Sarveiskalvon etujuovat hypotoniassa
lauantai 2. toukokuuta 2020 päivittänyt: Duke University
Sarveiskalvon etujuovien kliininen merkitys hypotoniassa
Tämän tavoitteena on arvioida hypotonisten silmien biomekaanisia ominaisuuksia, joilla on pystysuorat etummaiset sarveiskalvon juovat ja/tai hypotoninen makulopatia verrattuna hypotonisiin silmiin, joissa ei ole striae.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat henkilöt, joilla on ollut glaukooma ja glaukoomaleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavat >= 18 vuotta
- Glaukooman historia
- Glaukoomaleikkauksen historia
- Silmänsisäinen paine 10 mm Hg tai vähemmän Goldmann-applanaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen silmäsairaus, joka voi vaikuttaa silmän biomekaniikkaan, mukaan lukien makulasairaus, sarveiskalvonsiirto ja uveiitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Anterior Cornea Striae
Silmät, joissa on sarveiskalvon etujuovia
|
Optinen koherenssitomografia Topografia Silmän vasteanalysaattori Optinen biometria Rakolamppuvalokuvat
|
|
Hypotoninen makuulopatia
Silmät, joilla on hypotoninen makulopatia läsnä
|
Optinen koherenssitomografia Topografia Silmän vasteanalysaattori Optinen biometria Rakolamppuvalokuvat
|
|
Vain hypotonia
Silmät, joiden silmänpaine on alle 10 ilman sarveiskalvon juovia ja/tai makulopatiaa
|
Optinen koherenssitomografia Topografia Silmän vasteanalysaattori Optinen biometria Rakolamppuvalokuvat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon hystereesi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ero leikkauksen jälkeisessä sarveiskalvon hystereesissä (mitattuna mm Hg) silmävasteanalysaattorilla tutkimushaareiden välillä
|
Perustaso
|
|
Sarveiskalvon etujuovien esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Esiintymistiheys kaikissa rekisteröidyissä hypotonisissa silmissä
|
Perustaso
|
|
Hypotonian makulopatian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Esiintymistiheys kaikissa rekisteröidyissä hypotonisissa silmissä
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aksiaalinen pituus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ero postoperatiivisessa aksiaalipituudessa tutkimushaarojen välillä
|
Perustaso
|
|
Sarveiskalvon paksuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ero postoperatiivisessa sarveiskalvon paksuudessa tutkimushaarojen välillä
|
Perustaso
|
|
Sarveiskalvon kaarevuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ero sarveiskalvon jyrkimmän akselin, litteimmän sarveiskalvon akselin ja astigmatismin jälkeisissä dioptrioissa tutkimushaarojen välillä
|
Perustaso
|
|
Sarveiskalvon vastustekijä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ero postoperatiivisessa sarveiskalvon resistenssitekijässä tutkimusryhmien välillä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leon Herndon, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00102744
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .