- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04023357
폴리에테르에테르케톤(PEEK) 대 리튬 디실리케이트(E-max) 엔도크라운의 한계 무결성 및 임상 평가.
환자는 치아에 Endocrowns가 필요하며 일반적으로 Emax를 에칭 가능한 세라믹으로 사용합니다. 그러나 그들은 내치관의 결과에 영향을 미칠 수 있는 단점을 가지고 있으며, 그 중 변연 적응에 영향을 미칠 수 있는 자연 상아질(18.6 GPa)에 비해 높은 탄성 계수(67.2 GPa)로 인해 높은 강성 및 강성이 있습니다. 덜 단단한 재료가 필요합니다. PEEK(폴리에테르에테르케톤)는 금속 및 유리 세라믹에 대한 대체 재료로 제시되며, 탄성 계수는 피질골 및 상아질의 탄성 계수와 유사하여 중합체가 우수한 응력 분포를 나타낼 수 있습니다. 또한 파절 저항성이 높고 대합치 법랑질에 대한 마모가 적습니다.
.그러나 조사관은 임상적으로 성능이라는 것을 알아야 하므로 조사관은 무작위 임상 시험에서 병렬 그룹을 갖게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
모든 과목은 다음을 충족해야 합니다.
- 18-60세이며 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명할 수 있습니다.
- 기존의 회복 절차를 신체적으로나 심리적으로 견딜 수 있음
- 활성 치주 또는 치수 질환이 없습니다.
- 후속 검사 및 평가를 위해 기꺼이 복귀
제외 기준:
- 치아가 부분적으로 맹출된 성장기 환자
- 법랑질 손실이 50% 이상인 파절 치아 환자
- 구강 위생 및 동기 부여가 불량한 환자
- 임산부
- 정신과적 문제 또는 비현실적인 기대
- 수복하고자 하는 부위에 반대쪽 교합 치열이 결여된 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 몰래 엿보다
PEEK(폴리에테르에테르케톤)는 금속 및 유리 세라믹의 대체 재료로 제시됩니다.1 PEEK의 탄성 계수는 피질골 및 상아질의 탄성 계수와 유사하므로 중합체가 우수한 응력 분포를 나타낼 수 있습니다. 또한 파절 저항성이 높고 대합치 법랑질에 대한 마모가 적습니다. 그러나 임상 성능을 평가하기 위해서는 임상 연구가 필요합니다. |
새로운 폴리에테르에테르케톤 소재
다른 이름들:
|
ACTIVE_COMPARATOR: 이맥스
Endocrowns에 사용할 경우 식각이 가능하고 성공률이 높은 것으로 입증된 리튬 디실리케이트 글라스-세라믹
|
Endocrowns에 사용되는 표준 식각 가능한 유리 세라믹
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
한계 격차 평가
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
디지털 현미경을 사용하여 실리콘 복제 기술로 평가된 수복물의 변연 간격
|
학업 수료까지 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
한계 적응의 임상 평가
기간: 일년
|
수정된 미국 공중 보건 서비스 기준(USPHS)에 따라 치과 미러 및 프로브를 사용하여 임상적으로 평가된 수복물의 한계 적응
|
일년
|
내파괴성의 임상적 평가
기간: 일년
|
수정된 미국 공중 보건 서비스 기준(USPHS)에 따라 치과 미러 및 프로브를 사용하여 임상적으로 평가된 수복물의 파절 저항
|
일년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
유지의 임상 평가
기간: 일년
|
수정된 미국 공중 보건 서비스 기준(USPHS)에 따라 치과 미러 및 프로브를 사용하여 임상적으로 평가된 수복물의 유지
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Otto T, Mormann WH. Clinical performance of chairside CAD/CAM feldspathic ceramic posterior shoulder crowns and endocrowns up to 12 years. Int J Comput Dent. 2015;18(2):147-61. English, German.
- Zoidis P, Bakiri E, Polyzois G. Using modified polyetheretherketone (PEEK) as an alternative material for endocrown restorations: A short-term clinical report. J Prosthet Dent. 2017 Mar;117(3):335-339. doi: 10.1016/j.prosdent.2016.08.009. Epub 2016 Sep 28.
- Sevimli G, Cengiz S, Oruc MS. Endocrowns: review. J Istanb Univ Fac Dent. 2015 Apr 29;49(2):57-63. doi: 10.17096/jiufd.71363. eCollection 2015.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- emax_peek
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
몰래 엿보다에 대한 임상 시험
-
Malo ClinicInvibio Ltd초대로 등록
-
Cairo University아직 모집하지 않음
-
Cairo University알려지지 않은
-
Malo ClinicInvibio Ltd모집하지 않고 적극적으로
-
Cairo University모병
-
RenJi HospitalSuzhou SinoMed Biomaterials Co., Ltd모집하지 않고 적극적으로