Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Integrità marginale e valutazione clinica di endocrown in polietereterchetone (PEEK) rispetto a disilicato di litio (E-max).

6 agosto 2019 aggiornato da: Ahmed mohamed osman Youssef, Cairo University

I pazienti hanno bisogno di Endocrown per i loro denti di solito usano Emax come ceramica mordenzabile. Tuttavia presentano degli svantaggi che possono influenzare l'esito delle endocorone, tra cui l'elevata rigidità e rigidità dovuta al modulo di elasticità più elevato (67,2 GPa) (rispetto alla dentina naturale (18,6 GPa) che può influire sull'adattamento marginale. è necessario materiale meno rigido. I PEEK (polietereterchetoni) sono presentati come materiali alternativi al metallo e alla vetroceramica, il loro modulo elastico è paragonabile a quello dell'osso corticale e della dentina, quindi il polimero potrebbe mostrare una buona distribuzione dello stress. Inoltre hanno un'elevata resistenza alla frattura e una bassa abrasione dello smalto antagonista.

.ma i ricercatori devono sapere clinicamente che si tratta di prestazioni, quindi i ricercatori avranno gruppi paralleli in uno studio clinico randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i soggetti devono essere:

  • Dai 18 ai 60 anni e in grado di leggere e firmare il documento di consenso informato.
  • Fisicamente e psicologicamente in grado di tollerare le procedure riparative convenzionali
  • Non hanno malattie parodontali o pulpari attive.
  • Disposto a tornare per esami e valutazione di follow-up

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in fase di crescita con denti parzialmente erotti
  • Paziente con denti fratturati con perdita di smalto superiore al 50%.
  • Pazienti con scarsa igiene orale e motivazione
  • Donne incinte
  • Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche
  • Mancanza di denti occlusivi opposti nell'area destinata al restauro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: SBIRCIARE

I PEEK (polietereterchetoni) sono presentati come materiali alternativi al metallo e alla vetroceramica,1 Il loro modulo elastico è paragonabile a quello dell'osso corticale e della dentina, quindi il polimero potrebbe mostrare una buona distribuzione delle sollecitazioni. Inoltre hanno un'elevata resistenza alla frattura e una bassa abrasione dello smalto antagonista.

Eppure sono necessari studi clinici per valutare la loro performance clinica.
Altro: SBIRCIARE
Nuovo materiale in polietereterchetoni
Altri nomi:
  • BioHPP polietereterchetoni
ACTIVE_COMPARATORE: Emax
vetroceramica al disilicato di litio che è mordenzabile e ha dimostrato di avere un buon tasso di successo se utilizzato per Endocrowns
Altro: Emax
vetroceramica mordenzabile standard utilizzata per le Endocorone
Altri nomi:
  • vetroceramica al disilicato di litio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del gap marginale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Gap marginale dei restauri valutato con la tecnica della replica in silicio utilizzando il microscopio digitale
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione clinica dell'adattamento marginale
Lasso di tempo: 1 anno
Adattamento marginale dei restauri valutati clinicamente mediante specchietto dentale e sonda secondo i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS)
1 anno
Valutazione clinica della resistenza alla frattura
Lasso di tempo: 1 anno
Resistenza alla frattura dei restauri valutata clinicamente utilizzando uno specchietto dentale e una sonda secondo i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS)
1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione clinica della ritenzione
Lasso di tempo: 1 anno
Conservazione dei restauri valutata clinicamente utilizzando lo specchio dentale e la sonda secondo i criteri del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti modificati (USPHS)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • emax_peek

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su SBIRCIARE

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Georgia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi