Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elülső szaruhártya-csíkok hipotóniában

2020. május 2. frissítette: Duke University

Az elülső szaruhártya-csíkok klinikai jelentősége hipotóniában

Ennek célja a vertikális elülső szaruhártya striákkal és/vagy hipotóniás maculopathiával rendelkező hypotonus szemek biomechanikai tulajdonságainak értékelése a stria nélküli hypotonus szemekkel összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

98

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Duke University Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti alanyok, akiknek kórtörténetében glaukóma és glaukóma műtét szerepel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alanyok >= 18 évesek
  • A glaukóma története
  • A glaukóma műtét története
  • 10 Hgmm vagy annál kisebb intraokuláris nyomás Goldmann applanációval

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejűleg fennálló szembetegség, amely befolyásolhatja a szem biomechanikáját, beleértve a makulabetegséget, a szaruhártya-transzplantációt és az uveitist

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Elülső Cornea Striae
Szemek elülső szaruhártya-csíkokkal
Egyéb: Szemészeti képalkotás
Optikai koherencia tomográfia topográfia szemreakció elemző optikai biometriás réslámpás fotók
Hipotónia Maculopathia
Szemek hipotóniás makulopátiával
Egyéb: Szemészeti képalkotás
Optikai koherencia tomográfia topográfia szemreakció elemző optikai biometriás réslámpás fotók
Csak hipotónia
10-nél kisebb intraokuláris nyomású szemek cornea striae és/vagy makulopátia nélkül
Egyéb: Szemészeti képalkotás
Optikai koherencia tomográfia topográfia szemreakció elemző optikai biometriás réslámpás fotók

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szaruhártya hiszterézis
Időkeret: Alapvonal
Különbség a posztoperatív szaruhártya hiszterézisben (Hgmm-ben mérve) az Ocular Response Analyzer segítségével, a vizsgálati karok között
Alapvonal
Az elülső szaruhártya striák előfordulása
Időkeret: Alapvonal
Az előfordulás gyakorisága az összes regisztrált hipotóniás szem között
Alapvonal
A hypotonia maculopathia előfordulása
Időkeret: Alapvonal
Az előfordulás gyakorisága az összes regisztrált hipotóniás szem között
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Axiális hossz
Időkeret: Alapvonal
Különbség a posztoperatív tengelyhosszban a vizsgálati karok között
Alapvonal
A szaruhártya vastagsága
Időkeret: Alapvonal
Különbség a posztoperatív szaruhártya vastagságban a vizsgálati karok között
Alapvonal
A szaruhártya görbülete
Időkeret: Alapvonal
Különbség a szaruhártya legmeredekebb tengelyének, leglaposabb szaruhártya tengelyének és asztigmatizmusának posztoperatív dioptriáiban a vizsgálati karok között
Alapvonal
Szaruhártya ellenállási tényező
Időkeret: Alapvonal
A posztoperatív szaruhártya rezisztencia faktor különbsége a vizsgálati karok között
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leon Herndon, MD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 17.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. március 23.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. március 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00102744

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szemészeti képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel