Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Marginale integriteit en klinische evaluatie van polyetheretherketon (PEEK) versus lithiumdisilicaat (E-max) Endocrowns.

6 augustus 2019 bijgewerkt door: Ahmed mohamed osman Youssef, Cairo University

Patiënten hebben Endocrowns nodig voor hun tanden en gebruiken Emax meestal als een etsbare keramiek. Toch hebben ze nadelen die de uitkomst van de endocronen kunnen beïnvloeden, waaronder de hoge stijfheid en rigiditeit als gevolg van de hogere elasticiteitsmodulus (67,2 GPa) (vergeleken met natuurlijk dentine (18,6 GPa), wat de marginale aanpassing kan beïnvloeden. er is minder hard materiaal nodig. PEEK's (polyetheretherketonen) worden gepresenteerd als alternatieve materialen voor metaal en glaskeramiek. Hun elasticiteitsmodulus is vergelijkbaar met die van corticaal bot en dentine, zodat het polymeer een goede spanningsverdeling kan vertonen. Ze hebben ook een hoge breukweerstand en een lage slijtage van het antagonistische glazuur.

maar de onderzoekers moeten klinisch weten dat het prestatie is, dus de onderzoekers zullen parallelle groepen hebben in een gerandomiseerde klinische studie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle vakken moeten zijn:

  • Van 18-60 jaar oud, en in staat om het geïnformeerde toestemmingsdocument te lezen en te ondertekenen.
  • Fysiek en psychologisch in staat om conventionele herstelprocedures te verdragen
  • Heb geen actieve parodontale of pulpale aandoeningen.
  • Bereid om terug te komen voor vervolgonderzoek en evaluatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten in de groeifase met gedeeltelijk doorgebroken tanden
  • Patiënt met gebroken tanden of meer dan 50% glazuurverlies
  • Patiënten met een slechte mondhygiëne en motivatie
  • Zwangere vrouw
  • Psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen
  • Gebrek aan tegenoverliggende occluderende dentitie in het gebied dat bedoeld is voor restauratie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: KIJKJE

PEEK's (polyetheretherketonen) worden gepresenteerd als alternatieve materialen voor metaal en glaskeramiek.1 Hun elasticiteitsmodulus is vergelijkbaar met die van corticaal bot en dentine, zodat het polymeer een goede spanningsverdeling kan vertonen. Ze hebben ook een hoge breukweerstand en een lage slijtage van het antagonistische glazuur.

Toch zijn klinische studies nodig om hun klinische prestaties te evalueren.
Ander: KIJKJE
Nieuw materiaal van polyetheretherketonen
Andere namen:
  • BioHPP polyetheretherketonen
ACTIVE_COMPARATOR: Emax
lithiumdisilicaat glaskeramiek dat etsbaar is en een goed slagingspercentage bleek te hebben bij gebruik voor Endocrowns
Ander: Emax
standaard etsbaar glaskeramiek gebruikt voor Endocrowns
Andere namen:
  • lithiumdisilicaat glaskeramiek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evaluatie van marginale kloof
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Marginale opening van de restauraties beoordeeld met behulp van de siliciumreplicatechniek met behulp van een digitale microscoop
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische evaluatie van marginale aanpassing
Tijdsspanne: 1 jaar
Marginale aanpassing van de restauraties klinisch beoordeeld met behulp van tandspiegel en sonde volgens de gewijzigde United States Public Health Service Criteria (USPHS)
1 jaar
Klinische evaluatie van breukweerstand
Tijdsspanne: 1 jaar
Breukvastheid van de restauraties klinisch beoordeeld met behulp van tandspiegel en sonde volgens de gewijzigde United States Public Health Service Criteria (USPHS)
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische evaluatie van retentie
Tijdsspanne: 1 jaar
Behoud van de restauraties die klinisch zijn beoordeeld met behulp van een tandheelkundige spiegel en sonde volgens de aangepaste criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst (USPHS)
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 november 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • emax_peek

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren