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Strie corneali anteriori in ipotonia

2 maggio 2020 aggiornato da: Duke University

Il significato clinico delle strie corneali anteriori nell'ipotonia

L'obiettivo di questo è valutare le proprietà biomeccaniche degli occhi ipotoni con strie corneali anteriori verticali e/o maculopatia ipotonica rispetto agli occhi ipotoni senza strie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

98

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Duke University Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti >= 18 anni di età con una storia di glaucoma e chirurgia del glaucoma

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti >= 18 anni di età
  • Storia del glaucoma
  • Storia della chirurgia del glaucoma
  • Pressione intraoculare uguale o inferiore a 10 mm Hg mediante applanazione di Goldmann

Criteri di esclusione:

  • Malattia oculare coesistente che può influenzare la biomeccanica oculare, tra cui malattia maculare, trapianto di cornea e uveite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Strie della cornea anteriore
Occhi con strie corneali anteriori presenti
Altro: Imaging oftalmico
Tomografia a coerenza ottica Topografia Analizzatore della risposta oculare Biometria ottica Foto con lampada a fessura
Ipotonia Maculopatia
Occhi con ipotonia maculopatia presente
Altro: Imaging oftalmico
Tomografia a coerenza ottica Topografia Analizzatore della risposta oculare Biometria ottica Foto con lampada a fessura
Solo ipotonia
Occhi con pressione intraoculare inferiore a 10 senza strie corneali e/o maculopatia
Altro: Imaging oftalmico
Tomografia a coerenza ottica Topografia Analizzatore della risposta oculare Biometria ottica Foto con lampada a fessura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Isteresi corneale
Lasso di tempo: Linea di base
Differenza nell'isteresi corneale postoperatoria (misurata in mm Hg) mediante Ocular Response Analyzer, tra i bracci dello studio
Linea di base
Incidenza di strie corneali anteriori
Lasso di tempo: Linea di base
Frequenza di occorrenza tra tutti gli occhi ipotoni iscritti
Linea di base
Incidenza di ipotonia maculopatia
Lasso di tempo: Linea di base
Frequenza di occorrenza tra tutti gli occhi ipotoni iscritti
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza assiale
Lasso di tempo: Linea di base
Differenza nella lunghezza assiale postoperatoria tra i bracci dello studio
Linea di base
Spessore corneale
Lasso di tempo: Linea di base
Differenza nello spessore corneale postoperatorio tra i bracci dello studio
Linea di base
Curvatura corneale
Lasso di tempo: Linea di base
Differenza nelle diottrie postoperatorie dell'asse corneale più ripido, dell'asse corneale più piatto e dell'astigmatismo tra i bracci dello studio
Linea di base
Fattore di resistenza corneale
Lasso di tempo: Linea di base
Differenza nel fattore di resistenza corneale postoperatorio tra i bracci dello studio
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Leon Herndon, MD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 settembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

23 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

23 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00102744

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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