Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integralność brzeżna i ocena kliniczna endokorony z polieteroeteroketonu (PEEK) w porównaniu z dwukrzemianem litu (E-max).

6 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Ahmed mohamed osman Youssef, Cairo University

Pacjenci potrzebują endokorony na swoje zęby, zwykle używają Emax jako ceramiki do wytrawiania. Mają one jednak wady, które mogą wpływać na wynik endokorony, wśród których jest duża sztywność i sztywność wynikająca z wyższego modułu sprężystości (67,2 GPa) (w porównaniu z naturalną zębiną (18,6 GPa), co może wpływać na adaptację brzeżną. potrzebny jest mniej sztywny materiał. PEEK (polieteroeteroketony) są przedstawiane jako materiały alternatywne dla ceramiki metalowej i szklanej. Ich moduł sprężystości jest porównywalny z modułem sprężystości kości korowej i zębiny, dzięki czemu polimer może wykazywać dobry rozkład naprężeń. Mają również wysoką odporność na pękanie i niską ścieralność w stosunku do szkliwa antagonisty.

.ale badacze muszą wiedzieć klinicznie, że jest to wydajność, więc badacze będą mieć równoległe grupy w randomizowanym badaniu klinicznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie przedmioty muszą być:

  • Osoby w wieku od 18 do 60 lat, zdolne do przeczytania i podpisania dokumentu świadomej zgody.
  • Fizycznie i psychicznie zdolny do tolerowania konwencjonalnych procedur naprawczych
  • Brak aktywnych chorób przyzębia lub miazgi.
  • Gotowość do powrotu na badania kontrolne i ocenę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w fazie wzrostu z częściowo wyrzniętymi zębami
  • Pacjent ze złamanymi zębami i utratą ponad 50% szkliwa
  • Pacjenci ze słabą higieną jamy ustnej i motywacją
  • Kobiety w ciąży
  • Problemy psychiczne lub nierealistyczne oczekiwania
  • Brak przeciwstawnego uzębienia zwarciowego w obszarze przeznaczonym do odbudowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ZERKAĆ

PEEK (polieteroeteroketony) są przedstawiane jako materiały alternatywne dla ceramiki metalowej i szklanej1. Ich moduł sprężystości jest porównywalny z modułem korowym kości i zębiny, dzięki czemu polimer może wykazywać dobry rozkład naprężeń. Mają również wysoką odporność na pękanie i niską ścieralność w stosunku do szkliwa antagonisty.

Jednak potrzebne są badania kliniczne, aby ocenić ich skuteczność kliniczną.
Inny: ZERKAĆ
Nowy materiał polieteroeteroketonów
Inne nazwy:
  • Polieteroeteroketony BioHPP
ACTIVE_COMPARATOR: Emaks
ceramika szklana z dwukrzemianu litu, którą można wytrawiać i która okazała się mieć dobry wskaźnik powodzenia, jeśli jest używana do endokorony
Inny: Emaks
standardowa wytrawialna ceramika szklana stosowana do endokorony
Inne nazwy:
  • ceramika szklana z dwukrzemianu litu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena luki brzeżnej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Szczelina brzeżna uzupełnień oceniana techniką replik silikonowych przy użyciu mikroskopu cyfrowego
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna ocena adaptacji brzeżnej
Ramy czasowe: 1 rok
Brzeżna adaptacja uzupełnień oceniana klinicznie za pomocą lusterka dentystycznego i sondy zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami amerykańskiej służby zdrowia (USPHS)
1 rok
Kliniczna ocena odporności na złamania
Ramy czasowe: 1 rok
Odporność uzupełnień na pękanie oceniana klinicznie za pomocą lusterka dentystycznego i sondy zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami amerykańskiej służby zdrowia (USPHS)
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna ocena retencji
Ramy czasowe: 1 rok
Retencja uzupełnień oceniana klinicznie za pomocą lusterka dentystycznego i sondy zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami amerykańskiej służby zdrowia (USPHS)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • emax_peek

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ZERKAĆ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj