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Estrías corneales anteriores en hipotonía

2 de mayo de 2020 actualizado por: Duke University

La importancia clínica de las estrías corneales anteriores en la hipotonía

El objetivo de esto es evaluar las propiedades biomecánicas de ojos hipotónicos con estrías corneales anteriores verticales y/o maculopatía por hipotonía en comparación con ojos hipotónicos sin estrías.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

98

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos >= 18 años de edad con antecedentes de glaucoma y cirugía de glaucoma

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos >= 18 años de edad
  • Historia del glaucoma
  • Historia de la cirugía de glaucoma
  • Presión intraocular igual o menor a 10 mm Hg por aplanación de Goldmann

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad ocular coexistente que puede afectar la biomecánica ocular, incluida la enfermedad macular, el trasplante de córnea y la uveítis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estrías de la córnea anterior
Ojos con estrías en la córnea anterior presentes
Otro: Imágenes oftálmicas
Tomografía de coherencia óptica Topografía Analizador de respuesta ocular Biometría óptica Fotos con lámpara de hendidura
Maculopatía por hipotonía
Ojos con hipotonía maculopatía presente
Otro: Imágenes oftálmicas
Tomografía de coherencia óptica Topografía Analizador de respuesta ocular Biometría óptica Fotos con lámpara de hendidura
Solo hipotonía
Ojos con presión intraocular menor de 10 sin estrías corneales y/o maculopatía
Otro: Imágenes oftálmicas
Tomografía de coherencia óptica Topografía Analizador de respuesta ocular Biometría óptica Fotos con lámpara de hendidura

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Histéresis corneal
Periodo de tiempo: Base
Diferencia en la histéresis corneal postoperatoria (medida en mm Hg) por Ocular Response Analyzer, entre los brazos del estudio
Base
Incidencia de estrías corneales anteriores
Periodo de tiempo: Base
Frecuencia de aparición entre todos los ojos hipotónicos inscritos
Base
Incidencia de maculopatía por hipotonía
Periodo de tiempo: Base
Frecuencia de aparición entre todos los ojos hipotónicos inscritos
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Longitud axial
Periodo de tiempo: Base
Diferencia en la longitud axial posoperatoria entre los brazos del estudio
Base
Grosor de la córnea
Periodo de tiempo: Base
Diferencia en el grosor corneal postoperatorio entre los brazos del estudio
Base
Curvatura corneal
Periodo de tiempo: Base
Diferencia en las dioptrías posoperatorias del eje corneal más curvo, el eje corneal más plano y el astigmatismo entre los brazos del estudio
Base
Factor de resistencia de la córnea
Periodo de tiempo: Base
Diferencia en el factor de resistencia corneal postoperatoria entre los brazos del estudio
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Leon Herndon, MD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

17 de septiembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

23 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

23 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2020

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00102744

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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