Voorste cornea-striae bij hypotonie
2 mei 2020 bijgewerkt door: Duke University
De klinische betekenis van anterieure corneale striae bij hypotonie
Het doel hiervan is om de biomechanische eigenschappen van hypotone ogen met verticale anterieure corneale striae en/of hypotone maculopathie te evalueren in vergelijking met hypotone ogen zonder striae.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
98
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Duke University Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen >= 18 jaar met een voorgeschiedenis van glaucoom en glaucoomchirurgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen >= 18 jaar
- Geschiedenis van glaucoom
- Geschiedenis van glaucoomchirurgie
- Intraoculaire druk gelijk aan of lager dan 10 mm Hg volgens Goldmann-applanatie
Uitsluitingscriteria:
- Naast elkaar bestaande oogziekte die de oculaire biomechanica kan beïnvloeden, waaronder maculaire ziekte, hoornvliestransplantatie en uveïtis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Voorste hoornvliesstrepen
Ogen met voorste hoornvliesstrepen aanwezig
|
Optische coherentietomografie Topografie Oculaire responsanalysator Optische biometrie Spleetlampfoto's
|
|
Hypotonie Maculopathie
Ogen met hypotonie maculopathie aanwezig
|
Optische coherentietomografie Topografie Oculaire responsanalysator Optische biometrie Spleetlampfoto's
|
|
Alleen hypotonie
Ogen met een intraoculaire druk van minder dan 10 zonder cornea striae en/of maculopathie
|
Optische coherentietomografie Topografie Oculaire responsanalysator Optische biometrie Spleetlampfoto's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoornvlieshysterese
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verschil in postoperatieve corneale hysteresis (gemeten in mm Hg) door Ocular Response Analyzer, tussen onderzoeksarmen
|
Basislijn
|
|
Incidentie van anterieure corneale striae
Tijdsspanne: Basislijn
|
Frequentie van voorkomen bij alle geregistreerde hypotone ogen
|
Basislijn
|
|
Incidentie van hypotonie maculopathie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Frequentie van voorkomen bij alle geregistreerde hypotone ogen
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Axiale lengte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verschil in postoperatieve axiale lengte tussen onderzoeksarmen
|
Basislijn
|
|
Hoornvlies dikte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verschil in postoperatieve hoornvliesdikte tussen onderzoeksarmen
|
Basislijn
|
|
Kromming van het hoornvlies
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verschil in postoperatieve dioptrieën van steilste hoornvliesas, vlakste hoornvliesas en astigmatisme tussen onderzoeksarmen
|
Basislijn
|
|
Weerstandsfactor van het hoornvlies
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verschil in postoperatieve corneale weerstandsfactor tussen onderzoeksarmen
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leon Herndon, MD, Duke University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
17 september 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
23 maart 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
23 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00102744
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .