- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04023357
Integridade marginal e avaliação clínica de Endocrowns de polieteretercetona (PEEK) versus dissilicato de lítio (E-max).
Os pacientes precisam de Endocrowns para seus dentes, geralmente usam Emax como uma cerâmica gravável. Ainda apresentam desvantagens que podem influenciar no resultado das endocrowns, dentre as quais está a alta rigidez e rigidez devido ao maior módulo de elasticidade (67,2 GPa)(em comparação com a dentina natural (18,6 GPa) o que pode afetar a adaptação marginal. material menos rígido é necessário. PEEKs (polieteretercetonas) são apresentados como materiais alternativos para metal e vitrocerâmica, seus módulos de elasticidade comparáveis aos do osso cortical e da dentina, de modo que o polímero pode exibir uma boa distribuição de tensão. Também possuem alta resistência à fratura e baixa abrasão ao esmalte antagonista.
.mas os investigadores têm que saber clinicamente que é o desempenho, então os investigadores vão ter grupos paralelos em um ensaio clínico randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os assuntos são obrigados a ser:
- De 18 a 60 anos, e capaz de ler e assinar o documento de consentimento informado.
- Fisicamente e psicologicamente capaz de tolerar procedimentos restauradores convencionais
- Não têm doenças periodontais ou pulpares ativas.
- Disposto a retornar para exames de acompanhamento e avaliação
Critério de exclusão:
- Pacientes em fase de crescimento com dentes parcialmente irrompidos
- Paciente com dentes fraturados com mais de 50% de perda de esmalte
- Pacientes com má higiene oral e motivação
- mulheres grávidas
- Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas
- Falta de dentição oclusiva oposta na área pretendida para restauração
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: OLHADINHA
PEEKs (polieteretercetonas) são apresentados como materiais alternativos para metal e vitrocerâmica,1 Seu módulo de elasticidade comparável ao do osso cortical e da dentina, de modo que o polímero pode exibir boa distribuição de tensão. Também possuem alta resistência à fratura e baixa abrasão ao esmalte antagonista. No entanto, estudos clínicos são necessários para avaliar seu desempenho clínico. |
Novo material de polieteretercetonas
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Emax
cerâmica vítrea de dissilicato de lítio que é gravável e provou ter boa taxa de sucesso se usada para Endocrowns
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Cerâmica de vidro gravável padrão usada para Endocrowns
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da lacuna marginal
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Fendas marginais das restaurações avaliadas pela técnica de réplica de silício usando microscópio digital
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação clínica da adaptação marginal
Prazo: 1 ano
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Adaptação marginal das restaurações avaliada clinicamente usando espelho dental e sonda de acordo com os critérios modificados do serviço público de saúde dos estados unidos (USPHS)
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1 ano
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Avaliação clínica da resistência à fratura
Prazo: 1 ano
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Resistência à fratura das restaurações avaliada clinicamente usando espelho dental e sonda de acordo com os critérios modificados do serviço público de saúde dos estados unidos (USPHS)
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1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação clínica da Retenção
Prazo: 1 ano
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Retenção das restaurações avaliadas clinicamente usando espelho dental e sonda de acordo com os critérios modificados do serviço público de saúde dos estados unidos (USPHS)
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Otto T, Mormann WH. Clinical performance of chairside CAD/CAM feldspathic ceramic posterior shoulder crowns and endocrowns up to 12 years. Int J Comput Dent. 2015;18(2):147-61. English, German.
- Zoidis P, Bakiri E, Polyzois G. Using modified polyetheretherketone (PEEK) as an alternative material for endocrown restorations: A short-term clinical report. J Prosthet Dent. 2017 Mar;117(3):335-339. doi: 10.1016/j.prosdent.2016.08.009. Epub 2016 Sep 28.
- Sevimli G, Cengiz S, Oruc MS. Endocrowns: review. J Istanb Univ Fac Dent. 2015 Apr 29;49(2):57-63. doi: 10.17096/jiufd.71363. eCollection 2015.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- emax_peek
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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