Toimistossa Versus Telemedicine Preoperative Visit
Toimistossa versus telelääketiede Preoperative Visit: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE Selvittää, ovatko preoperatiiviset telelääketieteen tapaamiset yhtä huonompia kuin toimistokäynnit perustuen potilaan preoperatiiviseen valmiuteen lantioleikkauksessa olevilla naisilla preoperatiivisella valmiustutkimuksella mitattuna.
TOISIJAISET TAVOITTEET
- Arvioi potilastyytyväisyys S-CAHPS-tutkimuksen avulla
- Laske potilaan käynnin kesto (minuuttia)
- Laske palveluntarjoajan vierailun kesto (minuuttia)
- Arvio meno-paluumatkan etäisyys potilaan kotoa klinikalle (mailia)
Arvioi toimistokontaktien määrä preoperatiivisen neuvonnan päivästä 6 viikkoon leikkauksen jälkeen.
- Potilaan aloittamat puhelut
- Sairaanhoitaja aloitti puhelut
- Aikataulutetut toimistokäynnit
- Lisää toimistokäynnit
- Arvioi peruutetut, saapumattomat ja myöhäiset käynnit
- Laske arvoehdotusmittarit Atrium Health Systemille
ENNEN LEIKKAUSAIKA Kaikki peräkkäiset lantionleikkausta suunnittelevat potilaat, jotka tarvitsevat leikkausta edeltävän käynnin, tunnistetaan, seulotaan ja otetaan yhteyttä tutkimukseen osallistumista varten. Osallistujat, jotka eivät täytä osallistumis- ja poissulkemiskriteerejä, katsotaan näyttövirheiksi. Näytön viat tallennetaan ja näytön vian syy dokumentoidaan.
Suullinen suostumus hankitaan ja oikea sähköpostiosoite vahvistetaan. Tukikelpoiset koehenkilöt satunnaistetaan käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistusjärjestelmää, jossa potilaat jaetaan suhteessa 1:1 johonkin seuraavista:
Tutkimusryhmä: Etälääketieteen preoperatiivinen neuvonta naisten lantiolääketieteen ja korjaavan kirurgian (FPMRS) stipendin kanssa
Kontrolliryhmä: Tavallinen toimiston preoperatiivinen neuvonta FPMRS-stipendin kanssa
Jakojärjestys on numeerisissa, suljetuissa, läpinäkymättömissä kirjekuorissa. Kirjekuori noudetaan luvan myöntämisen yhteydessä. Leikkauksen aikatauluttaja ajoittaa sitten potilaan hänelle määrätyn preoperatiivisen käynnin.
Ennen leikkausta edeltävää käyntiään molempien ryhmien osallistujille lähetetään sähköpostitse kopiot toimiston Enhanced Recovery After Surgery -tietooppaasta ja Kansainvälisen Urogynecology Associationin (IUGA) potilastietomonisteet, jotka liittyvät heidän leikkaustaan. Preoperatiivinen käynti Naisten Lantion Terveyskeskuksessa (WCPH) on neuvontakäynti, jossa tarkastellaan tietoon perustuvaa suostumusta. Preoperatiivinen lääketieteellinen arviointi suoritetaan Carolinas Hospitalist Groupin preoperatiivisen klinikan kautta tai potilaan perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa. Potilaat, jotka tarvitsevat leikkausta edeltävän lääkärintarkastuksen, määrätään leikkausta edeltävälle käynnille Carolinas Hospitalist Groupin tai heidän perusterveydenhuollon tarjoajansa kanssa ennen leikkausta WCPH:n kanssa. Nämä vierailut dokumentoidaan toimistokäyntien kokonaistietojen keräämisessä.
Telelääketieteen ryhmän naiset kirjautuvat leikkausta edeltävään käyntiin Atrium Information Systemsin (IS) hyväksymän virtuaalisen viestintäalustan kautta sovittuna päivänä ja kellonaikana. He käyvät läpi leikkausta edeltävän neuvonnan standardoidun tarkistuslistan muodossa. Kun etälääketieteen neuvonta on päättynyt, osallistujille lähetetään sähköpostitse REDCap-kyselylinkki, jolla he voivat täyttää leikkaukseen valmistautumista koskevan kyselyn. Jos osallistuja ei ole täyttänyt kyselyä seuraavana arkipäivänä, hänen tiedoissa olevaan sähköpostiosoitteeseen lähetetään sähköpostimuistutus. Jos he eivät ole täyttäneet kyselyä 2 arkipäivän kuluessa, heihin otetaan yhteyttä puhelimitse muistutuksen saamiseksi. Jos telelääketieteen ryhmän osallistuja lopulta päättää käydä toimistolla ennen leikkausta, hänelle määrätään vastaanottokäynti ja se analysoidaan hoitoaikeina.
In-office-ryhmän naiset esittävät WCPH:lle leikkausta edeltävää henkilökohtaista neuvontaa standardoidun tarkistuslistan muodossa. Kun toimistoneuvonta on päättynyt, osallistujia pyydetään täyttämään leikkaukseen valmistautumista koskeva kysely REDCap-kyselylinkin kautta Atrium IS -hyväksytyllä iPadilla ennen toimistolta poistumista.
PERIOOPERATIIVINEN AIKA Osallistujat esittäytyvät Mercy Hospitalille tai One Day Surgery Centerille suunniteltua leikkausta varten. Kaikki osallistujat saavat rutiinihoitoa gynekologisen tehostetun toipumisen perioperatiivisen protokollan mukaisesti. Gynekologinen tehostettu toipumisperioperatiivinen protokolla on multimodaalinen perioperatiivinen hoitoreitti, joka on suunniteltu saavuttamaan varhainen toipuminen leikkauksen jälkeen ylläpitämällä ennen leikkausta elinten toimintaa ja vähentämällä leikkauksen aiheuttamaa fyysistä rasitusta keholle. Tämä protokolla sisältää monia osia, mukaan lukien potilaiden antaminen juoda kirkkaita nesteitä jopa 2 tuntia ennen leikkaustaan, euvolemian ylläpitäminen leikkauksen aikana ja varhainen paluu normaaliin ruokavalioon ja toimintaan leikkauksen jälkeen. Kaikille potilaille, joille tehdään lantion korjaava leikkaus, määrätään tehostettu toipumisprotokolla, paitsi naisille, joille on tehty vain vähäisiä toimenpiteitä, kuten virtsaputken kiinnitys tai kystoskopia.
POSTERATIIVINEN AIKA Kaikki osallistujat saavat rutiininomaisen postoperatiivisen hoidon. Heille sovitaan postoperatiivinen käynti toimistolla, keskimäärin 1-2 viikkoa leikkauksen jälkeen ja sitten uudelleen 6 viikkoa leikkauksen jälkeen toimistomme vakiokäytäntöjen mukaisesti. Kahden viikon leikkauksen jälkeisen käyntinsä jälkeen naisia pyydetään täyttämään Surgical-CAHPS-tutkimuksen leikkausta edeltävä alaosio arvioidakseen potilaiden tyytyväisyyttä. Tämä annetaan kaikille potilaille ennen toimistolta poistumista. Jos potilas ei saavu 2 viikon postoperatiiviselle vastaanotolle, hänelle lähetetään paperikopio S-CAHPS:n preoperatiivisesta alakohdasta ja pyydetään palauttamaan se ennakkomaksulla.
Kuuden viikon leikkauksen jälkeisen käynnin jälkeen toissijaiset tiedot poimitaan sähköisestä sairauskertomuksesta (EMR) manuaalisen karttanäkymän avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28215
- Women's Center for Pelvic Health-Mercy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Vieraile paikassa Pohjois-Carolinassa
- Suunnitteilla lantion leikkaukseen Mercy Hospital tai One Day Surgery Center
- Suunniteltu tehostetun toipumisen perioperatiiviseen protokollaan
- Vaadi ennen leikkausta käynti
- Pääsy Internetiin ja virtuaalivierailua tukeva laite
- Puhelinyhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Kyvyttömyys antaa suostumusta / päätöksentekokyvytön
- Kuulon heikkeneminen
- Vaadittu leikkausta edeltävä toimistomenettely, kuten kohdun limakalvon biopsia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Toimistossa
Potilaat käyvät läpi standardimme toimiston preoperatiivisessa neuvonnassa.
|
Tämä sisältää normaalin preoperatiivisen neuvonnan, joka sijaitsee Naisten lantionterveyskeskuksessa
|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen vierailu
Potilaat saavat ennen leikkausta neuvontaa telelääketieteen virtuaalikäynneillä.
|
Telelääketieteen käynti suoritetaan Atrium Healthin hyväksymällä virtuaalikäyntialustalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan leikkausta edeltävä valmius
Aikaikkuna: 1-7 päivää
|
Selvittää, ovatko preoperatiiviset telelääketieteen vastaanottokäynnit yhtä huonompia kuin vastaanottokäynnit potilaan preoperatiivisen valmiuden perusteella lantioleikkauksessa olevilla naisilla preoperatiivisella valmiustutkimuksella mitattuna. Preoperative Preparedness Questionnaire -kyselyssä on 11–66 pistettä, ja korkeammat pisteet vastaavat parempaa potilaan valmiutta. |
1-7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Potilaat suorittavat terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kirurgisen hoidon kuluttajaarvioinnin (S-CAHPS) preoperatiivisen osan 2 viikon leikkauksen jälkeisellä käynnillä.
S-CAHPS on American College of Surgeonsin (ACS) kehittämä validoitu standardoitu kyselylomake aikuisille.
On olemassa useita tapoja tehdä maalin.
Valitsimme mitata perioperatiivisen SCAHPS-alaosion yhdistelmäpisteitä välillä 12–36, ja suuremmat pisteet tarkoittavat parempaa potilastyytyväisyyttä.
Pienin arvo on 0 ja maksimi 33.
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Vierailun kesto
Aikaikkuna: ennen leikkausta (1-30 päivää ennen leikkausta)
|
Jokainen käynti ajoitetaan potilaan ja hoitajan käynnin keston arvioimiseksi.
Telelääketieteen ryhmän ajoitus alkaa virtuaaliseen odotushuoneeseen kytkeytymisestä ja päättyy, kun kaikki neuvonta on suoritettu ja virtuaalinen käynti on katkaistu.
Myös virtuaalikäynnin neuvonta-ajan kesto palveluntarjoajan kanssa lasketaan.
Toimistoryhmän ajoitus alkaa potilaan lähtöselvityksestä vastaanotossa ja päättyy potilaan uloskirjautumiseen.
|
ennen leikkausta (1-30 päivää ennen leikkausta)
|
|
Edestakaisen matkan etäisyys
Aikaikkuna: ennen leikkausta (1-30 päivää ennen leikkausta)
|
Meno-paluumatka potilaan kotiosoitteesta toimistoon arvioidaan kunkin osallistujan HIPPA-yhteensopivalla karttapohjaisella hakukoneella.
|
ennen leikkausta (1-30 päivää ennen leikkausta)
|
|
Toimistoyhteystiedot, suunniteltujen henkilökohtaisten käyntien kokonaismäärä
Aikaikkuna: perioperatiivinen aika, enintään noin 10 viikkoa
|
Suunniteltujen henkilökohtaisten käyntien kokonaismäärä perioperatiivisen ajanjakson aikana, mukaan lukien preoperatiiviset ja postoperatiiviset käynnit.
|
perioperatiivinen aika, enintään noin 10 viikkoa
|
|
Leikkauksen jälkeiset lisäkäynnit.
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kliiniset käynnit lisätty kuuden viikon leikkauksen jälkeisenä ajanjaksona.
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeen potilaan aloittamat puhelut.
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden aloittamien postoperatiivisten puheluiden määrä toimistoon kuuden viikon leikkauksen jälkeisenä ajanjaksona.
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Matkustusaika
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta.
|
Potilaan edestakaisen matka-aika minuuteissa kotoa preoperatiiviseen käyntiin.
|
1 päivä ennen leikkausta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth G Braxton, MD, Novant Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- LaMonte MP, Bahouth MN, Hu P, Pathan MY, Yarbrough KL, Gunawardane R, Crarey P, Page W. Telemedicine for acute stroke: triumphs and pitfalls. Stroke. 2003 Mar;34(3):725-8. doi: 10.1161/01.STR.0000056945.36583.37. Epub 2003 Jan 30.
- Seidel JE, Beck CA, Pocobelli G, Lemaire JB, Bugar JM, Quan H, Ghali WA. Location of residence associated with the likelihood of patient visit to the preoperative assessment clinic. BMC Health Serv Res. 2006 Feb 22;6:13. doi: 10.1186/1472-6963-6-13.
- 2. Health Resources and Services Administration. (https://www.hrsa.gov/rural-health/telehealth/index.html) May 2019.
- Platts-Mills TF, Hendey GW, Ferguson B. Teleradiology interpretations of emergency department computed tomography scans. J Emerg Med. 2010 Feb;38(2):188-95. doi: 10.1016/j.jemermed.2008.01.015. Epub 2008 Sep 23.
- Asiri A, AlBishi S, AlMadani W, ElMetwally A, Househ M. The Use of Telemedicine in Surgical Care: a Systematic Review. Acta Inform Med. 2018 Oct;26(3):201-206. doi: 10.5455/aim.2018.26.201-206.
- Applegate RL 2nd, Gildea B, Patchin R, Rook JL, Wolford B, Nyirady J, Dawes TA, Faltys J, Ramsingh DS, Stier G. Telemedicine pre-anesthesia evaluation: a randomized pilot trial. Telemed J E Health. 2013 Mar;19(3):211-6. doi: 10.1089/tmj.2012.0132. Epub 2013 Feb 5.
- Lozada MJ, Nguyen JT, Abouleish A, Prough D, Przkora R. Patient preference for the pre-anesthesia evaluation: Telephone versus in-office assessment. J Clin Anesth. 2016 Jun;31:145-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.12.040. Epub 2016 Apr 15.
- Nikolian VC, Williams AM, Jacobs BN, Kemp MT, Wilson JK, Mulholland MW, Alam HB. Pilot Study to Evaluate the Safety, Feasibility, and Financial Implications of a Postoperative Telemedicine Program. Ann Surg. 2018 Oct;268(4):700-707. doi: 10.1097/SLA.0000000000002931.
- Soegaard Ballester JM, Scott MF, Owei L, Neylan C, Hanson CW, Morris JB. Patient preference for time-saving telehealth postoperative visits after routine surgery in an urban setting. Surgery. 2018 Apr;163(4):672-679. doi: 10.1016/j.surg.2017.08.015. Epub 2018 Feb 3.
- Myers EM, Rustowicz L, Wells D, Kidd JB, Jannelli ML, Connolly A, Wu JM. Internet Use Among Urogynecology Patients in North Carolina. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2015 Sep-Oct;21(5):269-72. doi: 10.1097/SPV.0000000000000163.
- Mazloomdoost D, Kanter G, Chan RC, Deveaneau N, Wyman AM, Von Bargen EC, Chaudhry Z, Elshatanoufy S, Miranne JM, Chu CM, Pauls RN, Arya LA, Antosh DD. Social networking and Internet use among pelvic floor patients: a multicenter survey. Am J Obstet Gynecol. 2016 Nov;215(5):654.e1-654.e10. doi: 10.1016/j.ajog.2016.06.011. Epub 2016 Jun 16.
- Thompson, J MD et al. Outpatient visits versus telephone interviews for postoperative care: A randomized controlled trial (OPTIONS). [abstract] In: Proceedings of the 39th Annual Scientific Meeting of the American Urogynecologic Society; 2018 Oct 9-13; Chicago, IL Paper nr 1
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-19-30E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .