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Stries cornéennes antérieures en hypotonie

2 mai 2020 mis à jour par: Duke University

La signification clinique des stries cornéennes antérieures dans l'hypotonie

L'objectif est d'évaluer les propriétés biomécaniques des yeux hypotoniques avec stries cornéennes antérieures verticales et/ou maculopathie hypotonique par rapport aux yeux hypotoniques sans stries.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

98

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Duke University Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets> = 18 ans avec des antécédents de glaucome et de chirurgie du glaucome

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets >= 18 ans
  • Antécédents de glaucome
  • Histoire de la chirurgie du glaucome
  • Pression intraoculaire égale ou inférieure à 10 mm Hg par aplanation de Goldmann

Critère d'exclusion:

  • Maladie oculaire coexistante pouvant affecter la biomécanique oculaire, y compris la maladie maculaire, la greffe de cornée et l'uvéite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Stries de la cornée antérieure
Yeux avec des stries cornéennes antérieures présentes
Autre: Imagerie ophtalmique
Tomographie par cohérence optique Topographie Analyseur de réponse oculaire Biométrie optique Photos à la lampe à fente
Maculopathie hypotonique
Yeux présentant une maculopathie hypotonique
Autre: Imagerie ophtalmique
Tomographie par cohérence optique Topographie Analyseur de réponse oculaire Biométrie optique Photos à la lampe à fente
Hypotonie seulement
Yeux avec une pression intraoculaire inférieure à 10 sans stries cornéennes et/ou maculopathie
Autre: Imagerie ophtalmique
Tomographie par cohérence optique Topographie Analyseur de réponse oculaire Biométrie optique Photos à la lampe à fente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hystérésis cornéenne
Délai: Ligne de base
Différence d'hystérésis cornéenne postopératoire (mesurée en mm Hg) par Ocular Response Analyzer, entre les bras de l'étude
Ligne de base
Incidence des stries cornéennes antérieures
Délai: Ligne de base
Fréquence d'apparition parmi tous les yeux hypotoniques inscrits
Ligne de base
Incidence de la maculopathie hypotonique
Délai: Ligne de base
Fréquence d'apparition parmi tous les yeux hypotoniques inscrits
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Longueur axiale
Délai: Ligne de base
Différence de longueur axiale postopératoire entre les bras de l'étude
Ligne de base
Épaisseur cornéenne
Délai: Ligne de base
Différence d'épaisseur cornéenne postopératoire entre les bras de l'étude
Ligne de base
Courbure cornéenne
Délai: Ligne de base
Différence de dioptries postopératoires de l'axe cornéen le plus raide, de l'axe cornéen le plus plat et de l'astigmatisme entre les bras de l'étude
Ligne de base
Facteur de résistance cornéenne
Délai: Ligne de base
Différence de facteur de résistance cornéenne postopératoire entre les bras de l'étude
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leon Herndon, MD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 septembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

23 mars 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

23 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

17 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2020

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00102744

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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