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폴리에테르에테르케톤(PEEK) 대 리튬 디실리케이트(E-max) 엔도크라운의 한계 무결성 및 임상 평가.

2019년 8월 6일 업데이트: Ahmed mohamed osman Youssef, Cairo University

환자는 치아에 Endocrowns가 필요하며 일반적으로 Emax를 에칭 가능한 세라믹으로 사용합니다. 그러나 그들은 내치관의 결과에 영향을 미칠 수 있는 단점을 가지고 있으며, 그 중 변연 적응에 영향을 미칠 수 있는 자연 상아질(18.6 GPa)에 비해 높은 탄성 계수(67.2 GPa)로 인해 높은 강성 및 강성이 있습니다. 덜 단단한 재료가 필요합니다. PEEK(폴리에테르에테르케톤)는 금속 및 유리 세라믹에 대한 대체 재료로 제시되며, 탄성 계수는 ​​피질골 및 상아질의 탄성 ​​계수와 유사하여 중합체가 우수한 응력 분포를 나타낼 수 있습니다. 또한 파절 저항성이 높고 대합치 법랑질에 대한 마모가 적습니다.

.그러나 조사관은 임상적으로 성능이라는 것을 알아야 하므로 조사관은 무작위 임상 시험에서 병렬 그룹을 갖게 됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

모든 과목은 다음을 충족해야 합니다.

  • 18-60세이며 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명할 수 있습니다.
  • 기존의 회복 절차를 신체적으로나 심리적으로 견딜 수 있음
  • 활성 치주 또는 치수 질환이 없습니다.
  • 후속 검사 및 평가를 위해 기꺼이 복귀

제외 기준:

  • 치아가 부분적으로 맹출된 성장기 환자
  • 법랑질 손실이 50% 이상인 파절 치아 환자
  • 구강 위생 및 동기 부여가 불량한 환자
  • 임산부
  • 정신과적 문제 또는 비현실적인 기대
  • 수복하고자 하는 부위에 반대쪽 교합 치열이 결여된 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 몰래 엿보다

PEEK(폴리에테르에테르케톤)는 금속 및 유리 세라믹의 대체 재료로 제시됩니다.1 PEEK의 탄성 계수는 ​​피질골 및 상아질의 탄성 ​​계수와 유사하므로 중합체가 우수한 응력 분포를 나타낼 수 있습니다. 또한 파절 저항성이 높고 대합치 법랑질에 대한 마모가 적습니다.

그러나 임상 성능을 평가하기 위해서는 임상 연구가 필요합니다.

새로운 폴리에테르에테르케톤 소재
다른 이름들:
  • BioHPP 폴리에테르에테르케톤
ACTIVE_COMPARATOR: 이맥스
Endocrowns에 사용할 경우 식각이 가능하고 성공률이 높은 것으로 입증된 리튬 디실리케이트 글라스-세라믹
Endocrowns에 사용되는 표준 식각 가능한 유리 세라믹
다른 이름들:
  • 리튬 디실리케이트 유리 세라믹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
한계 격차 평가
기간: 학업 수료까지 평균 1년
디지털 현미경을 사용하여 실리콘 복제 기술로 평가된 수복물의 변연 간격
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
한계 적응의 임상 평가
기간: 일년
수정된 미국 공중 보건 서비스 기준(USPHS)에 따라 치과 미러 및 프로브를 사용하여 임상적으로 평가된 수복물의 한계 적응
일년
내파괴성의 임상적 평가
기간: 일년
수정된 미국 공중 보건 서비스 기준(USPHS)에 따라 치과 미러 및 프로브를 사용하여 임상적으로 평가된 수복물의 파절 저항
일년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유지의 임상 평가
기간: 일년
수정된 미국 공중 보건 서비스 기준(USPHS)에 따라 치과 미러 및 프로브를 사용하여 임상적으로 평가된 수복물의 유지
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • emax_peek

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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몰래 엿보다에 대한 임상 시험

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