Stressz visszhang ischaemiás mitrális billentyű műtéthez (SURVIVE)

A krónikus ischaemiás mitralis regurgitáció (IMR) a koszorúér-betegség (CAD) gyakori szövődménye, és rossz prognózissal és eredménnyel jár. A koszorúér bypass graftoláson (CABG) átesett betegeknél az egyidejű mitrális billentyűműtét szerepe IMR-ben továbbra is ellentmondásos. Szívinfarktus után az IMR rossz eredménnyel és kettős mortalitási prognózissal jár, csökkenti a műtéti vagy perkután revascularisatio utáni túlélést. Nincs azonban konszenzus az IMR határértékét illetően. A súlyos másodlagos mitralis regurgitáció meghatározásához szükséges küszöbértékeket értékelni kell, tekintettel a mitrális billentyű beavatkozása utáni prognózisra gyakorolt ​​hatásukra. Az európai irányelvek a hatékony regurgitáns nyílás (ERO)-0.2 cm2 és regurgitáns térfogat (RV) -30 ml, mint a súlyos IMR küszöbértéke, e csoport súlyos prognózisa miatt. Míg az amerikai irányelvek ERO-0.4-ként határozzák meg cm2 és RV-60ml, mivel nem volt bizonyíték arra, hogy az ERO-0,2 cm2 és RV-30ml esetében befolyásolná az IMR-re való beavatkozást. Ez részben a másodlagos MR dinamikus természetével magyarázható. A nyugalomban nem masszív regurgitációban szenvedő betegek körülbelül 30%-ánál ez drámai mértékben megnőtt edzés közben. Néhány betegnél azonban az IMR nem változik vagy csökken az edzés során, és valószínűleg nincs ilyen negatív hatással a hemodinamikaira az IMR. Az ajánlások alapjául szolgáló korábbi összehasonlító vizsgálatok nem mutattak különbséget az edzés közbeni IMR-változásokkal rendelkező és anélküli betegek között. A jelenlegi irányelvek nem támogatják a stressz visszhang (SE) vizsgálatot a műtét előtt a mitrális billentyű működésének szükségességének felmérésére. Ennek oka az IMR dinamikus paramétereitől függően a műtét utáni túlélést befolyásoló információ hiánya.

Az IMR vizsgálat hipotézise: A stressz echokardiográfiás adatok, beleértve az ERO, RV, pulmonalis nyomás (PA) nyomását, béta-vonalak - B-vonalak, kontraktilis tartalék indikációi lehetnek a mitrális billentyű beavatkozásának CAD-ban és krónikus másodlagos mitralis regurgitációban szenvedő, CABG-n áteső betegeknél. . A nem masszív (ERO-0.2.) csoport betegei cm2 és RV-30ml) Az IMR pozitív hatást fejt ki a mitrális műtétnél, ha a terheléses vizsgálat során emelkedik az IMR. A masszív IMR-rel rendelkező csoport (ERO≥0,4 cm2 és RV≥60 ml) jobb lesz a klinika, visszhang, stressz visszhang eredményeinek megfelelően a nem masszív, nem operált alcsoporthoz képest.

Cél: A stressz echo vizsgálat értékének felmérése ischaemiás mitralis műtét indikációja esetén CABG-n átesett betegeknél.

Az összes projekt részvételi feltételei a következők:

1. Életkor > 18 év
2. IMR, ERO≥0,2 cm2 és RV≥30 ml.
3. A CABG indikációja

Az összes projekt kizárási kritériumai a következők:

1. Nem hajlandó tájékozott hozzájárulást adni és rendszeres nyomon követési programba lépni.
2. Ellenjavallatok a stressz visszhangjához.

Módszerek és tervezés:

1. Egy prospektív multicentrikus nemzetközi randomizált vizsgálatban olyan betegeket veszünk fel, akiknél CABG-t terveznek.

2. Hagyományos transzthoracalis visszhang. A betegek két csoportba sorolhatók:

   1. csoport - "Nem masszív IMR" - ERO-0,2-0,39 cm2 és RV-30-59 ml. 2. csoport - "Massive IMR" - ERO≥0,4 cm2 és RV≥60 ml.

3. Az 1. csoport randomizálása (műtét/nem műtét).
4. Minden betegnél (1. és 2. csoport) végezzen terheléses echokardiográfiát. regionális falmozgás-rendellenesség (RWMA), ejekciós frakció (EF), végdiasztolés térfogat (EDV), végső szisztolés térfogat (ESV), kontraktilis tartalék, B-vonalak, ERO, RV, PA nyomás nyugalomban és stressz alatt.
5. 1 éves klinikai eredmények
6. 1 éves transzthoracalis echo adatok.
7. 1 éves stressz echokardiográfiás adatok.
8. 3 éves klinikai eredmények
9. 3 éves transzthoracalis echo adatok.
10. 3 éves stressz echokardiográfiás adatok. Elsődleges végpontok: halál, szívinfarktus, új kórházi visszafogadás, szívátültetés, kamrai segédeszköz beültetés, abortált hirtelen halál, tüdőödéma (MACE).

Másodlagos végpontok: fizikai kapacitás (Watt változásai, stressz echokardiográfia percei), EDV, bal pitvar térfogata, EF nyugalomban és SE alatt, ERO, RV, PA nyomás, B-vonalak, kontraktilis tartalék nyugalomban és edzés közben összehasonlítása a műtét előtti adatokkal.

Várható eredmények. 1. csoport, CABG - alcsoport, CABG+mitrális műtét alcsoport. Várható a fizikai kapacitás javulása (Watt-változások, stressz echokardiográfia percek), EDV, bal pitvar térfogata, EF nyugalomban és SE alatt, ERO, RV, PA nyomás, B-vonalak, kontraktilis tartalék nyugalomban és edzés közben összehasonlítás a műtét előtti adatokkal a CABG+mitrális műtét alcsoportban már 1 éves követésben. Várható a fizikai kapacitás javulása (Watt-változások, stresszvisszhang percek), EDV, bal pitvar térfogata, EF nyugalomban és stresszvisszhang alatt, ERO, RV, PA nyomás, B-vonalak, kontraktilis tartalék nyugalomban és edzés közben a CABG-alcsoporthoz képest már 1 éves követésben. Várhatóan kifejezettebb változások lesznek a CABG+mitrális műtét alcsoportban, a korábban növekvő IMR mellett. A legrosszabb eredmények a CABG-alcsoportban várhatók, ahol az IMR korábban emelkedett edzés közben. Tisztázni fogjuk, hogy mely paraméterek lennének jobban korrelálva a klinika javulásával (kontrakciós tartalék, B-vonalak, ERO stb.). A növekvő IMR-rel rendelkező CABG+mitrális műtét alcsoportban 3 évre csökkent MACE-t vártunk, szemben a növekvő IMR-rel rendelkező CABG-alcsoportban.

2. csoport: A masszív IMR-rel rendelkező csoport (ERO≥0,4 cm2 és RV≥60 ml) jobbak lesznek a klinika, visszhang, stressz echo eredmények szerint a CABG-alcsoporthoz képest, az 1. csoporttól növekvő IMR-rel. Tisztázni fogjuk, hogy mely paraméterek lennének jobban korrelálva a klinika javulásával (kontrakciós tartalék, B-vonalak, ERO stb.).