来院と遠隔医療の術前訪問
来院と遠隔医療の術前訪問: ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
主な目的 術前準備状況調査で測定された、骨盤手術を受ける女性の患者の術前準備状況に基づいて、術前の遠隔医療予約が来院よりも劣っていないかどうかを判断すること。
二次目標
- S-CAHPS 調査を使用して患者の満足度を評価する
- 患者の来院時間（分）を計算します。
- プロバイダーの訪問時間の計算 (分)
- 患者の自宅から診療所までの往復移動距離の見積もり (マイル)
術前カウンセリングの日から術後 6 週間までのオフィスでの連絡回数を評価します。
- 患者が開始した通話
- 看護師による通話開始
- 予定されているオフィス訪問
- オフィス訪問を追加する
- キャンセル、ノーショー、遅刻の訪問を評価する
- アトリウム ヘルス システムの価値提案指標を計算する
術前期間 骨盤手術を受ける予定で術前来院が必要な連続患者全員が特定され、スクリーニングされ、研究への参加が求められます。 包含基準および除外基準を満たさない参加者は、スクリーニング不合格とみなされます。 画面障害がキャプチャされ、画面障害の原因が文書化されます。
口頭による同意を得て、正確なメールアドレスを確認します。 適格な被験者は、コンピュータ生成のランダム化スキームを使用してランダム化され、患者は 1:1 の比率で次のいずれかに割り当てられます。
研究グループ: 女性骨盤医学・再建外科 (FPMRS) フェローによる遠隔医療術前カウンセリング
対照グループ: FPMRS フェローによる標準的な院内術前カウンセリング
割り当てシーケンスは、数字が入った密封された不透明な封筒に入れられます。 同意が得られましたら封筒を回収させていただきます。 次に、外科スケジューラは、割り当てられた術前訪問のために患者のスケジュールを設定します。
術前訪問の前に、両グループの参加者には、オフィスの「手術後の回復強化」情報小冊子と、手術に関連する国際泌尿器科学会 (IUGA) の患者情報配布資料のコピーが電子メールで送信されます。 Women's Center for Pelvic Health (WCPH) での術前訪問は、インフォームドコンセントを確認するためのカウンセリング訪問です。 術前の医学的評価は、カロライナズ ホスピタリスト グループの術前クリニックを通じて、または患者の主治医と協力して行われます。 術前の医学的許可が必要な患者は、WCPH での術前訪問に加えて、カロライナズ ホスピタリスト グループまたはプライマリ ケア提供者との術前訪問が予定されています。 これらの訪問は、合計オフィス訪問データ収集に記録されます。
遠隔医療グループの女性は、予定された日時にアトリウム情報システム (IS) 承認の仮想コミュニケーション プラットフォームを介して術前訪問にチェックインします。 彼らは、標準化されたチェックリスト形式に従って術前カウンセリングを受けます。 遠隔医療カウンセリングの終了後、手術の準備に関するアンケートに回答するための REDCap アンケートのリンクが参加者に電子メールで送信されます。 参加者が翌営業日までにアンケートを完了していない場合は、登録されている電子メール アドレスに電子メールによるリマインダーが送信されます。 2 営業日以内にアンケートが完了していない場合は、督促のため電話で連絡されます。 遠隔医療グループの参加者が最終的に術前来院を選択した場合、来院予定が設定され、治療意向として分析されます。
オフィス内グループの女性は、標準化されたチェックリスト形式に従って、術前対面カウンセリングのために WCPH に出廷します。 オフィス内でのカウンセリング終了後、参加者はオフィスを出る前に、Atrium IS 承認済みの iPad 上の REDCap 調査リンクを介して手術の準備に関するアンケートに回答するよう求められます。
周術期 参加者は、予定されている手術のためにマーシー病院または日帰り手術センターに出向きます。 すべての参加者は、婦人科強化回復周術期プロトコルに従って定期的なケアを受けます。 婦人科強化回復周術期プロトコルは、術前の臓器機能を維持し、手術による身体への物理的ストレスを軽減することで、術後の早期回復を達成するように設計された集学的周術期ケア経路です。 このプロトコルには、手術の 2 時間前までに患者に透明な液体を飲ませること、術中の真正血液量の維持、手術後の通常の食事と活動への早期復帰など、多くの要素が含まれています。 骨盤再建手術を受けるすべての患者は、尿道中央スリング留置や膀胱鏡検査などの軽度の処置のみを受ける女性を除き、強化回復プロトコルを予定されています。
術後期間 すべての参加者は定期的な術後ケアを受けます。 当院の標準診療に従って、術後来院は平均して術後 1 ～ 2 週間後に予定され、その後再び術後 6 週間後に行われます。 術後 2 週間の来院後、女性は患者の満足度を評価するために Surgical-CAHPS 調査の術前サブセクションに回答するよう求められます。 これはすべての患者様に退院前にお渡しします。 患者が術後 2 週間の予約に来院しなかった場合、S-CAHPS の術前サブセクションの紙のコピーが郵送され、これを前払い郵便で返送するよう求められます。
術後 6 週間の来院後、手動のチャート ビューを介して電子医療記録 (EMR) から二次データが抽出されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28215
- Women's Center for Pelvic Health-Mercy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- ノースカロライナ州のロケ地を訪問
- マーシー病院または日帰り手術センターで骨盤手術を受けることを計画している
- 強化された回復周術期プロトコルの予定
- 術前の訪問が必要です
- インターネットへのアクセスと仮想訪問対応デバイス
- 電話アクセス
除外基準:
- 英語以外を話す人
- 同意が得られない/意思決定能力が低下している
- 聴覚障害
- 子宮内膜生検などの必要な術前院内処置
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：会社で
患者様は当院の標準的な術前カウンセリングを受けていただきます。
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これには、女性骨盤健康センターで行われる標準的な術前カウンセリングが含まれます。
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実験的：バーチャル訪問
患者は遠隔医療の仮想訪問を使用して術前カウンセリングを受けます。
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遠隔医療訪問は、Atrium Health が承認した仮想訪問プラットフォームを使用して完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の術前の準備
時間枠：1～7日
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術前準備状況調査で測定された、骨盤手術を受ける女性の患者の術前準備状況に基づいて、術前の遠隔医療予約が来院よりも劣っていないかどうかを判断する。 術前準備アンケートの範囲は 11 ～ 66 点で、スコアが高いほど患者の準備が整っていることになります。 |
1～7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の満足度
時間枠：術後2週間の来院
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患者は、術後 2 週間の来院時に、医療提供者およびシステム外科ケア調査の消費者評価 (S-CAHPS) の術前部分を完了します。
S-CAHPS は、American College of Surgeons (ACS) によって開発された成人向けの検証済みの標準化された質問票です。
得点にはさまざまな方法があります。
周術期の SCAHPS サブセクションの合計複合スコアを 12 ～ 36 の範囲で測定することを選択し、スコアが大きいほど患者満足度が高いことと同等です。
最小値は 0、最大値は 33 です。
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術後2週間の来院
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訪問期間
時間枠：術前来院時（手術の1～30日前）
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各訪問は、患者と医療提供者の訪問時間を評価するために時間を計られます。
遠隔医療グループの計時は、仮想待合室への接続時に開始され、すべてのカウンセリングが完了して仮想訪問が切断された後に終了します。
プロバイダーとの仮想訪問カウンセリング時間も計算されます。
院内グループの時間は、フロントデスクでの患者のチェックイン時に開始され、患者のチェックアウトで終了します。
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術前来院時（手術の1～30日前）
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往復移動距離
時間枠：術前来院時（手術の1～30日前）
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患者の自宅住所からオフィスまでの往復移動距離が、各参加者の HIPPA 準拠の地図ベースの検索エンジンを介して評価されます。
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術前来院時（手術の1～30日前）
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オフィスの連絡先、予定されている直接訪問の合計
時間枠：周術期期間、最大約 10 週間
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術前および術後の訪問を含む、周術期の予定された直接訪問の合計数。
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周術期期間、最大約 10 週間
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術後の直接訪問を追加します。
時間枠：術後6週間
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術後 6 週間の期間に臨床訪問が追加されました。
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術後6週間
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術後の患者からの電話。
時間枠：術後6週間
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術後 6 週間の期間内に、患者が術後にオフィスに電話をかけた回数。
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術後6週間
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移動時間
時間枠：術前診察の1日。
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自宅から術前訪問までの患者の往復移動時間 (分単位)。
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術前診察の1日。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth G Braxton, MD、Novant Health
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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