Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forreste hornhindestriae i hypotoni

2. maj 2020 opdateret af: Duke University

Den kliniske betydning af anterior hornhindestriae i hypotoni

Målet med dette er at evaluere de biomekaniske egenskaber af hypotone øjne med lodret anterior corneal striae og/eller hypotoni makulopati sammenlignet med hypotone øjne uden striae.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

98

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner >= 18 år med en historie med glaukom og glaukomoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner >= 18 år
  • Historien om glaukom
  • Historie om glaukomkirurgi
  • Intraokulært tryk lig med eller mindre end 10 mm Hg ved goldmann applanation

Ekskluderingskriterier:

  • Sameksisterende øjensygdom, der kan påvirke øjets biomekanik, herunder makulær sygdom, hornhindetransplantation og uveitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forreste Cornea Striae
Øjne med anterior cornea striae til stede
Andet: Oftalmisk billeddannelse
Optisk kohærens tomografi Topografi Ocular Response Analyzer Optisk biometri Spaltelampefotos
Hypotoni makulopati
Øjne med hypotoni makulopati til stede
Andet: Oftalmisk billeddannelse
Optisk kohærens tomografi Topografi Ocular Response Analyzer Optisk biometri Spaltelampefotos
Kun hypotoni
Øjne med intraokulært tryk mindre end 10 uden cornea striae og/eller makulopati
Andet: Oftalmisk billeddannelse
Optisk kohærens tomografi Topografi Ocular Response Analyzer Optisk biometri Spaltelampefotos

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hornhindehysterese
Tidsramme: Baseline
Forskel i postoperativ hornhindehysterese (målt i mm Hg) af Ocular Response Analyzer, mellem undersøgelsesarme
Baseline
Forekomst af forreste hornhindestriber
Tidsramme: Baseline
Hyppighed af forekomst blandt alle indskrevne hypotone øjne
Baseline
Forekomst af hypotoni makulopati
Tidsramme: Baseline
Hyppighed af forekomst blandt alle indskrevne hypotone øjne
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aksial længde
Tidsramme: Baseline
Forskel i postoperativ aksial længde mellem undersøgelsesarme
Baseline
Hornhinde tykkelse
Tidsramme: Baseline
Forskel i postoperativ hornhindetykkelse mellem undersøgelsesarme
Baseline
Corneal krumning
Tidsramme: Baseline
Forskel i postoperative dioptrier af stejleste hornhindeakse, fladeste hornhindeakse og astigmatisme mellem undersøgelsesarme
Baseline
Korneal modstandsfaktor
Tidsramme: Baseline
Forskel i postoperativ hornhinderesistensfaktor mellem undersøgelsesarme
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leon Herndon, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

23. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

17. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2020

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00102744

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oftalmisk billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner