Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Marginal integritet og klinisk evaluering av polyetereterketon (PEEK) versus litiumdisilikat (E-max) endokroner.

6. august 2019 oppdatert av: Ahmed mohamed osman Youssef, Cairo University

Pasienter trenger Endocrowns for tennene bruker vanligvis Emax som etsbart keramikk. Likevel har de ulemper som kan påvirke utfallet av endokronene, blant annet den høye stivheten og stivheten på grunn av den høyere elastisitetsmodulen (67,2 GPa)( sammenlignet med naturlig dentin (18,6 GPa) som kan påvirke den marginale tilpasningen. mindre stivt materiale er nødvendig. PEEKs (polyetheretherketones) presenteres som alternative materialer til metall- og glasskeramikk, deres elastisitetsmodul kan sammenlignes med de for kortikalt ben og dentin, slik at polymeren kan vise god spenningsfordeling. De har også høy bruddmotstand og lav slitasje på antagonistemaljen.

.men etterforskerne må vite klinisk at det er ytelse, så etterforskerne kommer til å ha parallelle grupper i en randomisert klinisk studie.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle fag må være:

  • Fra 18-60 år, og i stand til å lese og signere det informerte samtykkedokumentet.
  • Fysisk og psykologisk i stand til å tolerere konvensjonelle restaurerende prosedyrer
  • Har ingen aktive periodontale eller pulpale sykdommer.
  • Kommer gjerne tilbake for oppfølgingsundersøkelser og evaluering

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter i vekststadiet med delvis utbrutte tenner
  • Pasient med brudd i tenner med mer enn 50 % tap av emalje
  • Pasienter med dårlig munnhygiene og motivasjon
  • Gravide kvinner
  • Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger
  • Mangel på motsatt okkluderende tannsett i området beregnet for restaurering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: KIT

PEEKs (polyetheretherketones) presenteres som alternative materialer til metall- og glasskeramikk,1. Deres elastisitetsmodul kan sammenlignes med de for kortikalt ben og dentin, slik at polymeren kan vise god spenningsfordeling. De har også høy bruddmotstand og lav slitasje på antagonistemaljen.

Likevel er det nødvendig med kliniske studier for å evaluere deres kliniske ytelse.
Annen: KIT
Nytt polyetereterketonmateriale
Andre navn:
  • BioHPP polyetereterketoner
ACTIVE_COMPARATOR: Emaks
litiumdisilikat glasskeramikk som er etsbart og har vist seg å ha god suksessrate hvis det brukes til endokroner
Annen: Emaks
standard etsbar glasskeramikk brukt for Endocrowns
Andre navn:
  • litiumdisilikat glasskeramikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evaluering av marginal gap
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Marginal gap av restaureringene vurdert ved hjelp av silisiumreplika-teknikk ved bruk av digitalt mikroskop
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering av marginal tilpasning
Tidsramme: 1 år
Marginal tilpasning av restaureringene vurdert klinisk ved bruk av tannspeil og sonde i henhold til de modifiserte amerikanske offentlige helsetjenestekriteriene (USPHS)
1 år
Klinisk evaluering av bruddmotstand
Tidsramme: 1 år
Bruddmotstand for restaureringene vurdert klinisk ved bruk av tannspeil og sonde i henhold til de modifiserte amerikanske offentlige helsetjenestekriteriene (USPHS)
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering av retensjon
Tidsramme: 1 år
Oppbevaring av restaureringene vurdert klinisk ved bruk av tannspeil og sonde i henhold til de modifiserte amerikanske offentlige helsetjenestekriteriene (USPHS)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. november 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • emax_peek

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere