허혈성 승모판막 수술을 위한 스트레스 에코 (SURVIVE)

만성 허혈성 승모판 역류증(IMR)은 관상 동맥 질환(CAD)의 빈번한 합병증이며 불량한 예후 및 결과와 관련이 있습니다. 관상동맥우회술(CABG)을 받는 환자에서 IMR을 위한 동시 승모판 수술의 역할은 여전히 ​​논란의 여지가 있습니다. 심근 경색 후 IMR은 두 배의 사망률로 불량한 결과 및 예후와 관련이 있으며 수술 또는 경피적 재관류술 후 생존율을 감소시킵니다. 그러나 IMR의 컷오프 값에 대한 합의는 없습니다. 중증 이차 승모판 역류를 정의하는 역치는 승모판 중재술 후 예후에 미치는 영향과 관련하여 평가해야 합니다. 유럽 ​​가이드라인은 ERO(Effective Regurgitant Orifice)-0.2로 정의되어 있습니다. cm2 및 역류 부피(RV)-30ml, 중증 IMR의 역치로, 이 그룹의 심각한 예후 때문에. 미국 지침은 ERO-0.4로 정의되어 있지만 cm2 및 RV-60ml, ERO-0.2 cm2 및 RV-30ml로 IMR에 대한 개입에 영향을 미친다는 증거가 없었기 때문입니다. 부분적으로는 2차 MR의 동적 특성으로 설명됩니다. 쉬고 있을 때 비중격 역류가 있는 환자의 약 30%는 운동 중에 역류가 극적으로 증가했습니다. 그러나 일부 환자는 운동 중 IMR의 변화 또는 감소가 없으며 아마도 IMR에 의한 혈역학에 부정적인 영향을 미치지 않을 것입니다. 권장 사항의 기초가 된 이전 비교 연구는 운동 중 IMR 변화가 있거나 없는 환자와 차이가 없었습니다. 현재 지침은 승모판 수술의 필요성을 평가하기 위한 수술 전 스트레스 에코(SE) 검사를 지원하지 않습니다. IMR 동적 매개변수에 따라 수술 후 생존에 미치는 영향을 입증하는 정보가 부족하기 때문입니다.

IMR 연구 가설: ERO, RV, 폐압(PA) 압력, 베타선 - B선, 수축 예비력을 포함한 스트레스 심초음파 데이터는 CABG를 받는 CAD 및 만성 이차 승모판 역류증 환자의 승모판 중재술에 대한 적응증이 될 수 있습니다. . 비종양군(ERO-0.2) cm2 및 RV-30ml) IMR은 운동 검사 중 IMR이 증가하면 승모판 수술에 긍정적인 효과가 있습니다. 대규모 IMR 그룹(ERO≥0.4 cm2 및 RV≥60 ml)는 대규모 비수술 하위 그룹과 비교하여 클리닉, 에코, 스트레스 에코 결과에 따라 더 나을 것입니다.

목표: CABG를 받는 환자의 허혈성 승모판 수술 적응증에 대한 스트레스 에코 테스트의 가치를 평가합니다.

모든 프로젝트의 포함 기준은 다음과 같습니다.

1. 나이 > 18세
2. IMR, ERO≥0.2cm2 및 RV≥30ml.
3. CABG 표시

모든 프로젝트의 제외 기준은 다음과 같습니다.

1. 정보에 입각한 동의를 제공하고 정기적인 후속 프로그램에 참여하기를 꺼립니다.
2. 스트레스 에코에 대한 금기 사항.

방법 및 설계:

1. 전향적인 다기관 국제 무작위 연구에서 CABG가 계획된 환자를 모집할 것입니다.

2. 기존의 경흉부 에코. 환자는 두 그룹으로 포함됩니다.

   그룹 1 - "비거대한 IMR" - ERO-0.2-0.39 cm2 및 RV-30-59ml. 그룹 2 - "대규모 IMR" - ERO≥0.4 cm2 및 RV≥60 ml.

3. 그룹 1의 무작위화(수술/비수술).
4. 모든 환자(그룹 1 및 그룹 2)의 운동 스트레스 심초음파. 국부 벽 운동 이상(RWMA), 박출률(EF), 이완기 말기 용적(EDV), 수축기 말기 용적(ESV), 수축 예비력, B-선, ERO, RV, 휴식 시 및 스트레스 동안의 PA 압력.
5. 1년 임상 결과
6. 1년 경흉부 에코 데이터.
7. 1년 스트레스 심초음파 데이터.
8. 3년 임상결과
9. 3년 경흉부 에코 데이터.
10. 3년 스트레스 심초음파 데이터. 1차 종료점: 사망, 심근경색, 새로운 병원 재입원, 심장 이식, 심실 보조 장치 이식, 중단된 급사, 폐부종(MACE).

2차 종료점: 물리적 용량(와트 변화, 스트레스 심초음파 분당), EDV, 좌심방 용적, 휴식 시 및 SE 동안 EF, ERO, RV, PA 압력, B-라인, 휴식 시 및 운동 중 수축 예비력 수술 전 데이터와 비교.

예상 결과. 그룹 1, CABG - 하위 그룹, CABG+승모 수술 하위 그룹. 신체 능력(와트 변화, 스트레스 심초음파 분), EDV, 좌심방 용적, 휴식 시 및 SE 동안 EF, ERO, RV, PA 압력, B-라인, 휴식 시 및 운동 중 수축 예비력의 개선이 기대됩니다. 이미 1년 추적 관찰 중인 CABG+승모판 수술 하위 그룹의 수술 전 데이터와 비교. 신체적 능력(와트의 변화, 스트레스 에코의 분), EDV, 좌심방 용적, 휴식 및 스트레스 에코 동안의 EF, ERO, RV, PA 압력, B-라인, 휴식 및 운동 중 수축 예비력의 개선이 예상됩니다. 이미 1년 추적 조사 중인 CABG 하위 그룹과 비교합니다. 이전에 IMR이 증가한 CABG+승모판 수술 하위 그룹에서 더 뚜렷한 변화가 있을 것으로 예상됩니다. 이전에 운동 중 IMR이 증가한 CABG 하위 그룹에서 최악의 결과가 예상됩니다. 어떤 매개변수가 임상 개선(수축 예비력, B선, ERO 등)과 더 관련이 있는지 명확해질 것입니다. IMR이 증가한 CABG-하위군과 비교하여 IMR이 증가한 CABG+승모술 하위군에서 3년까지 MACE가 감소할 것으로 예상했습니다.

그룹 2, 대규모 IMR이 있는 그룹(ERO≥0.4 cm2 및 RV≥60 ml)는 그룹 1에서 IMR이 증가함에 따라 CABG 하위 그룹과 비교하여 클리닉, 에코, 스트레스 에코 결과에 따라 더 나을 것입니다. 어떤 매개변수가 임상 개선(수축 예비력, B선, ERO 등)과 더 관련이 있는지 명확해질 것입니다.