Integridad marginal y evaluación clínica de polieteretercetona (PEEK) frente a endocoronas de disilicato de litio (E-max).
Los pacientes necesitan endocoronas para sus dientes, por lo general usan Emax como cerámica grabable. Sin embargo, tienen desventajas que pueden influir en el resultado de las endocoronas, entre las que se encuentra la alta dureza y rigidez debido al mayor módulo de elasticidad (67,2 GPa) (en comparación con la dentina natural (18,6 GPa), lo que puede afectar la adaptación marginal. se necesita material menos rígido. Los PEEK (polieteretercetonas) se presentan como materiales alternativos a los metales y las vitrocerámicas. Su módulo elástico es comparable al del hueso cortical y la dentina, por lo que el polímero podría exhibir una buena distribución de tensiones. También tienen alta resistencia a la fractura y baja abrasión al esmalte antagonista.
.pero los investigadores tienen que saber clínicamente su rendimiento, por lo que los investigadores van a tener grupos paralelos en un ensayo clínico aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los sujetos deben ser:
- De 18 a 60 años, y capaz de leer y firmar el documento de consentimiento informado.
- Física y psicológicamente capaz de tolerar los procedimientos de restauración convencionales.
- No tener enfermedades periodontales o pulpares activas.
- Dispuesto a regresar para exámenes de seguimiento y evaluación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en etapa de crecimiento con dientes parcialmente erupcionados
- Paciente con dientes fracturados de más del 50% de pérdida de esmalte
- Pacientes con mala higiene bucal y motivación.
- Mujeres embarazadas
- Problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas
- Falta de dentición oclusiva opuesta en el área prevista para la restauración.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: OJEADA
Las PEEK (polieteretercetonas) se presentan como materiales alternativos a las cerámicas metálicas y vítreas,1 Su módulo elástico es comparable al del hueso cortical y la dentina, por lo que el polímero podría exhibir una buena distribución de tensiones. También tienen alta resistencia a la fractura y baja abrasión al esmalte antagonista. Sin embargo, se necesitan estudios clínicos para evaluar su rendimiento clínico. |
Nuevo material de polieteretercetonas
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Emáx
Vitrocerámica de disilicato de litio que se puede grabar y demostró tener una buena tasa de éxito si se usa para endocoronas
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vitrocerámica grabable estándar utilizada para endocoronas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de la brecha marginal
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Brecha marginal de las restauraciones evaluadas por la técnica de réplica de silicio usando microscopio digital
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación clínica de la adaptación marginal
Periodo de tiempo: 1 año
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Adaptación marginal de las restauraciones evaluadas clínicamente con espejo dental y sonda según los criterios modificados del servicio de salud pública de los Estados Unidos (USPHS)
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1 año
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Evaluación clínica de la resistencia a la fractura
Periodo de tiempo: 1 año
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Resistencia a la fractura de las restauraciones evaluada clínicamente utilizando un espejo dental y una sonda de acuerdo con los criterios modificados del servicio de salud pública de los Estados Unidos (USPHS)
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1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación clínica de Retención
Periodo de tiempo: 1 año
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Retención de las restauraciones evaluadas clínicamente utilizando espejo dental y sonda de acuerdo con los criterios modificados del servicio de salud pública de los Estados Unidos (USPHS)
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Otto T, Mormann WH. Clinical performance of chairside CAD/CAM feldspathic ceramic posterior shoulder crowns and endocrowns up to 12 years. Int J Comput Dent. 2015;18(2):147-61. English, German.
- Zoidis P, Bakiri E, Polyzois G. Using modified polyetheretherketone (PEEK) as an alternative material for endocrown restorations: A short-term clinical report. J Prosthet Dent. 2017 Mar;117(3):335-339. doi: 10.1016/j.prosdent.2016.08.009. Epub 2016 Sep 28.
- Sevimli G, Cengiz S, Oruc MS. Endocrowns: review. J Istanb Univ Fac Dent. 2015 Apr 29;49(2):57-63. doi: 10.17096/jiufd.71363. eCollection 2015.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- emax_peek
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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