通过减少含糖饮料预防危地马拉的非传染性疾病
2021年3月1日 更新者：University of Pennsylvania
含糖饮料是导致危地马拉成人和儿童肥胖的重要因素。
正在推行在含糖饮料上贴上健康警示标签的政策，但关于此类标签如何影响人们的实证数据很少。
本研究的主要目的是测试含糖饮料 (SSB) 警告海报与对照海报之间的关联，以及在危地马拉危地马拉城学校食堂购物的青少年购买的 SSB 与基线相比的变化。
假设是，与对照海报相比，带有信息警告人们过度消费 SSB 和宣传低糖饮料的健康危害的海报将与 SSB 购买量的更大减少有关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
628
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guatemala City、危地马拉
- Universidad Rafael Landivar
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 12 至 18 岁之间
- 购买了食品或饮料
- 获得父母或看护人的许可才能参加
- 尚未完成购买评估
排除标准：
- 12岁以下或18岁以上
- 没有购买食品或饮料
- 父母或看护人拒绝允许孩子参加
- 已参与购买评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：卡路里/控制海报
此海报将显示 SSB 和低糖或无糖饮料的图像，并在饮料下方列出卡路里。
它会简单地说明这些饮料在学校商店出售。
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含糖和无糖饮料的卡路里
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实验性的：SSB警告和非SSB宣传海报
此海报将显示 SSB 和低糖或无糖饮料的图像，并在饮料下方列出卡路里。
此外，该信息将指出 SSB 含糖量高，应该避免，而低糖或无糖饮料是更健康的选择，应该选择。
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含糖和无糖饮料的卡路里
含糖饮料的红色停止标志和避免信息以及无糖饮料营养信息的绿色复选标记和促销信息
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NO_INTERVENTION：卡路里/控制海报的基线
在控制学校张贴卡路里/控制海报之前，我们将收集一组学生的基线数据。
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NO_INTERVENTION：SSB 警告和非 SSB 宣传海报的基线
在干预学校张贴 SSB 警告和非 SSB 宣传海报之前，我们将收集一组学生的基线数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每笔交易的 SSB 数量
大体时间：通过研究期间（4 周基线或 4 周干预）
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销售数据中每笔交易的 SSB 总量（毫升）
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通过研究期间（4 周基线或 4 周干预）
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每笔交易的饮料卡路里
大体时间：通过研究期间（4 周基线或 4 周干预）
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来自销售数据的每笔交易的所有饮料（SSB 和非 SSB）的总卡路里数
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通过研究期间（4 周基线或 4 周干预）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每笔交易的总卡路里
大体时间：通过时间范围（4 周基线或 4 周干预）
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来自购买评估的每笔交易的所有食品和饮料（SSB 和非 SSB）的卡路里总数（例如，可口可乐 + 一袋薯片的卡路里）
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通过时间范围（4 周基线或 4 周干预）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在所有食品和饮料交易中与 SSB 进行交易的参与者百分比
大体时间：4 周基线和 4 周干预
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在所有进行过食品和饮料交易的参与者中，进行过含糖饮料交易的参与者所占的百分比
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4 周基线和 4 周干预
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在所有饮料交易中与 SSB 进行交易的参与者百分比
大体时间：4 周基线和 4 周干预
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在所有进行过饮料交易的参与者中，进行过含糖饮料交易的参与者所占的百分比
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4 周基线和 4 周干预
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对 SSB 的不健康看法
大体时间：基线 4 周，干预 4 周
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两个项目的健康感知平均值（根据李克特量表测量）（1=极度不健康；7=极度健康，数值越低越准确）
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基线 4 周，干预 4 周
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非 SSB 的健康认知
大体时间：基线 4 周，干预 4 周
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两项（1=极度不健康；7=极度健康，数值越高越准确）的健康感知平均值（以李克特量表衡量）
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基线 4 周，干预 4 周
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海报在看到它的人中的感知影响
大体时间：干预期间，4周
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“你认为海报影响了你购买的东西吗？”
（1=完全没有；5=非常，干预条件中的较高值表明干预被认为是有效的）
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干预期间，4周
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海报留言信托
大体时间：干预期间，4周
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“你对海报上的信息有多信任？”
（1=一点也不；5=非常，干预条件中的较高值表明干预被认为是值得信赖的）
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干预期间，4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月8日
初级完成 (实际的)
2019年8月30日
研究完成 (实际的)
2019年8月30日
研究注册日期
首次提交
2019年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月16日
首次发布 (实际的)
2019年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月1日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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