このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ポリエーテルエーテルケトン (PEEK) と二ケイ酸リチウム (E-max) エンドクラウンの限界完全性および臨床評価。

2019年8月6日 更新者:Ahmed mohamed osman Youssef、Cairo University

患者は通常、歯にエンドクラウンを必要とし、エッチング可能なセラミックとして Emax を使用します。 それでも、エンドクラウンの結果に影響を与える可能性のある欠点があります。その中には、限界適応に影響を与える可能性のある天然の象牙質(18.6 GPa)と比較して、弾性率が高い(67.2 GPa)ため、高い剛性と剛性があります。剛性の低い材料が必要です。 PEEK (ポリエーテルエーテルケトン) は、金属およびガラスセラミックの代替材料として提示されています。その弾性率は、皮質骨および象牙質の弾性率に匹敵するため、ポリマーは良好な応力分布を示すことができます。 また、耐破壊性が高く、対合歯エナメルへの摩耗が少ないです。

.しかし、研究者はそれがパフォーマンスであることを臨床的に知る必要があるため、研究者はランダム化された臨床試験で並列グループを持つことになります.

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

すべての科目は次の条件を満たす必要があります。

  • 18歳から60歳までで、インフォームド・コンセント文書を読んで署名することができる。
  • 物理的および心理的に従来の修復手順に耐えることができる
  • 進行中の歯周病または歯髄疾患がないこと。
  • -フォローアップ検査と評価のために喜んで戻ってきます

除外基準:

  • 成長期の部分萌出歯の患者さん
  • エナメル質が50%以上失われた骨折した歯の患者
  • 口腔衛生状態が悪く、やる気のない患者
  • 妊娠中の女性
  • 精神的問題または非現実的な期待
  • 修復を意図した領域に反対側の咬合歯列がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピーク

PEEK (ポリエーテルエーテルケトン) は、金属およびガラス セラミックの代替材料として提示されています 1。その弾性率は皮質骨および象牙質の弾性率に匹敵するため、ポリマーは良好な応力分布を示すことができます。 また、耐破壊性が高く、対合歯エナメルへの摩耗が少ないです。

しかし、臨床性能を評価するには臨床研究が必要です。

新しいポリエーテルエーテルケトン素材
他の名前:
  • BioHPP ポリエーテルエーテルケトン
ACTIVE_COMPARATOR:Emax
エッチング可能で、エンドクラウンに使用すると成功率が高いことが証明されている二ケイ酸リチウムガラスセラミック
エンドクラウンに使用される標準のエッチング可能なガラスセラミック
他の名前:
  • 二ケイ酸リチウム ガラス セラミック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
限界ギャップの評価
時間枠:研究完了まで、平均1年
デジタル顕微鏡を使用したシリコンレプリカ技術によって評価された修復物の限界ギャップ
研究完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
限界適応の臨床評価
時間枠:1年
修正された米国公衆衛生サービス基準 (USPHS) に従って歯科用ミラーとプローブを使用して臨床的に評価された修復物のわずかな適応
1年
耐破壊性の臨床評価
時間枠:1年
修正された米国公衆衛生サービス基準 (USPHS) に従って歯科用ミラーとプローブを使用して臨床的に評価された修復物の耐破壊性
1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リテンションの臨床評価
時間枠:1年
修正された米国公衆衛生サービス基準 (USPHS) に従って歯科用ミラーとプローブを使用して臨床的に評価された修復物の保持
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年11月1日

一次修了 (予期された)

2019年12月1日

研究の完了 (予期された)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月16日

最初の投稿 (実際)

2019年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月6日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • emax_peek

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する