Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezní integrita a klinické hodnocení polyetheretherketonových (PEEK) versus lithium disilikátových (E-max) endokrown.

6. srpna 2019 aktualizováno: Ahmed mohamed osman Youssef, Cairo University

Pacienti potřebují endokorunky pro své zuby obvykle používají Emax jako leptanou keramiku. Přesto mají nevýhody, které mohou ovlivnit výsledek endokorunek, mezi něž patří vysoká tuhost a tuhost díky vyššímu modulu pružnosti (67,2 GPa) (ve srovnání s přírodním dentinem (18,6 GPa), což může ovlivnit okrajovou adaptaci. je potřeba méně tuhého materiálu. PEEK (polyetheretherketony) jsou prezentovány jako alternativní materiály ke kovu a skleněné keramice, Jejich modul pružnosti je srovnatelný s moduly kortikální kosti a dentinu, takže polymer může vykazovat dobré rozložení napětí. Také mají vysokou odolnost proti lomu a nízkou abrazi vůči antagonistické sklovině.

.ale vyšetřovatelé musí klinicky vědět, že jde o výkon, takže vyšetřovatelé budou mít paralelní skupiny v randomizované klinické studii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny předměty musí být:

  • Od 18 do 60 let a schopen přečíst a podepsat dokument informovaného souhlasu.
  • Fyzicky i psychicky schopný tolerovat konvenční regenerační postupy
  • Nemá žádné aktivní parodontální nebo pulpální onemocnění.
  • Ochota se vracet na kontrolní vyšetření a hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti v růstovém stadiu s částečně prořezanými zuby
  • Pacient se zlomeninami zubů s více než 50% ztrátou skloviny
  • Pacienti se špatnou ústní hygienou a motivací
  • Těhotná žena
  • Psychiatrické problémy nebo nerealistická očekávání
  • Chybějící protilehlý okluzivní chrup v oblasti určené k obnově

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: PROHLÉDNĚTE

PEEK (polyetheretherketony) jsou prezentovány jako alternativní materiály ke kovu a skleněné keramice,1 Jejich modul pružnosti je srovnatelný s moduly kortikální kosti a dentinu, takže polymer může vykazovat dobré rozložení napětí. Také mají vysokou odolnost proti lomu a nízkou abrazi vůči antagonistické sklovině.

K hodnocení jejich klinického výkonu jsou však zapotřebí klinické studie.
Jiný: PROHLÉDNĚTE
Nový materiál polyetheretherketony
Ostatní jména:
  • BioHPP polyetheretherketony
ACTIVE_COMPARATOR: Emax
lithium disilikátová sklokeramika, která je leptatelná a má dobrou úspěšnost při použití pro endokorunky
Jiný: Emax
standardní leptaná sklokeramika používaná pro endokoruny
Ostatní jména:
  • lithium disilikátová sklokeramika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení marginální mezery
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Okrajová mezera výplní hodnocená technikou Silicon replika s použitím digitálního mikroskopu
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické hodnocení marginální adaptace
Časové okno: 1 rok
Okrajová adaptace výplní hodnocená klinicky pomocí dentálního zrcátka a sondy podle modifikovaných kritérií veřejné zdravotní služby Spojených států amerických (USPHS)
1 rok
Klinické hodnocení odolnosti proti zlomeninám
Časové okno: 1 rok
Odolnost výplní proti lomu hodnocená klinicky pomocí dentálního zrcátka a sondy podle modifikovaných kritérií veřejné zdravotní služby Spojených států amerických (USPHS)
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické hodnocení retence
Časové okno: 1 rok
Retence výplní hodnocená klinicky pomocí zubního zrcátka a sondy podle modifikovaných kritérií veřejné zdravotní služby Spojených států amerických (USPHS)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • emax_peek

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endodonticky ošetřené zuby

Klinické studie na PROHLÉDNĚTE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit