低张力前角膜纹
2020年5月2日 更新者：Duke University
低张力角膜前纹的临床意义
这样做的目的是评估具有垂直前角膜纹和/或低眼压性黄斑病变的低眼压眼与无纹眼的低眼压眼的生物力学特性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
98
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27705
- Duke University Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
对象 >= 18 岁，有青光眼和青光眼手术史
描述
纳入标准：
- 对象 >= 18 岁
- 青光眼史
- 青光眼手术史
- goldmann 压平眼压等于或小于 10 毫米汞柱
排除标准：
- 可能影响眼部生物力学的并存眼部疾病，包括黄斑部疾病、角膜移植和葡萄膜炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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角膜前纹
存在前角膜纹的眼睛
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光学相干断层扫描地形图眼反应分析仪光学生物测量裂隙灯照片
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低张力黄斑病
存在低眼压性黄斑病变的眼睛
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光学相干断层扫描地形图眼反应分析仪光学生物测量裂隙灯照片
|
|
只有低张力
眼压小于 10 且无角膜纹和/或黄斑病变的眼睛
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光学相干断层扫描地形图眼反应分析仪光学生物测量裂隙灯照片
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角膜滞后
大体时间：基线
|
眼反应分析仪在研究组之间的术后角膜滞后（以毫米汞柱测量）的差异
|
基线
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角膜前纹的发生率
大体时间：基线
|
所有登记的眼张力减退眼的发生频率
|
基线
|
|
低眼压性黄斑病变的发生率
大体时间：基线
|
所有登记的眼张力减退眼的发生频率
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
轴向长度
大体时间：基线
|
研究组之间术后轴长的差异
|
基线
|
|
角膜厚度
大体时间：基线
|
研究组之间术后角膜厚度的差异
|
基线
|
|
角膜曲率
大体时间：基线
|
研究组之间最陡角膜轴、最平角膜轴和散光术后屈光度的差异
|
基线
|
|
角膜阻力因子
大体时间：基线
|
研究组之间术后角膜阻力因子的差异
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leon Herndon, MD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月17日
初级完成 (实际的)
2020年3月23日
研究完成 (实际的)
2020年3月23日
研究注册日期
首次提交
2019年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月16日
首次发布 (实际的)
2019年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月2日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
眼科成像的临床试验
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University of CalgaryAlberta Heritage Foundation for Medical Research; Calgary Health Region完全的
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完全的
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development招聘中
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Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans Affairs; Assaf-Harofeh... 和其他合作者完全的
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National Cancer Institute (NCI)招聘中