Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Marginal integritet och klinisk utvärdering av polyetereterketon (PEEK) kontra litiumdisilikat (E-max) endokroner.

6 augusti 2019 uppdaterad av: Ahmed mohamed osman Youssef, Cairo University

Patienter behöver Endocrowns för sina tänder använder vanligtvis Emax som en etsbar keramik. Ändå har de nackdelar som kan påverka resultatet av endokronerna, bland annat den höga styvheten och styvheten på grund av den högre elasticitetsmodulen (67,2 GPa)( jämfört med naturligt dentin (18,6 GPa) vilket kan påverka den marginella anpassningen. mindre styvt material behövs. PEEKs (polyetereterketoner) presenteras som alternativa material till metall- och glaskeramik. Deras elasticitetsmodul är jämförbar med den för kortikalt ben och dentin så att polymeren kan uppvisa god spänningsfördelning. De har också hög frakturbeständighet och låg nötning av antagonistemaljen.

.men utredarna måste veta kliniskt att det är prestanda, så utredarna kommer att ha parallella grupper i en randomiserad klinisk prövning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla ämnen måste vara:

  • Från 18-60 år och kan läsa och underteckna det informerade samtyckesdokumentet.
  • Fysiskt och psykologiskt kan tolerera konventionella reparativa procedurer
  • Har inga aktiva parodontala eller pulpasjukdomar.
  • Återkommer gärna för uppföljande undersökningar och utvärdering

Exklusions kriterier:

  • Patienter i tillväxtstadiet med delvis utslagna tänder
  • Patient med frakturerade tänder med mer än 50 % emaljförlust
  • Patienter med dålig munhygien och motivation
  • Gravid kvinna
  • Psykiatriska problem eller orealistiska förväntningar
  • Avsaknad av motsatt tilltäppande dentition i området avsett för restaurering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: TITT

PEEKs (polyetereterketoner) presenteras som alternativa material till metall- och glaskeramik,1 Deras elasticitetsmodul är jämförbar med den för kortikalt ben och dentin så att polymeren kan uppvisa god spänningsfördelning. De har också hög frakturbeständighet och låg nötning av antagonistemaljen.

Ändå behövs kliniska studier för att utvärdera deras kliniska prestanda.
Övrig: TITT
Nytt polyetereterketonmaterial
Andra namn:
  • BioHPP polyetereterketoner
ACTIVE_COMPARATOR: Emax
litiumdisilikatglaskeramik som är etsbar och visat sig ha god framgångsgrad om den används för Endocrowns
Övrig: Emax
standard etsbar glaskeramik som används för Endocrowns
Andra namn:
  • litiumdisilikat glaskeramik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utvärdering av marginell klyfta
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Marginalgap av restaureringarna utvärderade med Silicon replica-teknik med digitalt mikroskop
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk utvärdering av marginalanpassning
Tidsram: 1 år
Marginal anpassning av restaureringarna utvärderade kliniskt med tandspegel och sond enligt de modifierade amerikanska kriterierna för offentlig hälsovård (USPHS)
1 år
Klinisk utvärdering av frakturmotstånd
Tidsram: 1 år
Frakturmotstånd hos restaureringarna utvärderade kliniskt med tandspegel och sond enligt de modifierade amerikanska kriterierna för offentlig hälsovård (USPHS)
1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk utvärdering av retention
Tidsram: 1 år
Retention av restaureringarna utvärderade kliniskt med tandspegel och sond enligt de modifierade amerikanska kriterierna för offentlig hälsovård (USPHS)
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 november 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

17 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • emax_peek

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera