聚醚醚酮 (PEEK) 与二硅酸锂 (E-max) 内生冠的边缘完整性和临床评估。
2019年8月6日 更新者：Ahmed mohamed osman Youssef、Cairo University
患者需要为他们的牙齿制作内冠，通常使用 Emax 作为可蚀刻陶瓷。 然而，它们有可能影响内冠结果的缺点，其中包括由于弹性模量 (67.2 GPa) 与天然牙本质 (18.6 GPa) 相比可能会影响边缘适应性而导致的高刚度和刚度。需要较少的刚性材料。 PEEK（聚醚醚酮）作为金属和玻璃陶瓷的替代材料，其弹性模量与皮质骨和牙本质相当，因此聚合物可以表现出良好的应力分布。 它们还具有高抗断裂性和对对牙釉质的低磨损。
.但研究人员必须知道它在临床上的表现，因此研究人员将在随机临床试验中进行平行分组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
所有科目都必须是：
- 18-60周岁，能够阅读并签署知情同意书。
- 身体上和心理上能够忍受传统的修复程序
- 没有活动性牙周或牙髓疾病。
- 愿意返回进行后续检查和评估
排除标准：
- 牙齿部分萌出的成长期患者
- 牙釉质损失超过 50% 的骨折患者
- 口腔卫生和动力差的患者
- 孕妇
- 精神问题或不切实际的期望
- 修复区域缺乏对侧咬合牙列
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：窥视
PEEK（聚醚醚酮）是金属和玻璃陶瓷的替代材料，1 它们的弹性模量与皮质骨和牙本质的弹性模量相当，因此聚合物可以表现出良好的应力分布。 它们还具有高抗断裂性和对对牙釉质的低磨损。 然而，需要临床研究来评估它们的临床表现。 |
新型聚醚醚酮材料
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：Emax
可蚀刻的二硅酸锂微晶玻璃，经证实用于内冠种植成功率高
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用于内冠的标准可蚀刻玻璃陶瓷
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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边际差距评估
大体时间：通过学习完成，平均1年
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使用数码显微镜通过硅复制技术评估修复体的边缘间隙
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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边缘适应的临床评估
大体时间：1年
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根据修改后的美国公共卫生服务标准 (USPHS)，使用牙科镜和探针对修复体进行临床评估的边缘适应性
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1年
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抗断裂性的临床评估
大体时间：1年
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根据修改后的美国公共卫生服务标准 (USPHS)，使用牙科镜和探针对修复体的抗折性进行临床评估
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1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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保留的临床评估
大体时间：1年
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根据修改后的美国公共卫生服务标准 (USPHS)，使用牙镜和探针对修复体的保留进行临床评估
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Otto T, Mormann WH. Clinical performance of chairside CAD/CAM feldspathic ceramic posterior shoulder crowns and endocrowns up to 12 years. Int J Comput Dent. 2015;18(2):147-61. English, German.
- Zoidis P, Bakiri E, Polyzois G. Using modified polyetheretherketone (PEEK) as an alternative material for endocrown restorations: A short-term clinical report. J Prosthet Dent. 2017 Mar;117(3):335-339. doi: 10.1016/j.prosdent.2016.08.009. Epub 2016 Sep 28.
- Sevimli G, Cengiz S, Oruc MS. Endocrowns: review. J Istanb Univ Fac Dent. 2015 Apr 29;49(2):57-63. doi: 10.17096/jiufd.71363. eCollection 2015.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年11月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月16日
首次发布 (实际的)
2019年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月6日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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