Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Marginal integritet og klinisk evaluering af polyetheretherketon (PEEK) versus lithiumdisilikat (E-max) endokroner.

6. august 2019 opdateret af: Ahmed mohamed osman Youssef, Cairo University

Patienter har brug for endokroner til deres tænder bruger normalt Emax som en ætsbar keramik. Alligevel har de ulemper, der kan påvirke resultatet af endokronerne, blandt andet den høje stivhed og stivhed på grund af det højere elasticitetsmodul (67,2 GPa)( sammenlignet med naturligt dentin (18,6 GPa), hvilket kan påvirke den marginale tilpasning. mindre stift materiale er nødvendigt. PEEK'er (polyetheretherketoner) præsenteres som alternative materialer til metal- og glaskeramik, og deres elasticitetsmodul kan sammenlignes med dem for kortikal knogle og dentin, så polymeren kan udvise god spændingsfordeling. De har også høj brudmodstand og lav slid på antagonist-emaljen.

.men efterforskerne skal vide klinisk, at det er ydeevne, så efterforskerne vil have parallelle grupper i et randomiseret klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle fag skal være:

  • Fra 18-60 år, og i stand til at læse og underskrive det informerede samtykkedokument.
  • Fysisk og psykologisk i stand til at tolerere konventionelle genoprettende procedurer
  • Har ingen aktive paradentose- eller pulpasygdomme.
  • Vender gerne tilbage til opfølgende undersøgelser og evaluering

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i vækststadiet med delvist frembrudte tænder
  • Patient med brækkede tænder med mere end 50 % emaljetab
  • Patienter med dårlig mundhygiejne og motivation
  • Gravid kvinde
  • Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger
  • Mangel på modsat okkluderende tandsæt i området beregnet til restaurering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: KIG

PEEK'er (polyetheretherketoner) præsenteres som alternative materialer til metal- og glaskeramik,1 Deres elasticitetsmodul kan sammenlignes med dem for kortikal knogle og dentin, så polymeren kan udvise en god spændingsfordeling. De har også høj brudmodstand og lav slid på antagonist-emaljen.

Alligevel er kliniske undersøgelser nødvendige for at evaluere deres kliniske ydeevne.
Andet: KIG
Nyt polyetheretherketonmateriale
Andre navne:
  • BioHPP polyetheretherketoner
ACTIVE_COMPARATOR: Emax
lithium disilikat glaskeramik, som er ætsbart og har vist sig at have god succesrate, hvis det bruges til endokroner
Andet: Emax
standard ætsbar glaskeramik brugt til Endocrowns
Andre navne:
  • lithium disilikat glaskeramik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluering af marginal gab
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Marginal hul af restaureringerne vurderet ved silicium replika teknik ved hjælp af digitalt mikroskop
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering af marginal tilpasning
Tidsramme: 1 år
Marginal tilpasning af restaureringerne vurderet klinisk ved hjælp af tandspejl og sonde i henhold til de modificerede amerikanske kriterier for offentlige sundhedstjenester (USPHS)
1 år
Klinisk evaluering af frakturmodstand
Tidsramme: 1 år
Frakturresistens af restaureringerne vurderet klinisk ved hjælp af tandspejl og sonde i henhold til de modificerede amerikanske kriterier for offentlige sundhedstjenester (USPHS)
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering af retention
Tidsramme: 1 år
Fastholdelse af restaureringerne vurderet klinisk ved hjælp af tandspejl og sonde i henhold til de modificerede amerikanske kriterier for offentlige sundhedstjenester (USPHS)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

17. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • emax_peek

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endodontisk behandlede tænder

Kliniske forsøg med KIG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner