缺血性二尖瓣手术的应力回波 (SURVIVE)

慢性缺血性二尖瓣反流 (IMR) 是冠状动脉疾病 (CAD) 的常见并发症，与不良预后和结果相关。 在接受冠状动脉旁路移植术 (CABG) 的患者中，伴随二尖瓣手术对 IMR 的作用仍存在争议。 心肌梗死后 IMR 与不良结果和预后相关，死亡率加倍，它会降低手术或经皮血运重建后的生存率。 然而，对于IMR的临界值并没有达成共识。 需要评估定义严重继发性二尖瓣反流的阈值对二尖瓣介入术后预后的影响。 欧洲指南定义有效反流孔（ERO）-0.2 cm2和反流体积（RV）-30ml作为重度IMR的阈值，因为本组预后较差。 而美国指南将其定义为 ERO-0.4 cm2 和 RV-60ml，因为没有证据表明 ERO-0.2 cm2 和 RV-30ml 对 IMR 的干预有影响。 部分原因是次级 MR 的动态特性。 大约 30% 的患者在静息时有非大量反流，但在运动时会急剧增加。 然而，一些患者在运动期间没有改变或降低 IMR，并且他们可能没有通过 IMR 对血液动力学产生如此负面影响。 作为建议基础的先前比较研究并没有区分运动期间 IMR 有无变化的患者。 目前的指南不支持术前应力回波（SE）检查来评估二尖瓣手术的必要性。 这是由于缺乏信息证明 IMR 动态参数对手术后生存的影响。

IMR 研究假设：负荷超声心动图数据，包括 ERO、RV、肺动脉压 (PA) 压力、β 线 - B 线、收缩储备，可能是接受 CABG 的 CAD 和慢性继发性二尖瓣反流患者进行二尖瓣干预的指征. 非大块（ERO-0.2 cm2 和 RV-30ml) 如果在运动试验中 IMR 增加，则二尖瓣手术对 IMR 有积极影响。 大量IMR组（ERO≥0.4 cm2和RV≥60 ml）根据临床、回声、负荷回声结果与非肿块非手术亚组相比会更好。

目的：评估应力回波测试对接受 CABG 患者的缺血性二尖瓣手术指征的价值。

所有项目的入选标准是：

1. 年龄 > 18 岁
2. IMR、ERO≥0.2 cm2、RV≥30 ml。
3. CABG 的指征

所有项目的排除标准是：

1. 不愿给予知情同意和参加定期随访计划。
2. 压力回声的禁忌症。

方法与设计：

1. 在一项前瞻性多中心国际随机研究中，我们将招募计划进行 CABG 的患者。

2. 常规经胸回声。 患者将分为两组：

   第 1 组 - “非大块 IMR” - ERO-0.2-0.39 cm2 和 RV-30-59ml。 第 2 组 - “大量 IMR” - ERO≥0.4 cm2 和 RV≥60 ml。

3. 第 1 组（手术/非手术）的随机化。
4. 所有患者（第 1 组和第 2 组）的运动负荷超声心动图。 局部室壁运动异常 (RWMA)、射血分数 (EF)、舒张末期容积 (EDV)、收缩末期容积 (ESV)、收缩储备、B 线、ERO、RV、静息时和应激时的 PA 压力。
5. 1 年临床结果
6. 1 年经胸超声数据。
7. 1 年负荷超声心动图数据。
8. 3 年临床结果
9. 3 年经胸超声数据。
10. 3 年负荷超声心动图数据。 主要终点：死亡、心肌梗死、新入院、心脏移植、心室辅助装置植入、猝死终止、肺水肿 (MACE)。

次要终点：身体能力（瓦特变化、负荷超声心动图分钟数）、EDV、左心房容积、静息时和 SE 时的 EF、ERO、RV、PA 压力、B 线、静息时和运动时的收缩储备与术前数据对比。

预期成绩。 第 1 组，CABG - 亚组，CABG+二尖瓣手术亚组。 预计身体能力（瓦特变化、负荷超声心动图分钟数）、EDV、左心房容积、静息时和 SE 时的 EF、ERO、RV、PA 压力、B 线、静息时和运动时的收缩储备在与已进行 1 年随访的 CABG + 二尖瓣手术亚组的术前数据进行比较。 预计会改善身体能力（瓦特变化、压力回声分钟数）、EDV、左心房容积、静息时和压力回声期间的 EF、ERO、RV、PA 压力、B 线、静息时和运动期间的收缩储备与已进行 1 年随访的 CABG 亚组相比。 预计 CABG + 二尖瓣手术亚组将出现更明显的变化，之前 IMR 增加。 最差的结果预计出现在先前在运动期间 IMR 增加的 CABG 亚组中。 将阐明哪些参数与临床改善更相关（收缩储备、B 线、ERO 等）。 与 IMR 增加的 CABG 亚组相比，我们预计在 IMR 增加的 CABG+ 二尖瓣手术亚组中 MACE 减少至 3 年。

第2组，大量IMR组（ERO≥0.4 cm2 和 RV≥60 ml) 与 CABG 亚组相比，根据临床、回声、负荷回声结果，随着第 1 组 IMR 的增加，会更好。 将阐明哪些参数与临床改善更相关（收缩储备、B 线、ERO 等）。