办公室与远程医疗术前访视
办公室与远程医疗术前访视:一项随机对照试验
研究概览
详细说明
主要目标 确定术前远程医疗预约是否不劣于基于患者术前准备的办公室就诊,通过术前准备调查衡量接受盆腔手术的女性。
次要目标
- 使用 S-CAHPS 调查评估患者满意度
- 计算患者就诊时间(分钟)
- 计算提供者的访问持续时间(分钟)
- 估计从患者家到诊所的往返旅行距离(英里)
评估从术前咨询之日到术后 6 周的办公室接触人数。
- 患者发起的呼叫
- 护士发起呼叫
- 预定的办公室访问
- 增加办公室访问
- 评估取消、未出现和迟到的访问
- 计算 Atrium Health System 的价值主张指标
术前阶段 将确定、筛选并接洽所有计划接受盆腔手术且需要术前访视的连续患者以参与该研究。 不符合纳入和排除标准的参与者将被视为筛选失败。 将捕获屏幕故障并记录屏幕故障的原因。
将获得口头同意并确认准确的电子邮件地址。 符合条件的受试者将使用计算机生成的随机化方案随机分配,患者以 1:1 的比例分配给:
研究小组:与女性盆腔医学和重建外科 (FPMRS) 研究员进行远程医疗术前咨询
对照组:与 FPMRS 研究员进行标准的办公室术前咨询
分配顺序将在数字、密封、不透明的信封中。 同意时将取回信封。 然后,手术调度员将安排患者进行分配的术前就诊。
在术前访问之前,两组参与者都将通过电子邮件收到办公室增强恢复手术后信息手册和国际泌尿妇科协会 (IUGA) 与其手术相关的患者信息讲义的副本。 女性盆腔健康中心 (WCPH) 的术前访视是一次咨询访视,以审查知情同意书。 术前医学评估是通过 Carolinas Hospitalist Group 术前诊所或与患者的初级保健提供者一起完成的。 除了 WCPH 的术前访问之外,需要术前医疗许可的患者将被安排在 Carolinas Hospitalist Group 或其初级保健提供者处进行术前访问。 这些访问将记录在总办公室访问数据收集中。
远程医疗组中的女性将在预定的日期和时间通过 Atrium Information Systems (IS) 批准的虚拟通信平台登记术前就诊情况。 他们将按照标准化的清单格式接受术前咨询。 远程医疗咨询结束后,参与者将通过电子邮件收到 REDCap 调查链接,以完成有关他们手术准备的调查。 如果参与者在下一个工作日之前未完成调查,将向其存档的电子邮件地址发送电子邮件提醒。 如果他们在2个工作日内没有完成调查,他们将通过电话联系提醒。 如果远程医疗组的参与者最终选择在办公室进行术前访问,他们将被安排在办公室访问并作为意向治疗进行分析。
在职组中的女性将按照标准化清单格式向 WCPH 提供术前面对面咨询。 在办公室咨询结束后,将要求参与者在离开办公室之前通过 Atrium IS 批准的 iPad 上的 REDCap 调查链接完成有关手术准备的调查。
围手术期参与者将前往 Mercy 医院或一日手术中心进行预定的手术。 所有参与者都将根据妇科加速康复围手术期方案接受常规护理。 妇科加速康复围手术期方案是一种多模式围手术期护理途径,旨在通过维持术前器官功能和减轻手术对身体的物理压力来实现手术后的早期康复。 该协议包括许多组成部分,包括允许患者在手术前最多 2 小时饮用清澈的液体、在术中保持血容量正常以及在手术后尽早恢复正常饮食和活动。 所有接受骨盆重建手术的患者都安排了加速康复方案,除了仅接受小手术的女性,例如尿道中段吊带放置或膀胱镜检查。
术后期间 所有参与者都将接受常规术后护理。 他们将被安排在办公室进行术后访问,平均在手术后 1-2 周,然后根据我们办公室的标准做法在手术后 6 周再次进行。 在术后 2 周就诊后,女性将被要求完成 Surgical-CAHPS 调查的术前部分,以评估患者满意度。 这将在离开办公室之前提供给所有患者。 如果患者没有参加术后 2 周的预约,他们将收到一份 S-CAHPS 术前部分的纸质副本,并被要求通过预付邮资退回。
术后 6 周访视后,将通过手动图表视图从电子病历 (EMR) 中提取辅助数据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28215
- Women's Center for Pelvic Health-Mercy
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18 岁及以上的女性
- 访问北卡罗来纳州的位置
- 计划在 Mercy Hospital 或 One Day Surgery Center 接受盆腔手术
- 预定增强恢复围手术期方案
- 需要术前检查
- 访问互联网和具有虚拟访问功能的设备
- 电话接入
排除标准:
- 不会说英语
- 无法提供同意/决策障碍
- 听觉障碍
- 所需的术前诊室程序,例如子宫内膜活检
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:在办公室
患者将在办公室接受我们的标准术前咨询。
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这包括我们位于女性盆腔健康中心的标准术前咨询
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实验性的:虚拟参观
患者将使用远程医疗虚拟访问进行术前咨询。
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远程医疗访问将使用 Atrium Health 批准的虚拟访问平台完成。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者术前准备
大体时间:1-7天
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根据术前准备调查测量的接受盆腔手术的女性患者的术前准备情况,确定术前远程医疗预约是否不劣于门诊就诊。 术前准备调查问卷的分值范围为 11 至 66 分,分数越高,患者的准备程度越高。 |
1-7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间:术后2周回访
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患者将在术后 2 周就诊时完成医疗保健提供者消费者评估和系统手术护理调查 (S-CAHPS) 的术前部分。
S-CAHPS 是由美国外科医师学会 (ACS) 开发的经过验证的成人标准化问卷。
有多种得分方式。
我们选择测量围手术期 SCAHPS 分段的总综合分数,范围为 12 至 36,分数越高,患者满意度越高。
最小值为 0,最大值为 33。
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术后2周回访
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访问时间
大体时间:术前访视(手术前 1-30 天)
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每次就诊都将被安排时间,以评估患者和提供者的就诊持续时间。
远程医疗小组的计时将从连接到虚拟候诊室时开始,并在所有咨询完成且虚拟就诊断开后结束。
还将计算与提供者的虚拟访问咨询时间的持续时间。
办公室内小组的时间将从患者在前台办理入住时开始,到患者退房时结束。
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术前访视(手术前 1-30 天)
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往返行程距离
大体时间:术前访视(手术前 1-30 天)
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将通过符合 HIPPA 标准的基于地图的搜索引擎为每个参与者评估从患者家庭住址到办公室的往返旅行距离。
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术前访视(手术前 1-30 天)
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办公室联系方式、安排的亲自访问总数
大体时间:围手术期,最长约 10 周
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围手术期安排的亲自就诊总数,包括术前和术后就诊。
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围手术期,最长约 10 周
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术后增加亲自访视。
大体时间:术后6周
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术后六周期间增加了临床就诊。
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术后6周
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术后患者主动拨打电话。
大体时间:术后6周
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术后六周内向办公室拨打术后电话的患者数量。
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术后6周
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旅行时间
大体时间:术前访视 1 天。
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患者从家到术前就诊的往返时间只需几分钟。
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术前访视 1 天。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Elizabeth G Braxton, MD、Novant Health
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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