虚血性僧帽弁手術のストレスエコー (SURVIVE)

慢性虚血性僧帽弁閉鎖不全症 (IMR) は、冠動脈疾患 (CAD) の頻繁な合併症であり、予後不良と転帰に関連しています。 冠動脈バイパス移植 (CABG) を受ける患者における IMR に対する僧帽弁手術の併用の役割については、依然として議論の余地があります。 心筋梗塞後、IMR は転帰不良および死亡率 2 倍の予後と関連しており、外科的または経皮的血行再建術後の生存率を低下させます。 ただし、IMR のカットオフ値についてはコンセンサスがありません。 重度の二次僧帽弁逆流を定義するしきい値は、僧帽弁介入後の予後への影響に関して評価する必要があります。 ヨーロッパのガイドラインでは、実効逆流口 (ERO) -0.2 と定義されています。 このグループの予後が厳しいため、重度の IMR のしきい値として、cm2 および逆流容積 (RV) -30ml。 アメリカのガイドラインではERO-0.4と定義されていますが、 これは、ERO-0.2 cm2 および RV-30ml を使用した IMR への介入に影響を与える証拠がなかったためです。 部分的には、セカンダリ MR の動的な性質によって説明されます。 安静時に大規模でない逆流がみられるグループの患者の約 30% は、運動中に逆流が劇的に増加します。 しかし、一部の患者は運動中に IMR の変化や減少を示さず、おそらく IMR による血行動態への悪影響はあまりありません。 推奨の基礎となった以前の比較研究では、運動中の IMR の変化の有無にかかわらず、患者に違いはありませんでした。 現在のガイドラインでは、僧帽弁手術の必要性を評価するための手術前のストレス エコー (SE) 試験はサポートされていません。 これは、IMR の動的パラメーターに依存する手術後の生存への影響を証明する情報が不足しているためです。

IMR 研究の仮説: ERO、RV、肺圧 (PA) 圧、ベータライン - B ライン、収縮予備力を含むストレス心エコー検査データは、CABG を受けている CAD および慢性二次僧帽弁閉鎖不全症患者における僧帽弁介入の指標となる可能性があります。 . 非大規模（ERO-0.2）のグループの患者 cm2 および RV-30ml) IMR は、運動テスト中に IMR が増加している場合、僧帽弁手術によるプラスの効果があります。 IMRが大きいグループ（ERO≧0.4） cm2 および RV≥60 ml) は、クリニック、エコー、ストレス エコーの結果に応じて、非大規模で手術を受けていないサブグループよりも優れています。

目的: CABG を受ける患者の虚血性僧帽弁手術の適応に対するストレス エコー テストの価値を評価すること。

すべてのプロジェクトの包含基準は次のとおりです。

1. 年齢 > 18 歳
2. IMR、ERO≧0.2cm2、RV≧30ml。
3. CABGの適応

すべてのプロジェクトの除外基準は次のとおりです。

1. -インフォームドコンセントを提供し、定期的なフォローアッププログラムに参加することを望まない。
2. ストレスエコーの禁忌。

方法と設計:

1. 前向き多施設共同国際無作為化研究では、CABG が予定されている患者を募集します。

2. 従来の経胸壁エコー。 患者は次の 2 つのグループに分けられます。

   グループ 1 - 「非大規模 IMR」 - ERO-0.2-0.39 cm2、および RV-30-59ml。 グループ 2 - 「大規模な IMR」 - ERO≥0.4 cm2 および RV≥60 ml。

3. グループ 1 (手術/非手術) の無作為化。
4. すべての患者 (グループ 1 およびグループ 2) の運動負荷心エコー検査。 局所壁運動異常 (RWMA)、駆出率 (EF)、拡張末期容積 (EDV)、収縮末期容積 (ESV)、収縮予備力、B ライン、ERO、RV、安静時およびストレス時の PA 圧。
5. 1年間の臨床転帰
6. 1年間の経胸壁エコーデータ。
7. 1年間の負荷心エコー検査データ。
8. 3年間の臨床転帰
9. 3年間の経胸壁エコーデータ。
10. 3年間の負荷心エコー検査データ。 主要評価項目：死亡、心筋梗塞、再入院、心臓移植、補助人工心臓の移植、中絶、突然死、肺水腫（MACE）。

二次エンドポイント：身体能力（ワットの変化、ストレス心エコー検査の分）、EDV、左心房容積、安静時および SE 中の EF、ERO、RV、PA 圧、B ライン、安静時および運動中の収縮予備能術前データとの比較。

予期された結果。 グループ 1、CABG - サブグループ、CABG + 僧帽弁手術サブグループ。 身体能力 (ワットの変化、負荷心エコー検査の分)、EDV、左心房容積、安静時および SE 中の EF、ERO、RV、PA 圧、B ライン、安静時および運動中の収縮予備力の改善が期待されます。すでに1年間の追跡調査中のCABG +僧帽弁手術サブグループの術前データとの比較。 身体能力 (ワットの変化、ストレス エコーの分)、EDV、左心房容積、安静時およびストレス エコー中の EF、ERO、RV、PA 圧、B ライン、安静時および運動中の収縮予備力の改善が期待されます。すでに1年間の追跡調査中のCABGサブグループと比較して。 以前はIMRが増加していたCABG +僧帽弁手術サブグループでは、より顕著な変化が見られると予想されます。 最悪の結果は、以前に運動中に IMR が増加した CABG サブグループで予想されます。 どのパラメーターがクリニックの改善とより相関するかが明確になります (収縮予備能、B ライン、ERO など)。 IMRが増加するCABGサブグループと比較して、IMRが増加するCABG +僧帽弁手術サブグループでは、3年までMACEが減少すると予想されました。

グループ 2、IMR が大きいグループ (ERO≥0.4 cm2 および RV≥60 ml) は、グループ 1 から IMR が増加する CABG サブグループと比較して、クリニック、エコー、ストレス エコーの結果に応じて改善されます。 どのパラメーターがクリニックの改善とより相関するかが明確になります (収縮予備能、B ライン、ERO など)。