Estrias anteriores da córnea em hipotonia
2 de maio de 2020 atualizado por: Duke University
O significado clínico das estrias anteriores da córnea na hipotonia
O objetivo é avaliar as propriedades biomecânicas de olhos hipotônicos com estrias verticais anteriores da córnea e/ou maculopatia hipotônica em comparação com olhos hipotônicos sem estrias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
98
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos >= 18 anos de idade com história de glaucoma e cirurgia de glaucoma
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos >= 18 anos de idade
- História de glaucoma
- História da cirurgia de glaucoma
- Pressão intraocular igual ou inferior a 10 mm Hg por aplanação de Goldmann
Critério de exclusão:
- Doença ocular coexistente que pode afetar a biomecânica ocular, incluindo doença macular, transplante de córnea e uveíte
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Estrias anteriores da córnea
Olhos com estrias anteriores da córnea presentes
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Tomografia de coerência óptica Topografia Analisador de resposta ocular Biometria óptica Fotos com lâmpada de fenda
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Maculopatia hipotônica
Olhos com maculopatia hipotônica presente
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Tomografia de coerência óptica Topografia Analisador de resposta ocular Biometria óptica Fotos com lâmpada de fenda
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Apenas hipotonia
Olhos com pressão intraocular inferior a 10 sem estrias na córnea e/ou maculopatia
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Tomografia de coerência óptica Topografia Analisador de resposta ocular Biometria óptica Fotos com lâmpada de fenda
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Histerese da córnea
Prazo: Linha de base
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Diferença na histerese corneana pós-operatória (medida em mm Hg) pelo Ocular Response Analyzer, entre os braços do estudo
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Linha de base
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Incidência de estrias anteriores da córnea
Prazo: Linha de base
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Frequência de ocorrência entre todos os olhos hipotônicos registrados
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Linha de base
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Incidência de maculopatia hipotônica
Prazo: Linha de base
|
Frequência de ocorrência entre todos os olhos hipotônicos registrados
|
Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento axial
Prazo: Linha de base
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Diferença no comprimento axial pós-operatório entre os braços do estudo
|
Linha de base
|
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Espessura da córnea
Prazo: Linha de base
|
Diferença na espessura da córnea pós-operatória entre os braços do estudo
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Linha de base
|
|
Curvatura da córnea
Prazo: Linha de base
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Diferença nas dioptrias pós-operatórias do eixo mais inclinado da córnea, eixo mais plano da córnea e astigmatismo entre os braços do estudo
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Linha de base
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Fator de resistência da córnea
Prazo: Linha de base
|
Diferença no fator de resistência da córnea pós-operatório entre os braços do estudo
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leon Herndon, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
17 de setembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
23 de março de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
23 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
17 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2020
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00102744
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .