단 음료 감소를 통한 과테말라의 비전염성 질병 예방
2021년 3월 1일 업데이트: University of Pennsylvania
가당 음료는 과테말라에서 성인 및 아동 비만의 중요한 원인입니다.
가당 음료에 건강 경고 라벨을 부착하는 정책이 추진되고 있지만 그러한 라벨이 사람들에게 어떤 영향을 미치는지에 대한 경험적 데이터는 거의 없습니다.
이 연구의 주요 목표는 과테말라 과테말라 시티의 학교 식당에서 쇼핑하는 청소년이 기준선과 비교하여 SSB(설탕 음료) 경고 포스터와 대조군 포스터 사이의 연관성을 테스트하는 것입니다.
가설은 사람들에게 SSB 과다 섭취와 저당 음료 홍보와 관련된 건강 피해를 경고하는 정보가 포함된 포스터가 통제 포스터에 비해 SSB 구매 감소와 관련이 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
628
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guatemala City, 과테말라
- Universidad Rafael Landivar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 12~18세
- 음식 또는 음료 구매
- 부모 또는 보호자의 참여 허가가 있는 경우
- 아직 구매 평가를 완료하지 않았습니다.
제외 기준:
- 12세 미만 또는 18세 이상
- 음식이나 음료를 구매하지 않았습니다.
- 부모 또는 보호자가 아동의 참여를 거부함
- 이미 구매 평가에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 칼로리/컨트롤 포스터
이 포스터는 음료 아래에 칼로리가 표시된 SSB와 저당 또는 무설탕 음료의 이미지를 표시합니다.
해당 음료는 학교 매점에서 판매된다고 간단히 명시되어 있습니다.
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가당 및 무가당 음료의 칼로리
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실험적: SSB 경고 및 비 SSB 프로모션 포스터
이 포스터는 음료 아래에 칼로리가 표시된 SSB와 저당 또는 무설탕 음료의 이미지를 표시합니다.
또한 메시지에는 SSB가 설탕 함량이 높으므로 피해야 하며, 설탕이 적거나 없는 음료는 건강에 좋은 옵션이므로 선택해야 한다고 명시되어 있습니다.
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가당 및 무가당 음료의 칼로리
가당 음료에 대한 빨간색 정지 신호 및 회피 메시지 및 무가당 음료 영양 정보에 대한 녹색 확인 표시 및 판촉 메시지
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NO_INTERVENTION: 칼로리/컨트롤 포스터의 베이스라인
통제 학교에 칼로리/통제 포스터를 게시하기 전에 학생 그룹으로부터 기본 데이터를 수집합니다.
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NO_INTERVENTION: SSB 경고 및 비 SSB 프로모션 포스터의 기준
중재 학교에 SSB 경고 및 비 SSB 홍보 포스터를 게시하기 전에 일단의 학생으로부터 기본 데이터를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트랜잭션당 SSB 볼륨
기간: 연구 기간 동안(기준 4주 또는 개입 4주)
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판매 데이터에서 거래당 총 SSB 밀리리터
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연구 기간 동안(기준 4주 또는 개입 4주)
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거래당 음료 칼로리
기간: 연구 기간 동안(4주 기준선 또는 4주 개입)
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판매 데이터에서 거래당 모든 음료(SSB 및 비SSB)의 총 칼로리 수
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연구 기간 동안(4주 기준선 또는 4주 개입)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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거래당 총 칼로리
기간: 시간 프레임을 통해(4주 기준선 또는 4주 개입)
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구매 평가에서 거래당 모든 식음료(SSB 및 비 SSB)의 총 칼로리 수(예: 콜라 칼로리 + 칩 백)
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시간 프레임을 통해(4주 기준선 또는 4주 개입)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 식음료 거래 중 SSB와의 거래가 있는 참여자 비율
기간: 4주 기준선 및 4주 개입
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식음료 거래를 한 모든 참가자 중 설탕이 첨가된 음료를 거래한 참가자의 비율
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4주 기준선 및 4주 개입
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전체 음료 거래 중 SSB와의 거래가 있는 참여자의 비율
기간: 4주 기준선 및 4주 개입
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음료 거래를 한 모든 참가자 중 설탕이 첨가된 음료를 거래한 참가자의 비율
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4주 기준선 및 4주 개입
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SSB에 대한 건강하지 못한 인식
기간: 4주 기준선, 4주 개입
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두 항목에 대한 건강에 대한 인식의 평균(리커트 척도로 측정)(1=매우 건강하지 않음, 7=매우 건강함, 낮은 값이 더 정확함)
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4주 기준선, 4주 개입
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비 SSB의 건전한 인식
기간: 4주 기준선, 4주 개입
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두 항목에 대한 건강에 대한 인식의 평균(리커트 척도로 측정)(1=매우 건강하지 않음, 7=매우 건강함, 높은 값이 더 정확함)
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4주 기준선, 4주 개입
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포스터를 본 사람들이 포스터에 대해 지각한 영향
기간: 개입 기간 동안 4주
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"포스터가 구매에 영향을 미쳤다고 생각하십니까?"
(1=전혀 그렇지 않다; 5=매우 그렇다, 개입 조건의 값이 높을수록 개입이 효과적이라고 인식됨을 나타냄)
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개입 기간 동안 4주
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포스터 메시지 신뢰
기간: 개입 기간 동안 4주
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"포스터의 정보를 얼마나 신뢰하십니까?"
(1=전혀 그렇지 않다; 5=매우 그렇다, 개입 조건의 값이 높을수록 개입이 신뢰할 수 있는 것으로 인식됨을 나타냄)
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개입 기간 동안 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .