眼圧低下の前角膜線条
2020年5月2日 更新者：Duke University
眼圧低下における前角膜線条の臨床的意義
この目的は、垂直前方角膜線条および/または低眼圧黄斑症を伴う低眼圧眼の生体力学的特性を、線条のない低眼圧眼と比較して評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
98
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Duke University Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-被験者> =緑内障および緑内障手術の歴史を持つ18歳
説明
包含基準:
- 18歳以上の被験者
- 緑内障の病歴
- 緑内障手術の歴史
- ゴールドマン圧平法による眼圧が10mmHg以下
除外基準:
- 黄斑疾患、角膜移植、ブドウ膜炎など、眼のバイオメカニクスに影響を与える可能性のある共存する眼疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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前角膜線条
前角膜線条のある眼
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光コヒーレンストモグラフィー トポグラフィー 眼球反応アナライザー オプティカル バイオメトリー 細隙灯の写真
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低血圧黄斑症
低眼圧黄斑症のある眼
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光コヒーレンストモグラフィー トポグラフィー 眼球反応アナライザー オプティカル バイオメトリー 細隙灯の写真
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低血圧のみ
角膜線条および/または黄斑症のない眼圧が10未満の目
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光コヒーレンストモグラフィー トポグラフィー 眼球反応アナライザー オプティカル バイオメトリー 細隙灯の写真
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角膜ヒステリシス
時間枠：ベースライン
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試験群間の眼反応アナライザーによる術後角膜ヒステリシス（mmHgで測定）の差
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ベースライン
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前角膜線条の発生率
時間枠：ベースライン
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登録されたすべての眼瞼下垂の発生頻度
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ベースライン
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低血圧黄斑症の発生率
時間枠：ベースライン
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登録されたすべての眼瞼下垂の発生頻度
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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軸長
時間枠：ベースライン
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研究群間の術後軸長の差
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ベースライン
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角膜の厚さ
時間枠：ベースライン
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試験群間の術後角膜厚の差
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ベースライン
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角膜湾曲
時間枠：ベースライン
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研究群間の最も急勾配の角膜軸、最も平坦な角膜軸、および乱視の術後視度の差
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ベースライン
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角膜抵抗係数
時間枠：ベースライン
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試験群間の術後角膜抵抗係数の差
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Leon Herndon, MD、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月17日
一次修了 (実際)
2020年3月23日
研究の完了 (実際)
2020年3月23日
試験登録日
最初に提出
2019年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月16日
最初の投稿 (実際)
2019年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月2日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。