A poliéter-éterketon (PEEK) határintegritása és klinikai értékelése a lítium-diszilikát (E-max) endokronokkal szemben.
A betegeknek endokronokra van szükségük a fogakhoz, általában az Emax-ot maratható kerámiaként használják. Ennek ellenére vannak hátrányai, amelyek befolyásolhatják az endokronák kimenetelét, köztük a nagyobb rugalmassági modulus (67,2 GPa) miatti nagy merevség és merevség (a természetes dentinhez (18,6 GPa) képest, ami befolyásolhatja a marginális adaptációt. kevésbé merev anyagra van szükség. A PEEK-eket (poliéter-ketonokat) a fém- és üvegkerámiák alternatív anyagaként mutatják be, rugalmassági modulusuk összehasonlítható a kortikális csontéval és a dentinével, így a polimer jó feszültségeloszlást mutathat. Ezenkívül nagy a törésállóságuk, és alacsony kopásállósággal rendelkeznek az antagonista zománchoz.
.de a vizsgálóknak klinikailag tudniuk kell, hogy ez a teljesítmény, ezért a kutatóknak párhuzamos csoportokat kell alkalmazniuk egy randomizált klinikai vizsgálatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden tantárgynak a következőnek kell lennie:
- 18-60 éves korig, képes elolvasni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
- Fizikailag és pszichológiailag képes elviselni a hagyományos helyreállító eljárásokat
- Nincsenek aktív parodontális vagy pulpális betegségei.
- Hajlandó visszatérni utóvizsgálatra és értékelésre
Kizárási kritériumok:
- Növekedési szakaszban lévő betegek részben kitört fogakkal
- Beteg törött fogakkal, több mint 50%-os zománcveszteséggel
- Rossz szájhigiénés és motivált betegek
- Terhes nők
- Pszichiátriai problémák vagy irreális elvárások
- Ellentétes elzáró fogazat hiánya a helyreállításra szánt területen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: KANDIKÁL
A PEEK-eket (poliéter-ketonokat) a fém- és üvegkerámiák alternatív anyagaként mutatják be,1 rugalmassági modulusuk összehasonlítható a kortikális csontéval és a dentinével, így a polimer jó feszültségeloszlást mutathat. Ezenkívül nagy a törésállóságuk, és alacsony kopásállósággal rendelkeznek az antagonista zománchoz. Klinikai teljesítményük értékeléséhez azonban klinikai vizsgálatokra van szükség. |
Új poliéter-éterketon anyag
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Emax
lítium-diszilikát üvegkerámia, amely maratható, és jó sikerességi arányt mutatott, ha endokronokhoz használták
|
Endocrownokhoz használt szabványos maratható üvegkerámia
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
marginális rés értékelése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A pótlások határhézagát Szilícium replika technikával, digitális mikroszkóppal értékeltük
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A marginális adaptáció klinikai értékelése
Időkeret: 1 év
|
A fogászati tükörrel és szondával klinikailag értékelt pótlások marginális adaptációja a módosított egyesült államokbeli közegészségügyi kritériumok (USPHS) szerint
|
1 év
|
|
A törésállóság klinikai értékelése
Időkeret: 1 év
|
A fogpótlások törésállóságát klinikailag értékelték fogászati tükör és szonda segítségével a módosított egyesült államokbeli közegészségügyi szolgálati kritériumok (USPHS) szerint.
|
1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A visszatartás klinikai értékelése
Időkeret: 1 év
|
A fogászati tükör és szonda segítségével klinikailag értékelt pótlások megtartása a módosított egyesült államokbeli közegészségügyi kritériumok (USPHS) szerint
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Otto T, Mormann WH. Clinical performance of chairside CAD/CAM feldspathic ceramic posterior shoulder crowns and endocrowns up to 12 years. Int J Comput Dent. 2015;18(2):147-61. English, German.
- Zoidis P, Bakiri E, Polyzois G. Using modified polyetheretherketone (PEEK) as an alternative material for endocrown restorations: A short-term clinical report. J Prosthet Dent. 2017 Mar;117(3):335-339. doi: 10.1016/j.prosdent.2016.08.009. Epub 2016 Sep 28.
- Sevimli G, Cengiz S, Oruc MS. Endocrowns: review. J Istanb Univ Fac Dent. 2015 Apr 29;49(2):57-63. doi: 10.17096/jiufd.71363. eCollection 2015.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- emax_peek
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .