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Vordere Hornhautstreifen bei Hypotonie

2. Mai 2020 aktualisiert von: Duke University

Die klinische Bedeutung von vorderen Hornhautstreifen bei Hypotonie

Ziel ist es, die biomechanischen Eigenschaften hypotoner Augen mit vertikalen vorderen Hornhautstreifen und/oder hypotoner Makulopathie im Vergleich zu hypotonen Augen ohne Streifen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke University Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden >= 18 Jahre mit einer Vorgeschichte von Glaukom und Glaukomchirurgie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden >= 18 Jahre alt
  • Geschichte des Glaukoms
  • Geschichte der Glaukomchirurgie
  • Augeninnendruck von gleich oder weniger als 10 mm Hg durch Goldmann-Applanation

Ausschlusskriterien:

  • Gleichzeitig bestehende Augenerkrankung, die die Augenbiomechanik beeinträchtigen kann, einschließlich Makulaerkrankung, Hornhauttransplantation und Uveitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vordere Hornhautstreifen
Augen mit vorderen Hornhautstreifen vorhanden
Sonstiges: Ophthalmologische Bildgebung
Optische Kohärenztomographie Topographie Ocular Response Analyzer Optische Biometrie Spaltlampenfotos
Hypotonie Makulopathie
Augen mit hypotonischer Makulopathie vorhanden
Sonstiges: Ophthalmologische Bildgebung
Optische Kohärenztomographie Topographie Ocular Response Analyzer Optische Biometrie Spaltlampenfotos
Nur Hypotonie
Augen mit einem Augeninnendruck von weniger als 10 ohne Hornhautstreifen und/oder Makulopathie
Sonstiges: Ophthalmologische Bildgebung
Optische Kohärenztomographie Topographie Ocular Response Analyzer Optische Biometrie Spaltlampenfotos

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hysterese der Hornhaut
Zeitfenster: Grundlinie
Unterschied in der postoperativen Hornhauthysterese (gemessen in mm Hg) mit dem Ocular Response Analyzer zwischen den Studienarmen
Grundlinie
Auftreten von vorderen Hornhautstreifen
Zeitfenster: Grundlinie
Häufigkeit des Auftretens bei allen erfassten hypotonen Augen
Grundlinie
Auftreten von Hypotonie-Makulopathie
Zeitfenster: Grundlinie
Häufigkeit des Auftretens bei allen erfassten hypotonen Augen
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Axiale Länge
Zeitfenster: Grundlinie
Unterschied in der postoperativen axialen Länge zwischen den Studienarmen
Grundlinie
Hornhautdicke
Zeitfenster: Grundlinie
Unterschied in der postoperativen Hornhautdicke zwischen den Studienarmen
Grundlinie
Hornhautkrümmung
Zeitfenster: Grundlinie
Differenz der postoperativen Dioptrien der steilsten Hornhautachse, der flachsten Hornhautachse und der Hornhautverkrümmung zwischen den Studienarmen
Grundlinie
Hornhautwiderstandsfaktor
Zeitfenster: Grundlinie
Unterschied des postoperativen Hornhautwiderstandsfaktors zwischen den Studienarmen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Leon Herndon, MD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

17. September 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

23. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

23. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00102744

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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