Stressekko til iskæmisk mitralklapkirurgi (SURVIVE)

Kronisk iskæmisk mitralregurgitation (IMR) er en hyppig komplikation af koronararteriesygdom (CAD) og er forbundet med en dårlig prognose og et dårligt resultat. Rollen af ​​samtidig mitralklapkirurgi for IMR hos patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-transplantation (CABG) er fortsat kontroversiel. Efter myokardieinfarkt IMR er forbundet med dårligt resultat og prognose med dobbelt dødelighed, reducerer det overlevelse efter kirurgisk eller perkutan revaskularisering. Der er dog ingen konsensus om cut-off værdien af ​​IMR. Tærsklerne til at definere alvorlige sekundære mitral-regurgitation skal evalueres med hensyn til deres indvirkning på prognosen efter mitralklapintervention. De europæiske retningslinjer er defineret effektiv regurgitant åbning (ERO)-0.2 cm2 og regurgitant volumen (RV) -30 ml, som tærsklen for svær IMR, på grund af alvorlig prognose for denne gruppe. Mens amerikanske retningslinjer er defineret som ERO-0.4 cm2 og RV-60ml, da det ikke var bevis for at påvirke intervention på IMR med ERO-0,2 cm2 og RV-30ml. Dels er det forklaret af den dynamiske karakter af den sekundære MR. Omkring 30% af patienterne fra gruppen med ikke-massive opstød i hvile, har dramatisk øget det under træning. Nogle patienter har dog ikke ændringer eller faldende IMR under træning, og sandsynligvis har de ikke så negativ indflydelse på hæmodynamikken ved IMR. De tidligere sammenlignende undersøgelser, der var grundlaget for anbefalinger, adskilte sig ikke fra patienterne med og uden ændringer IMR under træning. De nuværende retningslinjer understøtter ikke stressekko (SE) undersøgelser før operation for at vurdere nødvendigheden af ​​mitralklapoperation. Det skyldes mangel på information, der viser sig at have indflydelse på overlevelse efter operation afhængigt af IMR dynamiske parametre.

IMR-undersøgelseshypotese: Stressekkokardiografidata, inklusive ERO, RV, pulmonalt tryk (PA) tryk, beta-linjer - B-linjer, kontraktil reserve, kunne være indikationer for mitralklapintervention hos patient med CAD og kronisk sekundær mitral regurgitation, der gennemgår CABG . Patienterne i gruppen med ikke-massive (ERO-0.2 cm2 og RV-30ml) IMR har positiv effekt ved mitralkirurgi, hvis de har stigende IMR under anstrengelsestest. Gruppen med massiv IMR (ERO≥0,4 cm2 og RV≥60 ml) vil være bedre i henhold til klinik, ekko, stress ekko resultater sammenlignet med ikke-massive ikke-opererede undergruppe.

Formål: At vurdere værdien af ​​stressekkotest for iskæmisk mitralkirurgisk indikation hos patienter, der gennemgår CABG.

Inklusionskriterier for alle projekter er:

1. Alder > 18 år
2. IMR, ERO≥0,2 cm2 og RV≥30 ml.
3. Indikation for CABG

Eksklusionskriterier for alle projekter er:

1. Manglende vilje til at give informeret samtykke og til at indgå i et regelmæssigt opfølgningsprogram.
2. Kontraindikationer for stressekko.

Metoder og design:

1. I et prospektivt multicenter internationalt randomiseret studie vil vi rekruttere patienter, som CABG er planlagt.

2. Konventionelt transthorax ekko. Patienterne vil inddeles i to grupper:

   Gruppe 1 - "Ikke-massiv IMR" - ERO-0,2-0,39 cm2 og RV-30-59ml. Gruppe 2 - "Massive IMR" - ERO≥0,4 cm2 og RV≥60 ml.

3. Randomisering af gruppe 1 (kirurgisk/ikke-kirurgi).
4. Træningsstressekkokardiografi af alle patienterne (Gruppe 1 og Gruppe 2). regional vægbevægelsesabnormalitet (RWMA), ejektionsfraktion (EF), slutdiastolisk volumen (EDV), slutsystolisk volumen (ESV), kontraktil reserve, B-linjer, ERO, RV, PA-tryk i hvile og under stress.
5. 1-års kliniske resultater
6. 1-års transthorax ekkodata.
7. 1-års stressekkokardiografidata.
8. 3-årige kliniske resultater
9. 3-års transthorax ekkodata.
10. 3-års stressekkokardiografidata. Primære endepunkter: død, myokardieinfarkt, ny indlæggelse på hospitalet, hjertetransplantation, implantation af ventrikulær hjælpeanordning, aborteret pludselig død, lungeødem (MACE).

Sekundære endepunkter: fysisk kapacitet (ændringer i watt, minutter af stressekkokardiografi), EDV, venstre atriumvolumen, EF i hvile og under SE, ERO, RV, PA-tryk, B-linjer, kontraktil reserve i hvile og under træning i sammenligning med præoperative data.

Forventede resultater. Gruppe 1, CABG - undergruppe, CABG+mitralkirurgi undergruppe. Det forventes forbedring af fysisk kapacitet (ændringer i watt, minutter af stressekkokardiografi), EDV, venstre atriumvolumen, EF i hvile og under SE, ERO, RV, PA-tryk, B-linjer, kontraktil reserve i hvile og under træning i sammenligning med præoperative data i CABG+mitralkirurgi undergruppe allerede i 1-års opfølgning. Det forventes forbedring af fysisk kapacitet (ændringer i watt, minutter af stressekko), EDV, venstre atriumvolumen, EF i hvile og under stressekko, ERO, RV, PA-tryk, B-linjer, kontraktil reserve i hvile og under træning i sammenligning med CABG-undergruppe allerede i 1-års opfølgning. Det forventes, at mere udtalte ændringer vil være i CABG+mitralkirurgi undergruppe med tidligere stigende IMR. De værste resultater forventes i CABG-undergruppe med tidligere stigende IMR under træning. Der vil blive afklaret, hvilke parametre der ville være mere korrelerede med klinikforbedringen (kontraktil reserve, B-linjer, ERO etc). Vi forventede reduceret MACE til 3 år i CABG+mitralkirurgi undergruppe med stigende IMR sammenlignet med CABG-undergruppe med stigende IMR.

Gruppe 2, gruppen med massiv IMR (ERO≥0,4 cm2 og RV≥60 ml) vil være bedre ifølge klinik, ekko, stress ekko resultater sammenlignet med CABG-undergruppe med stigende IMR fra gruppe 1. Der vil blive afklaret, hvilke parametre der ville være mere korrelerede med klinikforbedringen (kontraktil reserve, B-linjer, ERO etc).