Främre hornhinnestrior i hypotoni
2 maj 2020 uppdaterad av: Duke University
Den kliniska betydelsen av främre hornhinnestrior vid hypotoni
Målet med detta är att utvärdera de biomekaniska egenskaperna hos hypotona ögon med vertikala främre hornhinnestrior och/eller hypotoni makulopati jämfört med hypotona ögon utan striae.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
98
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Duke University Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner >= 18 år med en historia av glaukom och glaukomkirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner >= 18 år
- Historia om glaukom
- Historien om glaukomkirurgi
- Intraokulärt tryck lika med eller mindre än 10 mm Hg med Goldmann-applanation
Exklusions kriterier:
- Samexisterande ögonsjukdom som kan påverka okulär biomekanik, inklusive makulär sjukdom, hornhinnetransplantation och uveit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Främre Cornea Striae
Ögon med främre cornea striae närvarande
|
Optisk koherenstomografi Topografi Ocular Response Analyzer Optisk biometri Spaltlampafoton
|
|
Hypotoni makulopati
Ögon med hypotoni makulopati närvarande
|
Optisk koherenstomografi Topografi Ocular Response Analyzer Optisk biometri Spaltlampafoton
|
|
Endast hypotoni
Ögon med intraokulärt tryck mindre än 10 utan cornea striae och/eller makulopati
|
Optisk koherenstomografi Topografi Ocular Response Analyzer Optisk biometri Spaltlampafoton
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hornhinna hysteres
Tidsram: Baslinje
|
Skillnad i postoperativ hornhinnehysteres (mätt i mm Hg) med Ocular Response Analyzer, mellan studiearmarna
|
Baslinje
|
|
Förekomst av främre hornhinnestrior
Tidsram: Baslinje
|
Frekvens av förekomst bland alla inskrivna hypotona ögon
|
Baslinje
|
|
Förekomst av hypotoni makulopati
Tidsram: Baslinje
|
Frekvens av förekomst bland alla inskrivna hypotona ögon
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axiell längd
Tidsram: Baslinje
|
Skillnad i postoperativ axiell längd mellan studiearmarna
|
Baslinje
|
|
Korneal tjocklek
Tidsram: Baslinje
|
Skillnad i postoperativ hornhinnetjocklek mellan studiearmarna
|
Baslinje
|
|
Korneal krökning
Tidsram: Baslinje
|
Skillnad i postoperativa dioptrier av brantaste hornhinneaxel, flataste hornhinnaaxel och astigmatism mellan studiearmarna
|
Baslinje
|
|
Korneal resistensfaktor
Tidsram: Baslinje
|
Skillnad i postoperativ hornhinneresistensfaktor mellan studiearmarna
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Leon Herndon, MD, Duke University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
17 september 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
23 mars 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
23 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2019
Första postat (FAKTISK)
17 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2020
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00102744
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .