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Randintegrität und klinische Bewertung von Polyetheretherketon (PEEK) versus Lithiumdisilikat (E-max) Endokronen.

6. August 2019 aktualisiert von: Ahmed mohamed osman Youssef, Cairo University

Patienten, die Endokronen für ihre Zähne benötigen, verwenden in der Regel Emax als ätzbare Keramik. Sie haben jedoch Nachteile, die das Ergebnis der Endokronen beeinflussen können, darunter die hohe Steifheit und Steifigkeit aufgrund des höheren Elastizitätsmoduls (67,2 GPa) (im Vergleich zu natürlichem Dentin (18,6 GPa), die die Randanpassung beeinträchtigen kann. so a Es wird weniger steifes Material benötigt. PEEKs (Polyetheretherketone) werden als alternative Materialien zu Metall- und Glaskeramiken vorgestellt, deren Elastizitätsmodul mit denen von kortikalem Knochen und Dentin vergleichbar ist, sodass das Polymer eine gute Spannungsverteilung zeigen könnte. Außerdem haben sie eine hohe Bruchfestigkeit und einen geringen Abrieb des antagonistischen Zahnschmelzes.

.aber die Forscher müssen klinisch wissen, dass es sich um Leistung handelt, also werden die Forscher parallele Gruppen in einer randomisierten klinischen Studie haben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Fächer müssen sein:

  • 18-60 Jahre alt und in der Lage, die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben.
  • Körperlich und psychisch in der Lage, herkömmliche restaurative Verfahren zu tolerieren
  • Haben Sie keine aktiven Parodontal- oder Pulpaerkrankungen.
  • Bereitschaft, für Nachuntersuchungen und Auswertungen zurückzukehren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten im Wachstumsstadium mit teilweise durchgebrochenen Zähnen
  • Patient mit gebrochenen Zähnen mit mehr als 50 % Schmelzverlust
  • Patienten mit schlechter Mundhygiene und Motivation
  • Schwangere Frau
  • Psychiatrische Probleme oder unrealistische Erwartungen
  • Fehlendes okkludierendes Gegengebiss im zu restaurierenden Bereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: SPÄHEN

PEEKs (Polyetheretherketone) werden als alternative Materialien zu Metall- und Glaskeramiken vorgestellt,1 deren Elastizitätsmodul mit denen von kortikalem Knochen und Dentin vergleichbar ist, sodass das Polymer eine gute Spannungsverteilung aufweisen kann. Außerdem haben sie eine hohe Bruchfestigkeit und einen geringen Abrieb des antagonistischen Zahnschmelzes.

Es sind jedoch klinische Studien erforderlich, um ihre klinische Leistung zu bewerten.
Sonstiges: SPÄHEN
Neues Polyetheretherketon-Material
Andere Namen:
  • BioHPP Polyetheretherketone
ACTIVE_COMPARATOR: Emax
Lithium-Disilikat-Glaskeramik, die ätzbar ist und sich bei der Verwendung für Endokronen als gut erwiesen hat
Sonstiges: Emax
standardmäßige ätzbare Glaskeramik für Endokronen
Andere Namen:
  • Lithium-Disilikat-Glaskeramik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung der Randlücke
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Randspalt der Restaurationen mittels Silikon-Replika-Technik unter Verwendung eines Digitalmikroskops beurteilt
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Bewertung der marginalen Anpassung
Zeitfenster: 1 Jahr
Randanpassung der klinisch beurteilten Restaurationen mittels Dentalspiegel und Sonde nach den modifizierten United States Public Health Service Criteria (USPHS)
1 Jahr
Klinische Bewertung der Bruchfestigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Bruchfestigkeit der Restaurationen klinisch bewertet mit Zahnspiegel und Sonde nach den modifizierten Kriterien des US-amerikanischen Gesundheitsdienstes (USPHS)
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Bewertung der Retention
Zeitfenster: 1 Jahr
Retention der Restaurationen klinisch beurteilt mit Dentalspiegel und Sonde nach den modifizierten United States Public Health Service Criteria (USPHS)
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. November 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • emax_peek

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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