Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предельная целостность и клиническая оценка полиэфирэфиркетона (PEEK) по сравнению с эндокоронами из дисиликата лития (E-max).

6 августа 2019 г. обновлено: Ahmed mohamed osman Youssef, Cairo University

Пациенты нуждаются в эндокоронах для своих зубов, обычно используют Emax в качестве протравливаемой керамики. Тем не менее, у них есть недостатки, которые могут повлиять на результат эндокоронок, среди которых высокая жесткость и жесткость из-за более высокого модуля упругости (67,2 ГПа) (по сравнению с натуральным дентином (18,6 ГПа), что может повлиять на краевую адаптацию. нужен менее жесткий материал. PEEK (полиэфирэфиркетоны) представлены в качестве материалов, альтернативных металлу и стеклокерамике. Их модуль упругости сравним с модулями упругости кортикальной кости и дентина, поэтому полимер может демонстрировать хорошее распределение напряжения. Также они обладают высокой стойкостью к излому и низким уровнем истирания эмали-антагониста.

... но исследователи должны знать клинически, что это производительность, поэтому исследователи собираются иметь параллельные группы в рандомизированном клиническом испытании.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Все предметы должны быть:

  • Возраст от 18 до 60 лет, способный прочитать и подписать документ об информированном согласии.
  • Физически и психологически способны переносить обычные восстановительные процедуры
  • Отсутствие активных заболеваний пародонта или пульпы.
  • Готов вернуться для последующих осмотров и оценок

Критерий исключения:

  • Пациенты в стадии роста с частично прорезавшимися зубами
  • Пациент со сломанными зубами с потерей эмали более чем на 50%.
  • Пациенты с плохой гигиеной полости рта и мотивацией
  • Беременные женщины
  • Психические проблемы или нереалистичные ожидания
  • Отсутствие противоположных смыкающихся зубов в области, предназначенной для реставрации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: PEEK

PEEK (полиэфирэфиркетоны) представлены в качестве материалов, альтернативных металлу и стеклокерамике1. Их модуль упругости сравним с модулями упругости кортикальной кости и дентина, поэтому полимер может демонстрировать хорошее распределение напряжения. Также они обладают высокой стойкостью к излому и низким уровнем истирания эмали-антагониста.

Тем не менее, необходимы клинические исследования для оценки их клинической эффективности.
Другой: PEEK
Новый полиэфиркетоновый материал
Другие имена:
  • Полиэфирэфиркетоны BioHPP
ACTIVE_COMPARATOR: Эмакс
стеклокерамика из дисиликата лития, которая поддается травлению и доказала свою эффективность при использовании для эндокоронок.
Другой: Эмакс
стандартная протравливаемая стеклокерамика, используемая для эндокоронок
Другие имена:
  • стеклокерамика из дисиликата лития

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка предельного разрыва
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Краевой зазор реставраций, оцененный методом силиконовой реплики с использованием цифрового микроскопа
через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая оценка маргинальной адаптации
Временное ограничение: 1 год
Краевая адаптация реставраций оценивалась клинически с использованием стоматологического зеркала и зонда в соответствии с модифицированными критериями службы общественного здравоохранения США (USPHS).
1 год
Клиническая оценка сопротивления переломам
Временное ограничение: 1 год
Стойкость реставраций к излому оценивалась клинически с использованием стоматологического зеркала и зонда в соответствии с модифицированными критериями службы общественного здравоохранения США (USPHS).
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая оценка удержания
Временное ограничение: 1 год
Ретенция реставраций оценивалась клинически с использованием стоматологического зеркала и зонда в соответствии с модифицированными критериями службы общественного здравоохранения США (USPHS).
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • emax_peek

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться