação com a linha de base por adolescentes que compram em cantinas escolares na Cidade da Guatemala, Guatemala.
A hipótese é que cartazes com informações alertando as pessoas sobre os danos à saúde associados ao consumo excessivo de SSBs e promovendo bebidas com baixo teor de açúcar serão associados a maiores reduções nas compras de SSB em comparação com um pôster de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
628
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guatemala City, Guatemala
- Universidad Rafael Landivar
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 12 e 18 anos
- Fez uma compra de comida ou bebida
- Tem permissão dos pais ou responsáveis para participar
- Ainda não concluiu a avaliação de compra
Critério de exclusão:
- Menores de 12 ou maiores de 18 anos
- Não fez uma compra de comida ou bebida
- O pai ou cuidador recusou-se a dar permissão à criança para participar
- Já participou da avaliação de compra
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Pôster de Controle/Calorias
Este pôster exibirá imagens de SSBs e bebidas com baixo ou nenhum açúcar com as calorias listadas abaixo das bebidas.
Ele simplesmente indicará que essas bebidas são vendidas na loja da escola.
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Calorias para bebidas açucaradas e não açucaradas
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EXPERIMENTAL: Pôster promocional de advertência e não SSB
Este pôster exibirá imagens de SSBs e bebidas com baixo ou nenhum açúcar com as calorias listadas abaixo das bebidas.
Além disso, a mensagem informará que os SSBs têm alto teor de açúcar e devem ser evitados, enquanto bebidas com pouco ou nenhum açúcar são opções mais saudáveis e devem ser escolhidas.
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Calorias para bebidas açucaradas e não açucaradas
Sinal de parada vermelho e mensagem de prevenção para bebidas açucaradas e marca de seleção verde e mensagem de promoção para informações nutricionais de bebidas não açucaradas
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SEM_INTERVENÇÃO: Linha de base para pôster de controle/calorias
Coletaremos dados básicos de um grupo de alunos antes de postar o Cartaz de Calorias/Controle na escola de controle.
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SEM_INTERVENÇÃO: Linha de base para aviso de SSB e pôster de promoção sem SSB
Coletaremos dados de linha de base de um grupo de alunos antes de afixar o Aviso de SSB e o Pôster de Promoção de Não-SSB na escola de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume de SSBs por transação
Prazo: Durante o período do estudo (4 semanas de linha de base ou 4 semanas de intervenção)
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Mililitros totais de SSBs por transação de dados de vendas
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Durante o período do estudo (4 semanas de linha de base ou 4 semanas de intervenção)
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Calorias de bebidas por transação
Prazo: Durante o período do estudo (4 semanas de linha de base ou 4 semanas de intervenção)
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Número total de calorias para todas as bebidas (SSBs e não SSBs) por transação a partir de dados de vendas
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Durante o período do estudo (4 semanas de linha de base ou 4 semanas de intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Total de calorias por transação
Prazo: Através do período de tempo (linha de base de 4 semanas ou intervenção de 4 semanas)
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Número total de calorias para todos os alimentos e bebidas (SSBs e não SSBs) por transação de avaliações de compra (por exemplo, calorias de Coca-Cola + saco de batatas fritas)
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Através do período de tempo (linha de base de 4 semanas ou intervenção de 4 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes com transações com SSBs de todas as transações de alimentos e bebidas
Prazo: Linha de base de 4 semanas e intervenção de 4 semanas
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Percentagem de participantes com transações que têm bebidas açucaradas sobre todos os participantes que tiveram transações de alimentos e bebidas
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Linha de base de 4 semanas e intervenção de 4 semanas
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Porcentagem de participantes com transações com SSBs de todas as transações de bebidas
Prazo: Linha de base de 4 semanas e intervenção de 4 semanas
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Porcentagem de participantes com transações que possuem bebidas açucaradas sobre todos os participantes que realizaram transações com bebidas
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Linha de base de 4 semanas e intervenção de 4 semanas
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Percepções não saudáveis de SSBs
Prazo: 4 semanas de linha de base, 4 semanas de intervenção
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Média das percepções de saudabilidade (medidas em escalas Likert) para dois itens (1=Extremamente saudável; 7=Extremamente saudável, valores mais baixos são mais precisos)
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4 semanas de linha de base, 4 semanas de intervenção
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Percepções saudáveis de não-SSBs
Prazo: 4 semanas de linha de base, 4 semanas de intervenção
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Média de percepções de saudabilidade (medida em escalas Likert) para dois itens (1=Extremamente saudável; 7=Extremamente saudável, valores mais altos são mais precisos)
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4 semanas de linha de base, 4 semanas de intervenção
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Influência percebida do pôster entre aqueles que o viram
Prazo: Durante a intervenção, 4 semanas
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"Você acha que o pôster influenciou o que você comprou?"
(1=Nada; 5=Muito, valores mais altos na condição de intervenção indicam que a intervenção é percebida como eficaz)
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Durante a intervenção, 4 semanas
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Cartaz Mensagem Confiança
Prazo: Durante a intervenção, 4 semanas
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"O quanto você confia nas informações do pôster?"
(1=Nada; 5=Muito, valores mais altos na condição de intervenção indicam que a intervenção é percebida como confiável)
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Durante a intervenção, 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
8 de julho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
30 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
17 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21TW010837 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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