喘息の低所得マイノリティ成人のガイドラインに基づくケアと転帰を改善するための診療所ナビゲーションと在宅訪問 (HAP3)

慢性疾患であるが治療可能な喘息は、米国の成人 1,870 万人に影響を与えています。 喘息関連の死亡、入院、および ED の訪問は、低所得およびマイノリティの患者、特にアフリカ系アメリカ人、特に高齢者の間で多く、併存疾患を多く抱えています。

専門家パネル報告書 3 (EPR3) の喘息の診断と管理に関するガイドラインは、現在改訂中であり、主に子供と若年成人を対象としています。 それは高齢の患者を見過ごしており、多くは併存疾患を持ち、多くは貧困の中で暮らしています。 行動計画はめったに使用されず、ガイドラインで強く推奨されているその利点は、年配または低所得の少数派の成人では評価されていません. 軽度の喘息を除くすべての喘息に対するガイドラインで承認されている吸入ステロイドの定期的な使用は、社会的および経済的障壁によって制限されています。 薬の費用と入手しやすさ。 貧困、限られた教育、貧弱な住居と通信インフラ、および最適ではない公共交通機関の障壁に対処するためのガイドラインの失敗は、臨床医による不遵守を助長する可能性があります。

これらの脆弱な成人のために、研究者は最近、ケアへのアクセス、患者と医療提供者のコミュニケーション、および喘息の転帰を改善するための 2 つの個別の介入の実現可能性、受容性、および有効性の証拠を示しました。 HL116285)) 訪問の準備、出席、理解の確認、および 2) コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) (ARC 研究 (PCORI AS 1307-05218)) による喘息管理に対する家庭の障壁を評価し、家庭と家庭との間のケアを調整する診療所。 両方のプロトコルは、患者と臨床医に広く受け入れられており、カスタマイズされた現実世界の設定でガイドラインの推奨事項を促し、配信し、テストすることができます。 これらの研究は別々に設計され、開始されましたが、診療所ベースの研究の患者擁護者は、家庭の状況を理解することは、ガイドラインに基づく推奨事項を作成する臨床医にとって有益であると感じました。 提案されたプロジェクトは、クリニック介入 (CI) と呼ばれるすべての「PA 活動」を提供し、半分を自宅訪問 (HV) に無作為化することによって、これらの介入を組み合わせたものです。 さらに、要因計画では、患者の半分が無作為化され、臨床医が予約時に患者との話し合いに推奨されるガイドライン関連ドメインに関するフィードバックを受け取ります。 提案された介入は、臨床医と患者の間のコミュニケーションを促進し、家庭環境の理解、予約時の患者と臨床医の相互作用の独自の見解、および患者が遭遇する喘息管理の障壁によって強化されます。 コミュニケーションは喘息管理に焦点を当てていますが、糖尿病、高血圧、肥満などの一般的な併存疾患の一般的なケアの調整にまで及び、患者はプライマリケアと専門診療の両方から募集されます。 一般の医療従事者であるコミュニティ ヘルス ナビゲーター (CHN) は、すべての患者に CI を提供し、そのように無作為化された患者に HV を提供します。 患者の近所と密接な関係を持ち、診療所にも組み込まれている CHN は、ガイドラインに基づくケアの提供において患者の声を確実に取り入れ、健康格差のリスクがある患者をサポートします。たとえば、高齢者、併存疾患のある人、低所得者、識字率が低い人などです。

無作為化比較要因試験では、都市部の低所得地域に住む制御されていない喘息の成人が、100 人ずつの 4 つのグループに 18 か月間参加できます (1) CI のみ、(2) CI と家庭訪問 (HV)、(3 ) CI と臨床医のフィードバック、および (4) CI + HV + 臨床医のフィードバック。 患者は四半期ごとに 12 か月間評価され、その後、介入の持続可能性を評価するために 6 か月間観察されます。 調査員は次のように見積もります。

特定の目的 1: グループ内 (4 つのグループの前後) の喘息転帰 (喘息のコントロール、生活の質、ED の訪問、入院、プレドニゾンバースト) の経時的な改善 特定の目的 2: 喘息の経時的な改善のグループ間の違い結果;特定の目的 3: 各介入に関連する費用、および研究者は費用相殺分析を実施して、どの介入費用が ED の減少、入院または喘息管理のための他の訪問およびその他の結果に起因する節約によって相殺されるかを判断します。

探索的目的: 臨床医と患者のインタビューを使用した介入による行動の変化。

仮説と影響: 研究者は、患者と臨床医のコミュニケーションの強化、家庭環境への曝露に対する臨床医の注意、およびガイドラインの臨床医の考慮を通じて、喘息患者の転帰が改善されるという仮説を立てています。