Preventie van niet-overdraagbare ziekten in Guatemala door vermindering van suikerhoudende dranken
1 maart 2021 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Met suiker gezoete dranken leveren een belangrijke bijdrage aan obesitas bij volwassenen en kinderen in Guatemala.
Er wordt beleid gevoerd om gezondheidswaarschuwingsetiketten op met suiker gezoete dranken te plaatsen, maar er zijn weinig empirische gegevens over hoe dergelijke etiketten mensen beïnvloeden.
Het primaire doel van deze studie is het testen van de associatie tussen met suiker gezoete drank (SSB) waarschuwingsposters in vergelijking met controleposters en verandering in gekochte SSB's in vergelijking met baseline door adolescenten die winkelen in schoolkantines in Guatemala-Stad, Guatemala.
De hypothese is dat posters met informatie die mensen waarschuwt voor de gezondheidsschade die gepaard gaat met overconsumptie van SSB's en die dranken met een laag suikergehalte promoten, zullen worden geassocieerd met een grotere vermindering van SSB-aankopen in vergelijking met een controleposter.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
628
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Guatemala City, Guatemala
- Universidad Rafael Landivar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 12 en 18 jaar oud
- Een aankoop van eten of drinken gedaan
- Heeft toestemming van ouder of verzorger om deel te nemen
- Heeft de aankoopbeoordeling nog niet voltooid
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 12 jaar of ouder dan 18 jaar
- Geen aankoop van eten of drinken gedaan
- Ouder of verzorger weigert kind toestemming te geven om deel te nemen
- Reeds deelgenomen aan de aankoopbeoordeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Calorie-/controleposter
Op deze poster worden afbeeldingen weergegeven van zowel SSB's als dranken met weinig of geen suiker met calorieën die onder de dranken worden vermeld.
Er staat gewoon dat die dranken in de schoolwinkel worden verkocht.
|
Calorieën voor met suiker gezoete en niet met suiker gezoete dranken
|
|
EXPERIMENTEEL: SSB-waarschuwing en niet-SSB-promotieposter
Op deze poster worden afbeeldingen weergegeven van zowel SSB's als dranken met weinig of geen suiker met calorieën die onder de dranken worden vermeld.
Bovendien zal in het bericht worden vermeld dat SSB's veel suiker bevatten en moeten worden vermeden, terwijl dranken met weinig of geen suiker gezondere opties zijn en moeten worden gekozen.
|
Calorieën voor met suiker gezoete en niet met suiker gezoete dranken
Rood stopbord en vermijdingsbericht voor met suiker gezoete dranken en groen vinkje en promotiebericht voor voedingswaarde-informatie van niet met suiker gezoete dranken
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Basislijn voor calorie-/controleposter
We verzamelen basisgegevens van een groep leerlingen voordat we de calorie-/controleposter in de controleschool plaatsen.
|
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Basislijn voor SSB-waarschuwing en niet-SSB-promotieposter
We verzamelen basisgegevens van een groep leerlingen voordat we de SSB-waarschuwings- en niet-SSB-promotieposter in de interventieschool plaatsen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volume van SSB's per transactie
Tijdsspanne: Tijdens de studieperiode (4 weken basislijn of 4 weken interventie)
|
Totaal aantal milliliter SSB's per transactie uit verkoopgegevens
|
Tijdens de studieperiode (4 weken basislijn of 4 weken interventie)
|
|
Drankcalorieën per transactie
Tijdsspanne: Gedurende de studieperiode (ofwel 4 weken baseline of 4 weken interventie)
|
Totaal aantal calorieën voor alle dranken (SSB's en niet-SSB's) per transactie uit verkoopgegevens
|
Gedurende de studieperiode (ofwel 4 weken baseline of 4 weken interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal calorieën per transactie
Tijdsspanne: Door tijdsbestek (ofwel 4 weken basislijn, of 4 weken interventie)
|
Totaal aantal calorieën voor alle voedingsmiddelen en dranken (SSB's en niet-SSB's) per transactie uit aankoopbeoordelingen (bijv. calorieën uit cola + zak chips)
|
Door tijdsbestek (ofwel 4 weken basislijn, of 4 weken interventie)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met transacties met SSB's van alle voedsel- en dranktransacties
Tijdsspanne: Basislijn van 4 weken en interventie van 4 weken
|
Percentage deelnemers met transacties met met suiker gezoete dranken van alle deelnemers met transacties met eten en drinken
|
Basislijn van 4 weken en interventie van 4 weken
|
|
Percentage deelnemers met transacties met SSB's van alle dranktransacties
Tijdsspanne: Basislijn van 4 weken en interventie van 4 weken
|
Percentage deelnemers met transacties met met suiker gezoete dranken van alle deelnemers met dranktransacties
|
Basislijn van 4 weken en interventie van 4 weken
|
|
Ongezonde percepties van SSB's
Tijdsspanne: 4 weken baseline, 4 weken interventie
|
Gemiddelde van percepties van gezondheid (gemeten op Likert-schalen) voor twee items (1=Extreem ongezond; 7=Extreem gezond, lagere waarden zijn nauwkeuriger)
|
4 weken baseline, 4 weken interventie
|
|
Gezonde percepties van niet-SSB's
Tijdsspanne: 4 weken baseline, 4 weken interventie
|
Gemiddelde van percepties van gezondheid (gemeten op Likert-schalen) voor twee items (1=Extreem ongezond; 7=Extreem gezond, hogere waarden zijn nauwkeuriger)
|
4 weken baseline, 4 weken interventie
|
|
Waargenomen invloed van poster onder degenen die het zagen
Tijdsspanne: Tijdens interventie, 4 weken
|
'Denk je dat de poster invloed heeft gehad op wat je hebt gekocht?'
(1=helemaal niet; 5=zeer veel, hogere waarden in de interventieconditie geven aan dat de interventie als effectief wordt ervaren)
|
Tijdens interventie, 4 weken
|
|
Poster Bericht Vertrouwen
Tijdsspanne: Tijdens interventie, 4 weken
|
"In hoeverre vertrouwt u de informatie op de poster?"
(1=helemaal niet; 5=zeer veel, hogere waarden in de interventieconditie geven aan dat de interventie als betrouwbaar wordt ervaren)
|
Tijdens interventie, 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
8 juli 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 augustus 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21TW010837 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .