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Integridade marginal e avaliação clínica de Endocrowns de polieteretercetona (PEEK) versus dissilicato de lítio (E-max).

6 de agosto de 2019 atualizado por: Ahmed mohamed osman Youssef, Cairo University

Os pacientes precisam de Endocrowns para seus dentes, geralmente usam Emax como uma cerâmica gravável. Ainda apresentam desvantagens que podem influenciar no resultado das endocrowns, dentre as quais está a alta rigidez e rigidez devido ao maior módulo de elasticidade (67,2 GPa)(em comparação com a dentina natural (18,6 GPa) o que pode afetar a adaptação marginal. material menos rígido é necessário. PEEKs (polieteretercetonas) são apresentados como materiais alternativos para metal e vitrocerâmica, seus módulos de elasticidade comparáveis ​​aos do osso cortical e da dentina, de modo que o polímero pode exibir uma boa distribuição de tensão. Também possuem alta resistência à fratura e baixa abrasão ao esmalte antagonista.

.mas os investigadores têm que saber clinicamente que é o desempenho, então os investigadores vão ter grupos paralelos em um ensaio clínico randomizado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os assuntos são obrigados a ser:

  • De 18 a 60 anos, e capaz de ler e assinar o documento de consentimento informado.
  • Fisicamente e psicologicamente capaz de tolerar procedimentos restauradores convencionais
  • Não têm doenças periodontais ou pulpares ativas.
  • Disposto a retornar para exames de acompanhamento e avaliação

Critério de exclusão:

  • Pacientes em fase de crescimento com dentes parcialmente irrompidos
  • Paciente com dentes fraturados com mais de 50% de perda de esmalte
  • Pacientes com má higiene oral e motivação
  • mulheres grávidas
  • Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas
  • Falta de dentição oclusiva oposta na área pretendida para restauração

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: OLHADINHA

PEEKs (polieteretercetonas) são apresentados como materiais alternativos para metal e vitrocerâmica,1 Seu módulo de elasticidade comparável ao do osso cortical e da dentina, de modo que o polímero pode exibir boa distribuição de tensão. Também possuem alta resistência à fratura e baixa abrasão ao esmalte antagonista.

No entanto, estudos clínicos são necessários para avaliar seu desempenho clínico.

Novo material de polieteretercetonas
Outros nomes:
  • BioHPP polieteretercetonas
ACTIVE_COMPARATOR: Emax
cerâmica vítrea de dissilicato de lítio que é gravável e provou ter boa taxa de sucesso se usada para Endocrowns
Cerâmica de vidro gravável padrão usada para Endocrowns
Outros nomes:
  • dissilicato de lítio vitrocerâmica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da lacuna marginal
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Fendas marginais das restaurações avaliadas pela técnica de réplica de silício usando microscópio digital
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação clínica da adaptação marginal
Prazo: 1 ano
Adaptação marginal das restaurações avaliada clinicamente usando espelho dental e sonda de acordo com os critérios modificados do serviço público de saúde dos estados unidos (USPHS)
1 ano
Avaliação clínica da resistência à fratura
Prazo: 1 ano
Resistência à fratura das restaurações avaliada clinicamente usando espelho dental e sonda de acordo com os critérios modificados do serviço público de saúde dos estados unidos (USPHS)
1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação clínica da Retenção
Prazo: 1 ano
Retenção das restaurações avaliadas clinicamente usando espelho dental e sonda de acordo com os critérios modificados do serviço público de saúde dos estados unidos (USPHS)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

17 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • emax_peek

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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