Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przednie rozstępy rogówki w stanie hipotonii

2 maja 2020 zaktualizowane przez: Duke University

Znaczenie kliniczne przednich rozstępów rogówki w hipotonii

Celem jest ocena właściwości biomechanicznych hipotonicznych oczu z pionowymi przednimi rozstępami rogówki i/lub hipotoniczną makulopatią w porównaniu z hipotonicznymi oczami bez rozstępów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku >= 18 lat z historią jaskry i operacją jaskry

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci >= 18 lat
  • Historia jaskry
  • Historia chirurgii jaskry
  • Ciśnienie wewnątrzgałkowe równe lub mniejsze niż 10 mm Hg metodą aplanacji Goldmanna

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejąca choroba oczu, która może wpływać na biomechanikę oka, w tym choroba plamki żółtej, przeszczep rogówki i zapalenie błony naczyniowej oka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rozstępy rogówki przedniej
Oczy z obecnością przednich rozstępów rogówki
Inny: Obrazowanie okulistyczne
Optyczna tomografia koherencyjna Topografia Analizator reakcji oka Biometria optyczna Zdjęcia z lampą szczelinową
Maculopatia hipotoniczna
Oczy z obecną makulopatią hipotoniczną
Inny: Obrazowanie okulistyczne
Optyczna tomografia koherencyjna Topografia Analizator reakcji oka Biometria optyczna Zdjęcia z lampą szczelinową
Tylko hipotonia
Oczy z ciśnieniem wewnątrzgałkowym poniżej 10 bez rozstępów rogówki i/lub makulopatii
Inny: Obrazowanie okulistyczne
Optyczna tomografia koherencyjna Topografia Analizator reakcji oka Biometria optyczna Zdjęcia z lampą szczelinową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Histereza rogówki
Ramy czasowe: Linia bazowa
Różnica w pooperacyjnej histerezie rogówki (mierzonej w mm Hg) za pomocą Ocular Response Analyzer, pomiędzy ramionami badania
Linia bazowa
Występowanie rozstępów przednich rogówki
Ramy czasowe: Linia bazowa
Częstość występowania wśród wszystkich włączonych hipotonicznych oczu
Linia bazowa
Występowanie makulopatii hipotonicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Częstość występowania wśród wszystkich włączonych hipotonicznych oczu
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość osiowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Różnica w pooperacyjnej długości osiowej między badanymi ramionami
Linia bazowa
Grubość rogówki
Ramy czasowe: Linia bazowa
Różnica w pooperacyjnej grubości rogówki między badanymi ramionami
Linia bazowa
Krzywizna rogówki
Ramy czasowe: Linia bazowa
Różnica w pooperacyjnych dioptriach najbardziej stromej osi rogówki, najbardziej płaskiej osi rogówki i astygmatyzmu między badanymi ramionami
Linia bazowa
Współczynnik odporności rogówki
Ramy czasowe: Linia bazowa
Różnica w pooperacyjnym współczynniku oporu rogówki między badanymi ramionami
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Leon Herndon, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 września 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

23 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

23 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00102744

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie okulistyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj