Polyeetterieetteriketonin (PEEK) rajallinen eheys ja kliininen arviointi verrattuna litiumdisilikaattiin (E-max) endokrouneihin.
Potilaat tarvitsevat endokrooneja hampaisiinsa, ja ne käyttävät yleensä Emaxia syövyttävänä keramiikkana. Silti niillä on haittoja, jotka voivat vaikuttaa endokruunujen lopputulokseen, kuten korkea jäykkyys ja jäykkyys, joka johtuu korkeammasta kimmomoduulista (67,2 GPa) ( verrattuna luonnolliseen dentiiniin (18,6 GPa), mikä voi vaikuttaa marginaaliseen sopeutumiseen. tarvitaan vähemmän jäykkää materiaalia. PEEKit (polyeetteriketonit) esitetään vaihtoehtoisina materiaaleina metalli- ja lasikeraamille, ja niiden kimmokerroin on verrattavissa aivokuoren luun ja dentiinin kimmomoduuliin, joten polymeerillä voisi olla hyvä jännitysjakauma. Niillä on myös korkea murtumiskestävyys ja alhainen hankausantagonistikiille.
.mutta tutkijoiden on tiedettävä kliinisesti, että se on suorituskykyä, joten tutkijoilla on rinnakkaiset ryhmät satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikkien aiheiden tulee olla:
- Ikä 18-60 vuotta ja osaa lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumusasiakirjan.
- Fyysisesti ja psyykkisesti kykenevä sietämään tavanomaisia korjaavia toimenpiteitä
- Sinulla ei ole aktiivisia parodontaali- tai pulppusairauksia.
- Valmis palaamaan seurantatutkimuksiin ja arviointiin
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvuvaiheessa olevat potilaat, joilla on osittain puhjenneet hampaat
- Potilas, jonka hampaat ovat murtuneet ja kiilteen menetys on yli 50 %
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia ja motivaatio
- Raskaana olevat naiset
- Psykiatriset ongelmat tai epärealistiset odotukset
- Vastakkaisen tukkivan hampaiston puute ennallistamiselle tarkoitetulla alueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: KURKISTAA
PEEKit (polyeetteriketonit) esitetään vaihtoehtoisina materiaaleina metalli- ja lasikeraamille,1 niiden kimmokerroin on verrattavissa aivokuoren luun ja dentiinin kimmomoduuliin, joten polymeerillä voisi olla hyvä jännitysjakauma. Niillä on myös korkea murtumiskestävyys ja alhainen hankausantagonistikiille. Silti tarvitaan kliinisiä tutkimuksia niiden kliinisen suorituskyvyn arvioimiseksi. |
Uusi polyeetteriketoni materiaali
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Emax
litiumdisilikaattilasikeramiikka, joka on syövyttävää ja jolla on hyvä onnistumisprosentti, jos sitä käytetään endokroonien kanssa
|
tavallista syövyttävää lasikeramiikkaa, jota käytetään endokrowneissa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
marginaalikuilun arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Restauraatioiden marginaalirako arvioitu Silicon replica -tekniikalla digitaalisella mikroskoopilla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalisen sopeutumisen kliininen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kliinisesti arvioitujen täytteiden marginaalinen mukauttaminen hammaspeiliä ja koetinta käyttäen modifioitujen Yhdysvaltain julkisen terveydenhuollon kriteerien (USPHS) mukaisesti
|
1 vuosi
|
|
Murtumakestävyyden kliininen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Täytekappaleiden murtumakestävyys, joka on arvioitu kliinisesti hammaspeilillä ja koettimella modifioitujen Yhdysvaltain julkisen terveydenhuollon kriteerien (USPHS) mukaisesti.
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Retention kliininen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kliinisesti arvioitujen täytteiden säilyminen hammaspeiliä ja koetinta käyttäen modifioitujen Yhdysvaltain julkisen terveydenhuollon kriteerien (USPHS) mukaisesti
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Otto T, Mormann WH. Clinical performance of chairside CAD/CAM feldspathic ceramic posterior shoulder crowns and endocrowns up to 12 years. Int J Comput Dent. 2015;18(2):147-61. English, German.
- Zoidis P, Bakiri E, Polyzois G. Using modified polyetheretherketone (PEEK) as an alternative material for endocrown restorations: A short-term clinical report. J Prosthet Dent. 2017 Mar;117(3):335-339. doi: 10.1016/j.prosdent.2016.08.009. Epub 2016 Sep 28.
- Sevimli G, Cengiz S, Oruc MS. Endocrowns: review. J Istanb Univ Fac Dent. 2015 Apr 29;49(2):57-63. doi: 10.17096/jiufd.71363. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- emax_peek
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .