Передние стрии роговицы при гипотонии
2 мая 2020 г. обновлено: Duke University
Клиническое значение передних стрий роговицы при гипотонии
Целью этого является оценка биомеханических свойств гипотонических глаз с вертикальными передними стриями роговицы и/или гипотонической макулопатией по сравнению с гипотоническими глазами без стрий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
98
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Duke University Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты >= 18 лет с историей глаукомы и операции по поводу глаукомы
Описание
Критерии включения:
- Субъекты >= 18 лет
- История глаукомы
- История хирургии глаукомы
- Внутриглазное давление равно или меньше 10 мм рт. ст. при аппланации Гольдмана
Критерий исключения:
- Сопутствующее заболевание глаз, которое может повлиять на биомеханику глаза, включая заболевание желтого пятна, трансплантацию роговицы и увеит.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стрии передней роговицы
Глаза с наличием передних стрий роговицы
|
Оптическая когерентная томография Топография Анализатор глазного ответа Оптическая биометрия Фотографии с щелевой лампой
|
|
Гипотония Макулопатия
Глаза с гипотонической макулопатией
|
Оптическая когерентная томография Топография Анализатор глазного ответа Оптическая биометрия Фотографии с щелевой лампой
|
|
Только гипотония
Глаза с внутриглазным давлением менее 10 без стрий роговицы и/или макулопатии
|
Оптическая когерентная томография Топография Анализатор глазного ответа Оптическая биометрия Фотографии с щелевой лампой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Роговичный гистерезис
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Разница в послеоперационном роговичном гистерезисе (измеряемом в мм рт. ст.) с помощью анализатора глазного ответа между группами исследования
|
Базовый уровень
|
|
Возникновение передних стрий роговицы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Частота встречаемости среди всех зарегистрированных гипотонических глаз
|
Базовый уровень
|
|
Частота гипотонической макулопатии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Частота встречаемости среди всех зарегистрированных гипотонических глаз
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осевая длина
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Разница в послеоперационной осевой длине между исследуемыми группами
|
Базовый уровень
|
|
Толщина роговицы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Разница в послеоперационной толщине роговицы между исследуемыми группами
|
Базовый уровень
|
|
Искривление роговицы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Разница в послеоперационных диоптриях самой крутой оси роговицы, самой плоской оси роговицы и астигматизма между исследуемыми группами
|
Базовый уровень
|
|
Фактор резистентности роговицы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Разница в послеоперационном факторе резистентности роговицы между исследуемыми группами
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Leon Herndon, MD, Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 сентября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 марта 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00102744
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .