Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strie přední rohovky v hypotonii

2. května 2020 aktualizováno: Duke University

Klinický význam strií přední rohovky při hypotonii

Cílem je zhodnotit biomechanické vlastnosti hypotonních očí s vertikálními předními rohovkovými striemi a/nebo hypotonickou makulopatií ve srovnání s hypotonními očima bez strie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

98

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci ve věku >= 18 let s anamnézou glaukomu a operací glaukomu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty ve věku >= 18 let
  • Historie glaukomu
  • Historie operace glaukomu
  • Nitrooční tlak rovný nebo nižší než 10 mm Hg Goldmannovou aplanací

Kritéria vyloučení:

  • Současné oční onemocnění, které může ovlivnit oční biomechaniku, včetně onemocnění makuly, transplantace rohovky a uveitidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Přední rohovka Striae
Oči se striemi přední rohovky
Jiný: Oftalmologické zobrazování
Optická koherentní tomografie Topografie Analyzátor oční odezvy Optická biometrie Fotografie štěrbinové lampy
Hypotonie makulopatie
Oči s hypotonickou makulopatií
Jiný: Oftalmologické zobrazování
Optická koherentní tomografie Topografie Analyzátor oční odezvy Optická biometrie Fotografie štěrbinové lampy
Pouze hypotonie
Oči s nitroočním tlakem menším než 10 bez strií rohovky a/nebo makulopatie
Jiný: Oftalmologické zobrazování
Optická koherentní tomografie Topografie Analyzátor oční odezvy Optická biometrie Fotografie štěrbinové lampy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hystereze rohovky
Časové okno: Základní linie
Rozdíl v pooperační hysterezi rohovky (měřeno v mm Hg) pomocí analyzátoru oční odezvy mezi rameny studie
Základní linie
Výskyt předních strií rohovky
Časové okno: Základní linie
Frekvence výskytu u všech zapsaných hypotonických očí
Základní linie
Výskyt hypotonické makulopatie
Časové okno: Základní linie
Frekvence výskytu u všech zapsaných hypotonických očí
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Axiální délka
Časové okno: Základní linie
Rozdíl v pooperační axiální délce mezi rameny studie
Základní linie
Tloušťka rohovky
Časové okno: Základní linie
Rozdíl v pooperační tloušťce rohovky mezi rameny studie
Základní linie
Zakřivení rohovky
Časové okno: Základní linie
Rozdíl v pooperačních dioptriích nejstrmější osy rohovky, nejplošší osy rohovky a astigmatismu mezi rameny studie
Základní linie
Faktor odporu rohovky
Časové okno: Základní linie
Rozdíl v pooperačním faktoru rezistence rohovky mezi rameny studie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leon Herndon, MD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. září 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

23. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

23. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00102744

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oftalmologické zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit