Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremre hornhinnestriae i hypotoni

2. mai 2020 oppdatert av: Duke University

Den kliniske betydningen av anterior hornhinnestriae i hypotoni

Målet med dette er å evaluere de biomekaniske egenskapene til hypotone øyne med vertikale fremre hornhinnestriae og/eller hypotoni makulopati sammenlignet med hypotone øyne uten striae.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

98

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Duke University Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer >= 18 år med en historie med glaukom og glaukomkirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner >= 18 år
  • Historie om glaukom
  • Historie om glaukomkirurgi
  • Intraokulært trykk på lik eller mindre enn 10 mm Hg ved goldmann-applanasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Sameksisterende øyesykdom som kan påvirke okulær biomekanikk, inkludert makulær sykdom, hornhinnetransplantasjon og uveitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fremre Cornea Striae
Øyne med anterior cornea striae tilstede
Annen: Oftalmisk avbildning
Optisk koherenstomografi Topografi Ocular Response Analyzer Optisk biometri Spaltelampebilder
Hypotoni makulopati
Øyne med hypotoni makulopati tilstede
Annen: Oftalmisk avbildning
Optisk koherenstomografi Topografi Ocular Response Analyzer Optisk biometri Spaltelampebilder
Kun hypotoni
Øyne med intraokulært trykk mindre enn 10 uten cornea striae og/eller makulopati
Annen: Oftalmisk avbildning
Optisk koherenstomografi Topografi Ocular Response Analyzer Optisk biometri Spaltelampebilder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hysterese av hornhinnen
Tidsramme: Grunnlinje
Forskjell i postoperativ hornhinnehysterese (målt i mm Hg) av Ocular Response Analyzer, mellom studiearmene
Grunnlinje
Forekomst av fremre hornhinnestriae
Tidsramme: Grunnlinje
Hyppighet av forekomst blant alle registrerte hypotone øyne
Grunnlinje
Forekomst av hypotoni makulopati
Tidsramme: Grunnlinje
Hyppighet av forekomst blant alle registrerte hypotone øyne
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aksial lengde
Tidsramme: Grunnlinje
Forskjell i postoperativ aksial lengde mellom studiearmene
Grunnlinje
Korneal tykkelse
Tidsramme: Grunnlinje
Forskjell i postoperativ hornhinnetykkelse mellom studiearmene
Grunnlinje
Korneal krumning
Tidsramme: Grunnlinje
Forskjell i postoperative dioptrier av bratteste hornhinneakse, flateste hornhinneakse og astigmatisme mellom studiearmer
Grunnlinje
Korneal motstandsfaktor
Tidsramme: Grunnlinje
Forskjell i postoperativ hornhinneresistensfaktor mellom studiearmer
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leon Herndon, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. september 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

23. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

23. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2020

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00102744

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oftalmisk avbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere