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Intégrité marginale et évaluation clinique des endocouronnes en polyétheréthercétone (PEEK) par rapport au disilicate de lithium (E-max).

6 août 2019 mis à jour par: Ahmed mohamed osman Youssef, Cairo University

Les patients ont besoin d'Endocrowns pour leurs dents utilisent généralement Emax comme céramique mordançable. Pourtant, ils présentent des inconvénients qui peuvent influencer le résultat des endocouronnes, parmi lesquels la rigidité et la rigidité élevées dues au module d'élasticité plus élevé (67,2 GPa) (par rapport à la dentine naturelle (18,6 GPa) qui peut affecter l'adaptation marginale. un matériau moins rigide est nécessaire. Les PEEK (polyétheréthercétones) sont présentés comme des matériaux alternatifs aux céramiques métalliques et vitreuses, leur module élastique comparable à ceux de l'os cortical et de la dentine afin que le polymère puisse présenter une bonne répartition des contraintes. Ils ont également une résistance élevée à la fracture et une faible abrasion de l'émail antagoniste.

.mais les enquêteurs doivent savoir cliniquement qu'il s'agit de performances, donc les enquêteurs vont avoir des groupes parallèles dans un essai clinique randomisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Tous les sujets doivent être:

  • De 18 à 60 ans, et capable de lire et de signer le document de consentement éclairé.
  • Physiquement et psychologiquement capable de tolérer les procédures de restauration conventionnelles
  • Ne pas avoir de maladies parodontales ou pulpaires actives.
  • Disposé à revenir pour des examens de suivi et une évaluation

Critère d'exclusion:

  • Patients en phase de croissance avec des dents partiellement sorties
  • Patient avec des dents fracturées de plus de 50 % de perte d'émail
  • Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire et une mauvaise motivation
  • Femmes enceintes
  • Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes
  • Absence de dentition occlusive opposée dans la zone destinée à la restauration

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: COUP D'OEIL

Les PEEK (polyétheréthercétones) sont présentés comme des matériaux alternatifs aux céramiques métalliques et vitreuses1, leur module élastique comparable à ceux de l'os cortical et de la dentine permettant au polymère de présenter une bonne répartition des contraintes. Ils ont également une résistance élevée à la fracture et une faible abrasion de l'émail antagoniste.

Pourtant, des études cliniques sont nécessaires pour évaluer leurs performances cliniques.
Autre: COUP D'OEIL
Nouveau matériau polyétheréthercétones
Autres noms:
  • Polyétheréthercétones BioHPP
ACTIVE_COMPARATOR: Emax
vitrocéramique au disilicate de lithium qui est gravable et s'est avérée avoir un bon taux de réussite si elle est utilisée pour les endocouronnes
Autre: Emax
vitrocéramique gravable standard utilisée pour les Endocrowns
Autres noms:
  • vitrocéramique au disilicate de lithium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation de l'écart marginal
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Écart marginal des restaurations évalué par la technique de réplique de silicium à l'aide d'un microscope numérique
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation clinique de l'adaptation marginale
Délai: 1 an
Adaptation marginale des restaurations évaluée cliniquement à l'aide d'un miroir dentaire et d'une sonde selon les critères modifiés du service de santé publique des États-Unis (USPHS)
1 an
Évaluation clinique de la résistance aux fractures
Délai: 1 an
Résistance à la fracture des restaurations évaluée cliniquement à l'aide d'un miroir dentaire et d'une sonde selon les critères modifiés du service de santé publique des États-Unis (USPHS)
1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation clinique de la rétention
Délai: 1 an
Rétention des restaurations évaluée cliniquement à l'aide d'un miroir dentaire et d'une sonde selon les critères modifiés du service de santé publique des États-Unis (USPHS)
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

17 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • emax_peek

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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